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고령 환자의 병원 내 및 퇴원 후 교육

2018년 12월 4일 업데이트: Mette Merete Pedersen, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

이 프로젝트는 급성 입원에 따른 이동성 저하를 예방하기 위해 급성 입원한 고령 환자의 회복 강화 프로그램의 일환으로 입원 중 및 퇴원 후 간단한 근력 운동의 임상적 가치를 조사하는 것을 목표로 합니다.

참고 11/23/16: 프로토콜(doi: 10.1186/s13063-016-1309-1)에 명시된 바와 같이 우리는 자금 지원 및 윤리적 승인(H-2-2012-115/09-12-2016)을 획득하여 2차 결과를 더 깊이 들여다볼 수 있는 충분한 힘을 얻기 위해 연구합니다. 이것은 시험의 두 번째 부분을 구성할 것입니다(2016년 11월 시작). 1차 시험 보고서에는 2016년 10월 마지막 환자를 평가한 미리 지정된 샘플 크기에 대한 데이터가 포함됩니다. 따라서 파트 1의 기본 완료 날짜는 2016년 4월이었고 파트 1의 연구 완료 날짜는 2016년 10월이었습니다. 시험 상태는 연구의 파트 2에 적용되지만 여전히 "모집 중"입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

158

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Hvidovre, 덴마크, 2650
        • Copenhagen University Hospital, Hvidovre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • >=65세
  • 자택에서 입학

제외 기준:

  • 불치병
  • 진단된 암 치료 중
  • 지역 사회에서 신체 재활에 배정
  • 조직화된 재활에 참여하는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자
  • 코펜하겐 및 브뢴비 지방자치단체 외부 거주
  • 덴마크어를 말하고 이해할 수 없음
  • 시험/연습에 협력할 수 없음
  • 24시간 미만 입원
  • 기립 항목에서 0의 누적 보행 점수(CAS)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평소 케어
실험적: 체력 단련
참가자의 집에서 입원 기간 동안 매일, 퇴원 후 4주 동안 주 3회 근력 운동 지도 감독
다른: 체력 단련
근력 운동 후 단백질 음료 섭취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
De Morton Mobility Index(DEMMI)를 사용한 이동성
기간: 입원(기준선), 퇴원, 퇴원 후 4주(1차 분석), 퇴원 후 26주
DEMMI는 임상 환경에서 노인의 이동성을 정확하게 측정하기 위한 고급 도구입니다(www.demmi.org.au). 1차 결과에 대한 1차 분석은 기준선에서 퇴원 후 4주(개입 종료) 평가까지 DEMMI 점수의 변화입니다. 1차 분석은 치료 의도 원칙(이월된 마지막 관찰)을 따르고 1차 결과에 대한 기준선에서 퇴원 후 4주(훈련 종료)까지의 변화에서 체계적인 그룹 차이를 결정하기 위해 조정되지 않습니다.
입원(기준선), 퇴원, 퇴원 후 4주(1차 분석), 퇴원 후 26주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우세한 다리의 아이소메트릭 무릎 신전 근력
기간: 입원 시(기준), 퇴원 시, 퇴원 후 4주, 퇴원 후 26주
아이소메트릭 무릎 신전 강도는 외부에 고정된 휴대용 동력계(Power Track II Commander, JTech Medical, Utah)를 사용하여 측정됩니다. 침대/의자 및 환자의 발목(하부 다리에 수직)에 스태프를 부착하여 90도 무릎 굴곡 및 등척성 수축을 보장합니다. 변환기는 발목 높이의 스트랩 아래, 복사뼈의 근위부에 배치되고 참가자는 다리를 가능한 한 힘차게 확장하도록 요청받습니다. 무릎 신전 강도는 각 환자의 체질량과 변환기 중심과 대퇴 외측 상완골 사이의 거리를 사용하여 킬로 체질량당 최대 자발적 토크([NIm]/kg)로 표현됩니다.
입원 시(기준), 퇴원 시, 퇴원 후 4주, 퇴원 후 26주
우세한 손의 악력
기간: 입원(기준선), 퇴원, 퇴원 후 4주 및 퇴원 후 26주
아이소메트릭 핸드그립 강도는 핸드헬드 동력계(Digi-II; Saehan)를 사용하여 주로 사용하는 손에서 측정됩니다. 환자는 팔걸이에 아래쪽 팔을 놓고 팔꿈치를 90도 굽힌 상태에서 안락 의자에 앉은 자세로 배치됩니다. 환자에게 5초 동안 핸들을 최대한 세게 쥐도록 ​​요청합니다. 손잡이 강도는 킬로그램으로 표시됩니다.
입원(기준선), 퇴원, 퇴원 후 4주 및 퇴원 후 26주
30초 앉기 테스트
기간: 입원(기준선), 퇴원, 퇴원 후 4주, 퇴원 후 26주
환자에게 팔을 가슴에 대고 30초 동안 가능한 한 많이 앉았다 일어났다를 반복하도록 합니다.
입원(기준선), 퇴원, 퇴원 후 4주, 퇴원 후 26주
습관성 보행 속도
기간: 입원(기준선), 퇴원, 퇴원 후 4주, 퇴원 후 26주
환자는 선 자세에서 시작하여 평소 속도로 4미터 직선 보행을 하도록 요청받습니다.
입원(기준선), 퇴원, 퇴원 후 4주, 퇴원 후 26주
24시간 이동성
기간: 퇴원 입원, 퇴원 후 1주까지, 퇴원 후 4주 ~ 퇴원 후 5주, 퇴원 후 26주 ~ 퇴원 후 27주(4 x 1주)
환자는 입원 중, 퇴원 후 첫 주, 4주 평가 후 첫 주, 26주 평가 후 첫 주 동안 허벅지에 ActivPAL3 활동 모니터(PAL Technologies Ltd, Scotland)를 착용하도록 요청받을 것입니다.
퇴원 입원, 퇴원 후 1주까지, 퇴원 후 4주 ~ 퇴원 후 5주, 퇴원 후 26주 ~ 퇴원 후 27주(4 x 1주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

수사관

  • 수석 연구원: Mette M Pedersen, PhD Student, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • 연구 책임자: Thomas Q Bandholm, PhD, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • 연구 책임자: Janne Petersen, PhD, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 14일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • H-2-2012-115

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