이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

절제된 췌장암 환자를 위한 보조 요법으로서의 Nab-파클리탁셀 및 젬시타빈 대 젬시타빈 단독("Apact" 연구) (apact)

2023년 6월 13일 업데이트: Celgene

외과적으로 절제된 췌장 선암종 대상자에서 보조 요법으로서 Nab-파클리탁셀 플러스 젬시타빈 대 젬시타빈 단독의 3상, 다기관, 공개 라벨, 무작위 연구

이 연구의 목적은 젬시타빈을 단독으로 복용한 참가자와 비교하여 젬시타빈과 함께 nab-파클리탁셀을 복용한 외과적으로 췌장암을 제거한 참가자에서 재발 또는 사망의 지연 또는 예방이 있는지 여부를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

ABI-007-PANC-003은 젬시타빈과 병용한 nab-paclitaxel의 효능을 6주기 동안 보조 치료로서 gemcitabine 단독과 비교하는 3상, 국제, 다기관, 무작위, 공개, 통제 연구입니다. 절제된 췌장 선암종.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

866

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Amsterdam, 네덜란드, 1105
        • Academisch Medisch Centrum Amsterdam
      • Amsterdam, 네덜란드, 1105
        • Local Institution - 400
      • Eindhoven, 네덜란드, 5632 EJ
        • Catharina Hospital
      • Eindhoven, 네덜란드, 5632 EJ
        • Local Institution - 403
      • Zwolle, 네덜란드, 8011
        • Isala Klinieken
      • Zwolle, 네덜란드, 8011
        • Local Institution - 402
  • 대만
      • Taichung, 대만, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, 대만, 40705
        • Local Institution - 620
      • Tainan, Taiana, 대만, 704
        • Local Institution - 625
      • Tainan, Taiana, 대만, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, 대만, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, 대만, 11490
        • Tri-Service General Hospital
      • Taipei, 대만, 11217
        • Local Institution - 623
      • Taipei, 대만, 114
        • Local Institution - 622
      • Taoyuan, 대만, 333
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
      • Taoyuan, 대만, 333
        • Local Institution - 624
      • Tapei, 대만, 10002
        • Local Institution - 621
      • Tapei, 대만, 10002
        • National Taiwan University Hospital
  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 135-710
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, 대한민국, 138-736
        • Asan Medical Center
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • Local Institution - 641
      • Seoul, 대한민국, 135-710
        • Local Institution - 642
      • Seoul, 대한민국, 138-736
        • Local Institution - 640
  • 덴마크
      • Aalborg, 덴마크, 9000
        • Hæmatologisk afd. B Aalborg Sygehus Syd
      • Aalborg, 덴마크, 9000
        • Local Institution - 231
      • Herlev, 덴마크, 2730
        • Herlev Hospital
      • Herlev, 덴마크, 2730
        • Local Institution - 232
      • Odense C, 덴마크, 5000
        • Local Institution - 230
      • Odense C, 덴마크, 5000
        • Onk.Dep., Odense Universitets hospital
  • 독일
      • Bayern, 독일, 92637
        • Klinikum Weiden
      • Bayern, 독일, 92637
        • Local Institution - 280
      • Berlin, 독일, 12203
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, 독일, 12203
        • Local Institution - 272
      • Dresden, 독일, D-01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden
      • Dresden, 독일, D-01307
        • Local Institution - 278
      • Essen, 독일, 45136
        • Kliniken Essen-Mitte
      • Frankfurt, 독일, 60590
        • Local Institution - 277
      • Frankfurt, 독일, 60590
        • Universitätsklinkum Frankfurt
      • Frechen, 독일, 50226
        • Local Institution - 284
      • Frechen, 독일, 50226
        • Praxis Internistischer Onkologie und Hamatologie Frechen
      • Friedrichshafen, 독일, 88045
        • Local Institution - 275
      • Friedrichshafen, 독일, 88045
        • Praxis für Innere Medizin, Dr.Oettle Helmut
      • Greifswald, 독일, 17487
        • Ernst-Moritz-Arndt-Universität Greifswald
      • Greifswald, 독일, 17487
        • Local Institution - 279
      • Hamburg, 독일, 20246
        • Universitaetsklinik Hamburg - Eppendorf
      • Hamburg, 독일, 20246
        • Local Institution - 273
      • Köln, 독일, 50674
        • Local Institution - 281
      • Köln, 독일, 50674
        • Praxis Internistischer Onkologie und Hamatologie Koln
      • Magdeburg, 독일, 39108
        • Local Institution - 274
      • Magdeburg, 독일, 39108
        • Universitätsklinik Magdeburg
      • Mainz, 독일, 55131
        • Klinikum der Johannes Gutenberg Uniervsitaet ,Haematologie
      • Mainz, 독일, 55131
        • Local Institution - 283
      • München, 독일, 81377
        • Klinikum der Universität München-Großhadern
      • München, 독일, 81377
        • Local Institution - 282
      • München, 독일, 81737
        • Klinikum Neuperlach
      • München, 독일, 81737
        • Local Institution - 276
      • Tübingen, 독일, 72076
        • University of Tübingen
      • Tübingen, 독일, 72076
        • Local Institution - 0271
      • Würzburg, 독일, 97080
        • Universitatsklinikum Wurzburg
      • Würzburg, 독일, 97080
        • Local Institution - 270
  • 미국
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
        • Mayo Clinic - Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
        • Local Institution - 043
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • UCSD Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • University of Southern California
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • UC Davis Cancer Center
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • Local Institution - 044
      • San Francisco, California, 미국, 94110
        • Local Institution - 001
      • San Francisco, California, 미국, 9411
        • University of California, San Francisco Cutaneous Oncology and Melanoma Center
      • Santa Monica, California, 미국, 90404
        • University of California Los Angeles
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • Local Institution - 059
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP [Denver-Midtown]
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • Yale Cancer Center
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, 미국, 33486
        • Lynn Cancer Institute
      • Boca Raton, Florida, 미국, 33486
        • Local Institution - 022
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33916
        • Florida Cancer Institute Cancer Spec
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33916
        • Local Institution - 031
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • University of Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32605
        • Gainesville Heme Oncology Associates
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • Local Institution - 011
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami and Sylvester Cancer Center
      • Orlando, Florida, 미국, 32804
        • Florida Hospital Cancer Institute
      • Orlando, Florida, 미국, 32804
        • Local Institution - 039
      • Tampa, Florida, 미국, 32207
        • H Lee Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30341
        • Georgia Cancer Specialist
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
        • Northshore University Healthsystem Research Institute
      • Niles, Illinois, 미국, 60714
        • Illinois Cancer Specialists
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • University of Louisville
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121-2483
        • Ochsner Clinic Foundation
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121-2483
        • Ochsner Medical Center - Jefferson Highway
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Beth Israel-Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Local Institution - 040
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Local Institution - 045
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • Local Institution - 036
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Karmanos Cancer Center Wayne State University
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Local Institution - 021
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • Local Institution - 048
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
        • Local Institution - 064
      • Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
        • MSKCC Basking Ridge
      • Livingston, New Jersey, 미국, 07039
        • Saint Barnabas Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • Local Institution - 025
      • Commack, New York, 미국, 11725
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • Harrison, New York, 미국, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center West Harrison
      • Lake Success, New York, 미국, 11042
        • NYU Langone Medical Center
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, 미국, 10021-6007
        • Local Institution - 008
      • New York, New York, 미국, 10021-6007
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center - NYC
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Local Institution - 032
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • Local Institution - 013
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester Cancer Center, James P. Wilmot Cancer Center
      • Rockville Center, New York, 미국, 11570
        • Local Institution - 066
      • Rockville Center, New York, 미국, 11570
        • MSKCC at Mercy Medical Center Mercy RockvilleCenter
      • Sleepy Hollow, New York, 미국, 10591
        • MSKCC at Phelps Memorial Hospital Center. Phelps Sleepy Hollow
      • Syracuse, New York, 미국, 13215
        • State University of New York Upstate Medical Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1082
        • Local Institution - 051
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1082
        • Wake Forest Univ. Health Sciences Outpatient Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
        • Oncology Hematology Care, Inc.
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
        • Local Institution - 030
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45267-0501
        • University of Cincinnati Medical CenterDivsion of Hematology OncologyThe Barrett Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic - Taussig Cancer Institute
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Case Western Reserve Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Local Institution - 047
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation IRB
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Local Institution - 020
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Local Institution - 054
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Ohio State University Medical Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Local Institution - 005
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • University of Oklahoma Peggy and Charles Stephenson Cancer Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • Local Institution - 049
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Local Institution - 019
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health and Science University OHSU
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Local Institution - 016
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • Local Institution - 027
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • UPMC Cancer Pavillion
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
        • Chattanooga Oncology Hematology Care
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
        • Local Institution - 023
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Sarah Cannon Research Inst
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Local Institution - 004
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232-6307
        • Local Institution - 002
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232-6307
        • Vanderbilt- Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • Baylor Sammons Cancer Center
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • Texas Oncology
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • Local Institution - 062
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • Local Institution - 010
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
        • The Center for Cancer and Blood Disorders - Fort Worth
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
        • Local Institution - 050
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Local Institution - 041
      • Tyler, Texas, 미국, 75702
        • Texas Oncology, P.A. - Tyler
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • University of Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • Local Institution - 038
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • Local Institution - 003
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance - Seattle
      • Seattle, Washington, 미국, 98111
        • Virginia Mason Cancer Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • Local Institution - 014
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • University of Wisconsin - Madison Cancer Center
  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1070
        • Hopital Erasme
      • Brussels, 벨기에, 1070
        • Local Institution - 211
      • Edegem, 벨기에, 2650
        • UZ Antwerpen
      • Gent, 벨기에, 9000
        • UZ Gent
      • Gent, 벨기에, 9000
        • Local Institution - 213
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • UZ Leuven
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • Local Institution - 210
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 8035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Local Institution - 360
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • Clinic Barcelona Hospital Universitari
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • Local Institution - 363
      • Barcelona, 스페인, 08907
        • Instituto Catalan de Oncologia-Hospital Duran
      • Barcelona, 스페인, 08907
        • Local Institution - 370
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Hospital Clínico San Carlos
      • Madrid, 스페인, 28041
        • Hospital 12 de Octubre
      • Madrid, 스페인, 28007
        • Hospital General Gregorio Marañón
      • Madrid, 스페인, 28007
        • Local Institution - 367
      • Madrid, 스페인, 28034
        • Local Institution - 362
      • Madrid, 스페인, 28034
        • Ramon y Cajal Univeresity Hospital
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Local Institution - 372
      • Madrid, 스페인, 28041
        • Local Institution - 365
      • Madrid, 스페인, 28050
        • Centro Integral
      • Madrid, 스페인, 28050
        • Local Institution - 361
      • Malaga, 스페인, 29010
        • Hospital General Carlos Haya
      • Malaga, 스페인, 29010
        • Local Institution - 369
      • Pamplona/ Navarra, 스페인, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra
      • Pamplona/ Navarra, 스페인, 31008
        • Local Institution - 368
      • Santander, 스페인, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Santiago De Compostela, 스페인, 15706
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
      • Santiago De Compostela, 스페인, 15706
        • Local Institution - 366
      • Sevilla, 스페인, 41013
        • Hospital Virgen del Rocío
      • Sevilla, 스페인, 41013
        • Local Institution - 364
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, 스페인, 39008
        • Local Institution - 371
  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 119074
        • National University Hospital
      • Singapore, 싱가포르, 119074
        • Local Institution - 610
      • Singapore, 싱가포르, 169-610
        • Local Institution - 611
      • Singapore, 싱가포르, 169-610
        • National Cancer Center
  • 아일랜드
      • Cork, 아일랜드
        • Cork University Hospital
      • Cork, 아일랜드, T12 DFK4
        • Local Institution - 311
      • Dublin 4, 아일랜드, 4
        • Local Institution - 310
      • Dublin 4, 아일랜드, 4
        • St Vincent's University Hospital
  • 영국
      • Cambridge, 영국, CB2 0QQ
        • Addenbrookes Hospital
      • Cambridge, 영국, CB2 0QQ
        • Local Institution - 382
      • Glasgow, 영국, G11 6NT
        • Glasgow Royal Infirmary
      • Glasgow, 영국, G11 6NT
        • Local Institution - 380
      • Sheffield, 영국, S10 2SJ
        • Local Institution - 381
      • Sheffield South Yorkshire, 영국, S10 2SS
        • Weston Park Hospital
  • 오스트리아
      • Graz, 오스트리아, A-8036
        • Medical University of Graz
      • Graz, 오스트리아, 8036
        • Local Institution - 205
      • Innsbruck, 오스트리아, 6020
        • Medical University Innsbruck
      • Innsbruck, 오스트리아, 6020
        • Local Institution - 203
      • Linz, 오스트리아, 4010
        • Hospital of Elisabethinen Linz
      • Linz, 오스트리아, 4010
        • Local Institution - 206
      • Salzburg, 오스트리아, 5020
        • Local Institution - 204
      • Salzburg, 오스트리아, 5020
        • Salzburger Landkliniken St. Johanns-Spital
      • Wels, 오스트리아, 4600
        • Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
      • Wels, 오스트리아, 4600
        • Local Institution - 0207
      • Wien, 오스트리아, 1090
        • Medizinische Universitat Wien
      • Wien, 오스트리아, 1090
        • Local Institution - 200
      • Wien, 오스트리아, 1100
        • Kaiser-Franz-Josef Spital
      • Wien, 오스트리아, 1100
        • Local Institution - 201
      • Wiener Neustadt, 오스트리아, 2700
        • Hospital Wiener Neustadt
      • Wiener Neustadt, 오스트리아, 2700
        • Local Institution - 202
  • 이탈리아
      • Ancona, 이탈리아, 60020
        • Local Institution - 325
      • Ancona, 이탈리아, 60020
        • Ospedali Riuniti Umberto I GM Lancisi
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - Policlinico S.Orsola-Malpighi
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • Local Institution - 330
      • Firenze, 이탈리아, 50134
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
      • Firenze, 이탈리아, 50134
        • Local Institution - 328
      • Meldola, 이탈리아, 47014
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (I.R.S.T.)
      • Meldola, 이탈리아, 47014
        • Local Institution - 331
      • Milano, 이탈리아, 20132
        • Ospedale San Raffaele S.r.l.
      • Milano, 이탈리아, 20162
        • Azienda Ospedaliera Niguarda Cà Granda
      • Milano, 이탈리아, 20132
        • Local Institution - 321
      • Milano, 이탈리아, 20162
        • Local Institution - 322
      • Pisa, 이탈리아, 56126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
      • Pisa, 이탈리아, 56126
        • Local Institution - 324
      • Reggio Emilia, 이탈리아, 42100
        • Arcispedale Santa Maria Nuova
      • Reggio Emilia, 이탈리아, 42100
        • Local Institution - 333
      • Roma, 이탈리아, 00168
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Roma, 이탈리아, 00144
        • Local Institution - 323
      • Roma, 이탈리아, 00168
        • Local Institution - 327
      • Roma, 이탈리아, 144
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
      • Rozzano (MI), 이탈리아, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Rozzano (MI), 이탈리아, 20089
        • Local Institution - 326
      • San Giovanni Rotondo, 이탈리아, 71013
        • IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza
      • San Giovanni Rotondo, 이탈리아, 71013
        • Local Institution - 332
      • Terni, 이탈리아, 05100
        • Azienda Ospedaliera S Maria Di Terni
      • Verona, 이탈리아, 37134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona
      • Verona, 이탈리아, 37134
        • Local Institution - 320
    • Umbria
      • Terni, Umbria, 이탈리아, 05100
        • Local Institution - 329
  • 체코
      • Hradec Kralove, 체코, 500 05
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Hradec Kralove, 체코, 500 05
        • Local Institution - 220
      • Liberec, 체코, 460 63
        • Krajska nemocnice Liberec, a.s.
      • Zlin, 체코, 762 75
        • Krajska nemocnice T. Bati a.s.
      • Zlin, 체코, 762 75
        • Local Institution - 221
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
        • Local Institution - 102
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Local Institution - 101
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • Local Institution - 100
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 3J4
        • Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal St-Luc
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 3J4
        • Local Institution - 104
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
        • Local Institution - 103
  • 포르투갈
      • Lisboa, 포르투갈, 1500-650
        • Hospital da Luz
      • Lisboa, 포르투갈, 1069-639
        • Centro Hospitalar de Lisboa Central - Hospital de Santo António dos Capuchos
      • Lisboa, 포르투갈, 1069-639
        • Local Institution - 340
      • Lisboa, 포르투갈, 1500-650
        • Local Institution - 341
      • Porto, 포르투갈, 4200
        • Hospital de Sao Joao
      • Porto, 포르투갈, 4200
        • Local Institution - 342
  • 프랑스
      • Angers cedex 09, 프랑스, 49033
        • Center Hospitalier Universitaire d' Angers
      • Angers cedex 09, 프랑스, 49033
        • Local Institution - 253
      • Creteil, 프랑스, 94010
        • Hôpital Henri Mondor
      • Lille, 프랑스, 59037
        • CHRU de Lille France
      • Lille, 프랑스, 59037
        • Local Institution - 257
      • Lyon, 프랑스, 69008
        • Hôpital Privé Jean Mermoz
      • Lyon, 프랑스, 69008
        • Local Institution - 252
      • Lyon Cedex 3, 프랑스, 69437
        • Hopital Edouard Herriot - Hepato-gastroenterologie
      • Lyon Cedex 3, 프랑스, 69437
        • Local Institution - 258
      • Paris, 프랑스, 75015
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
      • Paris, 프랑스, 75651
        • Hôpital Pitie Salpétrière
      • Paris, 프랑스, 75571
        • Hôpital Saint Antoine
      • Paris, 프랑스, 75015
        • Local Institution - 250
      • Paris, 프랑스, 75651
        • Local Institution - 259
      • Poitiers Cedex, 프랑스, 86021
        • Chu La Miletrie
      • Poitiers Cedex, 프랑스, 86021
        • Local Institution - 251
      • Toulose, 프랑스, 31059
        • Local Institution - 256
      • Toulose, 프랑스, 31059
        • Pole Des Specialites Medicales, Hopital Purpan
  • 핀란드
      • Helsinki, 핀란드, FI-00290
        • Helsingin Yliopistollinen Keskussairaala
      • Helsinki, 핀란드, FI-00290
        • Local Institution - 241
      • Tampere, 핀란드, 33521
        • Tampereen yliopistollinen sairaala
      • Turku, 핀란드, 20521
        • Turku University Hospital
      • Turku, 핀란드, 20521
        • Local Institution - 242
    • Oulun Lääni
      • Tampere, Oulun Lääni, 핀란드, FI-33520
        • Local Institution - 240
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1145
        • Uzsoki Utcai Kórház
      • Budapest, 헝가리, 1097
        • Fovarosi Szent Istvan es Szent Laszlo Korhaz es Rendelointezet
      • Budapest, 헝가리, 1097
        • Local Institution - 293
      • Budapest, 헝가리, 1145
        • Local Institution - 291
      • Debrecen, 헝가리, 4032
        • Debreceni Egyetem Orvos- es Egeszsegtudomanyi Centrum
      • Debrecen, 헝가리, 4032
        • Local Institution - 290
      • Gyor, 헝가리, 9024
        • Local Institution - 292
      • Gyor, 헝가리, 9024
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz,II. Belgyogyaszat
      • Szeged, 헝가리, 6720
        • Local Institution - 295
      • Szeged, 헝가리, 6720
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont Szent-Gyorgyi Albert TE AOK Borgyogy
      • Szolnok, 헝가리, 5004
        • Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet
  • 호주
      • Bentleigh East, 호주, 3165
        • Monash Medical Centre Moorabbin Campus
      • Darlinghurst, 호주, 2010
        • Saint Vincent's Hospital
      • Heidelberg, 호주, 3084
        • Austin Hospital
      • Heidelberg, 호주, 3084
        • Local Institution - 509
      • Herston, 호주, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Malvern, 호주, 3144
        • Cabrini Hospital
      • Malvern, 호주, 3144
        • Local Institution - 503
      • Randwick, 호주, 2031
        • Prince of Wales Hospital
      • Randwick, 호주, 2031
        • Local Institution - 500
      • Woodville South, 호주, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, 호주, 2605
        • Canberra Hospital
      • Garran, Australian Capital Territory, 호주, 2605
        • Local Institution - 505
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, 호주, 2010
        • Local Institution - 501
      • St Leonards, New South Wales, 호주, 2065
        • Northern Cancer Institute
      • St Leonards, New South Wales, 호주, 2065
        • Local Institution - 507
    • Queensland
      • Herston, Queensland, 호주, 4029
        • Local Institution - 504
      • Milton, Queensland, 호주, 4064
        • ICON Cancer Center
      • Milton, Queensland, 호주, 4064
        • Local Institution - 502
    • Victoria
      • Bentleigh East, Victoria, 호주, 3165
        • Local Institution - 506
    • Western Australia
      • Subiaco, Western Australia, 호주, 6008
        • St John of God Subiaco Hospital
      • Subiaco, Western Australia, 호주, 6008
        • Local Institution - 508
  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, 홍콩
        • Tuen Mun Hospital
      • Hong Kong, 홍콩
        • Local Institution - 601
      • Sha Tin, 홍콩
        • Local Institution - 602
      • Sha Tin, 홍콩
        • Prince of Wales Hospital the Chinese University of Hong Kong

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 거시적 완전 절제(R0 및 R1)가 있는 조직학적으로 확인된 절제된 관 췌장 선암종. 신경내분비(및 혼합형) 종양이 있는 피험자는 제외됩니다.
  2. 췌장암 수술 병기: 종양(T) 1-3, 림프절(LN) N0-1, 전이(M) 0.
  3. 피험자는 수술 후 12주 이내에 치료를 시작할 수 있어야 합니다.
  4. 정보에 입각한 동의서(ICF)에 서명할 당시 ≥18세.
  5. 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0 또는 1.

  6. 허용되는 혈액학 매개변수:

    • 절대 호중구 수(ANC) ≥1500 세포/mm^3
    • 혈소판 수 ≥100,000/mm^3
    • 헤모글로빈(Hgb) ≥9g/dL

  7. 허용되는 혈액 화학 수준:

    • Aspartate aminotransferase(AST)/ 혈청 glutamic oxaloacetic transaminase(SGOT) 및 alanine transaminase(ALT)/ 혈청 glutamic-pyruvic transaminase(SGPT) ≤2.5 × 정상 범위 상한(ULN)
    • 총 빌리루빈 ≤ 정상 상한(길버트 증후군 환자는 빌리루빈이 ULN의 1.5배까지 가능)
    • 알칼리성 포스파타제 ≤ 2.5 x ULN
    • 정상 또는 계산된 청소율의 상한 이내의 혈청 크레아티닌 ≥50 mL/min/1.73 m^2. 크레아티닌 청소율을 사용하는 경우 실제 체중을 사용하여 크레아티닌 청소율을 계산해야 합니다(예: Cockroft-Gault 공식 사용). 체질량 지수(BMI)가 30kg/m2 이상인 피험자의 경우 제지방 체중을 대신 사용해야 합니다.
  8. 암 항원(CA)19-9 <100 U/mL 무작위화 14일 이내에 평가됨
  9. 정상 한계(±15%) 내에서 프로트롬빈 시간(PT) 및 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT)에 의해 입증된 허용 가능한 응고 연구

제외 기준:

다음 기준 중 하나라도 적용되는 경우 피험자는 이 연구에 포함될 자격이 없습니다.

  1. 췌장 선암종에 대한 선행 신보강 치료 또는 방사선 요법
  2. 전이성 췌장 선암종의 존재 또는 병력
  3. 적절하게 치료된 자궁경부암, 자궁 또는 비흑색종성 피부암(모든 치료는 무작위 배정 6개월 전에 완료되어야 함)을 제외하고 무작위 배정 전 5년 이내의 기타 모든 악성 종양
  4. 적절한 항생제, 항바이러스 요법 및/또는 기타 치료에도 불구하고 호전되지 않는 감염과 관련된 지속적인 징후/증상으로 정의되는 전신 요법이 필요한 활동성, 통제되지 않는 박테리아, 바이러스 또는 진균 감염
  5. B형 또는 C형 간염으로 알려진 감염, 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 병력, 또는 연구자의 의견에 따라 심각한 호중구 감소성 합병증의 위험을 증가시킬 면역억제제 또는 골수억제제를 투여받은 피험자
  6. nab-paclitaxel 또는 gemcitabine 또는 이들의 부형제에 대한 알레르기 또는 과민증의 병력

  7. 피험자의 안전 또는 연구 데이터 무결성을 손상시킬 수 있는 주요 장기 시스템 또는 심각한 정신 장애와 관련된 심각한 의학적 위험 요소. 여기에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.

    1. 결합 조직 장애(예: 루푸스, 경피증, 결절성 동맥염)의 병력
    2. 간질성 폐 질환, 천천히 진행되는 호흡곤란 및 비생산적인 기침, 유육종증, 규폐증, 특발성 폐 섬유증, 폐 과민성 폐렴 또는 다발성 알레르기의 병력
    3. 주기 1 1일 전 6개월 이내에 다음 병력: 심근 경색, 중증/불안정 협심증, 관상/말초 동맥 우회 이식편, 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 III-IV 심부전, 조절되지 않는 고혈압, 임상적으로 유의한 심장 부정맥 또는 심전도(ECG) 이상, 뇌혈관 사고, 일과성 허혈 발작 또는 발작 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: nab-파클리탁셀 125mg/m^2 플러스 젬시타빈 1000mg/m2
참가자는 1일, 8일 및 15일에 30~40분에 걸쳐 정맥(IV) 주입으로 nab-파클리탁셀 125mg/m^2를 투여받은 후 30~40분에 걸쳐 젬시타빈 1000mg/m^2를 IV 주입했습니다. 방사선학적 질병 재발, 허용할 수 없는 독성, 피험자 또는 의사 결정, 동의 철회 또는 사망의 증거가 없는 한 6주기 동안 각 28일 치료 주기의
의약품: nab-파클리탁셀
nab-파클리탁셀 125mg/m^2 28일 치료 주기의 1일, 8일 및 15일에 총 6주기 동안 정맥(IV) 투여.
다른 이름들:
  • 아브락산
의약품: 젬시타빈
총 6주기 동안 IV 투여로 28일 주기의 1, 8, 15일에 젬시타빈 1000 mg/m^2.
다른 이름들:
  • 젬자
활성 비교기: 젬시타빈 1000 mg/m^2
방사선학적 질병 재발, 허용할 수 없는 독성, 피험자 또는 의사 결정, 동의 철회 또는 사망.
의약품: 젬시타빈
총 6주기 동안 IV 투여로 28일 주기의 1, 8, 15일에 젬시타빈 1000 mg/m^2.
다른 이름들:
  • 젬자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
독립 방사선 검토 위원회에 따른 무질병 생존(DFS)에 대한 Kaplan Meier 추정치
기간: 2018년 12월 31일 데이터 마감일까지의 무작위 배정 날짜; 검열된 참가자의 평균 DFS 추적 시간은 nab-파클리탁셀 및 젬시타빈의 경우 22.242개월, 젬시타빈 단독의 경우 13.832개월이었습니다.
무질병 생존은 무작위 배정일로부터 질병 재발 또는 사망 날짜 중 더 이른 날짜까지의 시간으로 정의되었습니다. 질병 재발은 컴퓨터 단층 촬영(CT) 또는 자기 공명 영상(MRI) 스캔의 독립적인 방사선학적 검토에 의해 결정되었습니다. 질병 재발이 없거나 사망하지 않은 참가자는 무병 상태의 마지막 종양 평가 날짜 또는 무병 상태의 마지막 종양 평가가 누락된 경우 무작위 배정 날짜에 중도절단되었습니다. 질병이 없는 상태는 질병이 재발하지도, 불확실하지도 않거나 평가할 수 없는 상태를 의미합니다. 질병 재발 또는 사망 전에 새로운 항암 요법 또는 암 관련 수술을 받은 참가자는 새로운 항암 요법 또는 암 관련 수술 또는 무작위 날짜.
2018년 12월 31일 데이터 마감일까지의 무작위 배정 날짜; 검열된 참가자의 평균 DFS 추적 시간은 nab-파클리탁셀 및 젬시타빈의 경우 22.242개월, 젬시타빈 단독의 경우 13.832개월이었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존(OS)의 Kaplan Meier 추정
기간: 무작위 배정부터 사망일까지; 검열된 참가자의 중앙 OS 추적 시간은 nab-Paclitaxel 및 gemcitabine의 경우 77.832개월, gemcitabine 단독의 경우 77.799개월이었습니다.
전체 생존은 무작위 배정일로부터 사망일까지의 시간으로 정의되었다. 연구 종료 시점 또는 임상 데이터 절단 시점에 살아있는 참가자는 마지막으로 알려진 생존 날짜 또는 임상 종료 날짜 중 더 빠른 날짜에 검열되었습니다.
무작위 배정부터 사망일까지; 검열된 참가자의 중앙 OS 추적 시간은 nab-Paclitaxel 및 gemcitabine의 경우 77.832개월, gemcitabine 단독의 경우 77.799개월이었습니다.
치료 응급 부작용(TEAE's)이 있는 참여자 수
기간: 연구 약물의 1일부터 연구 약물의 마지막 투여 후 28일까지; 데이터 마감일인 2018년 12월 31일까지(최대 약 37주).
TEAE는 연구 기간의 최대 기간 + 28일을 통해 연구 기간의 연구 약물 또는 시술 시작 시 또는 이후에 시작되거나 악화되는 부작용(AE)으로 정의됩니다. AE의 중증도는 CTCAE(National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events), 버전 4.0 및 척도: 등급 1 = 경미한 등급 2 = 중간 등급 3 = 중증 등급 4 = 생명을 위협하는 등급 5 = 사망에 따라 등급이 매겨졌습니다. 연구 약물과의 관계는 연구자에 의해 결정되었습니다. 치료 관련 TEAE는 연구 약물 중 하나 또는 둘 다와 관련된 것으로 간주되고 사례 보고서 양식에 '의심됨'으로 보고된 TEAE로 정의됩니다. 누락된 관계가 있는 AE는 데이터 요약에서 '치료 관련'으로 취급되었습니다. IP(연구 제품)는 nab-파클리탁셀 및/또는 젬시타빈을 의미합니다. "관련된" TEAE는 연구 약물(IP)과의 관련성을 의미합니다.
연구 약물의 1일부터 연구 약물의 마지막 투여 후 28일까지; 데이터 마감일인 2018년 12월 31일까지(최대 약 37주).
임상화학검사실에서 이상소견이 있는 참여자 수(3~4등급)
기간: 연구 약물의 1일부터 연구 약물의 마지막 투여 후 최대 28일 또는 치료 중단 날짜 중 더 늦은 날짜(최대 약 37주).
선택된 임상적으로 중요한 매개변수에서 3-4등급 실험실 이상이 있는 참가자의 수. 화학 매개변수에 대한 등급은 부작용에 대한 National Cancer Institute Common Terminology Criteria를 사용하여 코드화되었습니다(등급 3= 중증, 등급 4= 생명을 위협함).
연구 약물의 1일부터 연구 약물의 마지막 투여 후 최대 28일 또는 치료 중단 날짜 중 더 늦은 날짜(최대 약 37주).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Celgene

수사관

  • 연구 책임자: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 3월 28일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 14일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ABI-007-PANC-003
  • 2013-003398-91 (EudraCT 번호)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

소화기계 질환에 대한 임상 시험

nab-파클리탁셀에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mongolia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다