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Treinamento hospitalar e pós-alta de pacientes médicos idosos

4 de dezembro de 2018 atualizado por: Mette Merete Pedersen, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

O projeto tem como objetivo investigar o valor clínico do treinamento de força simples durante a hospitalização e após a alta como parte de um programa de recuperação aprimorada para pacientes idosos com internação aguda, a fim de prevenir o declínio da mobilidade após a hospitalização aguda.

Nota 23/11/16: Conforme observado no protocolo (doi: 10.1186/s13063-016-1309-1), obtivemos financiamento e aprovação ética (H-2-2012-115/09-12-2016) para estender o estudar para obter poder suficiente para olhar mais profundamente em nossos resultados secundários. Isso constituirá uma parte secundária do julgamento (iniciado em novembro de 2016). O relatório do estudo primário incluirá dados para o tamanho de amostra pré-especificado para o qual o último paciente foi avaliado em outubro de 2016. Portanto, a data de conclusão principal da parte 1 foi abril de 2016 e a data de conclusão do estudo da parte 1 foi outubro de 2016. O status do estudo ainda é "recrutamento", embora isso se aplique à parte 2 do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

158

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Hvidovre, Dinamarca, 2650
        • Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • >=65 anos de idade
  • internado da própria casa

Critério de exclusão:

  • Doença terminal
  • Em tratamento para câncer diagnosticado
  • Atribuído à reabilitação física na comunidade
  • Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) participando de reabilitação organizada
  • Morar fora dos municípios de Copenhague e Broendby
  • Não é capaz de falar e entender dinamarquês
  • Não é capaz de cooperar em testes/exercícios
  • Hospitalizado < 24 horas
  • Uma Pontuação de Ambulância Acumulada (CAS) de 0 no item sentar para levantar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Experimental: Treinamento de força
Treinamento de força supervisionado diariamente durante a internação e 3 vezes por semana durante 4 semanas após a alta na casa do participante
Outro: Treinamento de força
Treinamento de força seguido pela ingestão de uma bebida proteica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mobilidade usando o Índice de Mobilidade de Morton (DEMMI)
Prazo: Admissão (linha de base), alta, 4 semanas após a alta (análise primária) e 26 semanas após a alta
O DEMMI é um instrumento avançado para medir com precisão a mobilidade de idosos em ambientes clínicos (www.demmi.org.au). A análise primária para o desfecho primário é a mudança na pontuação DEMMI desde o início até a avaliação 4 semanas após a alta (final da intervenção). A análise primária seguirá o princípio de intenção de tratar (última observação realizada) e não será ajustada para determinar uma diferença sistemática de grupo na mudança da linha de base para 4 semanas após a alta (final do treinamento) para o resultado primário.
Admissão (linha de base), alta, 4 semanas após a alta (análise primária) e 26 semanas após a alta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força isométrica de extensão do joelho na perna dominante
Prazo: Na admissão (basal), na alta, 4 semanas após a alta e 26 semanas após a alta
A força isométrica de extensão do joelho será medida usando um dinamômetro portátil fixado externamente (Power Track II Commander; JTech Medical, Utah). Um grampo será preso à cama/cadeira e ao tornozelo do paciente (perpendicular à perna), garantindo 90 graus de flexão do joelho e uma contração isométrica. O transdutor será colocado sob a tira na altura do tornozelo, próximo ao maléolo, e o participante será solicitado a estender a perna com a maior força possível. A força de extensão do joelho será expressa como o torque voluntário máximo por quilo de massa corporal ([NIm]/kg), utilizando a distância entre o epicôndilo femoral lateral e o centro do transdutor e a massa corporal de cada paciente.
Na admissão (basal), na alta, 4 semanas após a alta e 26 semanas após a alta
Força de preensão manual da mão dominante
Prazo: Admissão (linha de base), alta, 4 semanas após a alta e 26 semanas após a alta
A força de preensão manual isométrica será medida na mão dominante usando um dinamômetro de mão (Digi-II; Saehan). O paciente será colocado sentado em uma poltrona, com o antebraço apoiado no apoio de braço e flexão de cotovelo de 90 graus. Os pacientes serão solicitados a apertar o cabo com a maior força possível por 5 segundos. A força de preensão manual será expressa em quilogramas.
Admissão (linha de base), alta, 4 semanas após a alta e 26 semanas após a alta
Teste de sentar e levantar de 30 segundos
Prazo: Admissão (linha de base), alta, 4 semanas após a alta, 26 semanas após a alta
Os pacientes serão solicitados a se levantar e sentar o máximo de vezes possível em 30 segundos com os braços cruzados sobre o peito.
Admissão (linha de base), alta, 4 semanas após a alta, 26 semanas após a alta
Velocidade habitual da marcha
Prazo: Admissão (linha de base), alta, 4 semanas após a alta, 26 semanas após a alta
Os pacientes serão solicitados a caminhar 4 metros em linha reta em seu ritmo habitual, começando na posição em pé.
Admissão (linha de base), alta, 4 semanas após a alta, 26 semanas após a alta
Mobilidade 24 horas
Prazo: Admissão até a alta, alta até 1 semana após a alta, 4 semanas após a alta até 5 semanas após a alta, 26 semanas após a alta até 27 semanas após a alta (4 x 1 semana)
Os pacientes serão solicitados a usar um monitor de atividade ActivPAL3 (PAL Technologies Ltd, Escócia) na coxa durante a hospitalização, na primeira semana após a alta, nas primeiras semanas após a avaliação de 4 semanas e na primeira semana após a avaliação de 26 semanas.
Admissão até a alta, alta até 1 semana após a alta, 4 semanas após a alta até 5 semanas após a alta, 26 semanas após a alta até 27 semanas após a alta (4 x 1 semana)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Investigadores

  • Investigador principal: Mette M Pedersen, PhD Student, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • Diretor de estudo: Thomas Q Bandholm, PhD, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • Diretor de estudo: Janne Petersen, PhD, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

17 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • H-2-2012-115

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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