Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Training in het ziekenhuis en na ontslag van oudere medische patiënten

4 december 2018 bijgewerkt door: Mette Merete Pedersen, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Het project heeft tot doel de klinische waarde te onderzoeken van eenvoudige krachttraining tijdens ziekenhuisopname en na ontslag als onderdeel van een verbeterd herstelprogramma voor acuut opgenomen oudere medische patiënten, om mobiliteitsachteruitgang na acute ziekenhuisopname te voorkomen.

Opmerking 23-11-2016: Zoals vermeld in het protocol (doi: 10.1186/s13063-016-1309-1) hebben we financiering en ethische goedkeuring verkregen (H-2-2012-115/09-12-2016) om de studie om voldoende power te bereiken om dieper in te gaan op onze secundaire uitkomsten. Dit vormt een secundair onderdeel van de proef (gestart in november 2016). Het primaire onderzoeksrapport zal gegevens bevatten voor de vooraf gespecificeerde steekproefomvang waarvoor de laatste patiënt in oktober 2016 werd beoordeeld. Daarom was de primaire voltooiingsdatum voor deel 1 april 2016 en de voltooiingsdatum van de studie voor deel 1 was oktober 2016. De proefstatus is nog steeds "rekruteren", hoewel dit van toepassing is op deel 2 van de studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

158

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Hvidovre, Denemarken, 2650
        • Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >=65 jaar
  • opgenomen vanuit eigen huis

Uitsluitingscriteria:

  • Terminale ziekte
  • In behandeling voor gediagnosticeerde kanker
  • Toegewezen aan fysieke revalidatie in de gemeenschap
  • Patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) die deelnemen aan georganiseerde revalidatie
  • Woonachtig buiten de gemeenten Kopenhagen en Broendby
  • Kan geen Deens praten en verstaan
  • Niet kunnen meewerken aan toetsen/oefeningen
  • Ziekenhuisopname < 24 uur
  • Een gecumuleerde ambulatiescore (CAS) van 0 in het onderdeel zitten-naar-staan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Experimenteel: Krachttraining
Gesuperviseerde krachttraining dagelijks tijdens ziekenhuisopname en 3 keer per week gedurende 4 weken na ontslag bij de deelnemer thuis
Ander: Krachttraining
Krachttraining gevolgd door inname van een eiwitdrankje

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mobiliteit met behulp van de de Morton Mobility Index (DEMMI)
Tijdsspanne: Opname (baseline), ontslag, 4 weken na ontslag (primaire analyse) en 26 weken na ontslag
De DEMMI is een geavanceerd instrument voor het nauwkeurig meten van de mobiliteit van ouderen in klinische settings (www.demmi.org.au). De primaire analyse voor het primaire resultaat is de verandering in de DEMMI-score vanaf de basislijn tot de beoordeling 4 weken na ontslag (einde van de interventie). De primaire analyse volgt het intention-to-treat-principe (laatste waarneming overgedragen) en wordt niet aangepast om een ​​systematisch groepsverschil vast te stellen in de verandering vanaf baseline tot 4 weken na ontslag (einde training) voor het primaire resultaat.
Opname (baseline), ontslag, 4 weken na ontslag (primaire analyse) en 26 weken na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Isometrische knie-extensiekracht in dominante been
Tijdsspanne: Bij opname (baseline), bij ontslag, 4 weken na ontslag en 26 weken na ontslag
De isometrische knie-extensiekracht zal worden gemeten met behulp van een extern gefixeerde handdynamometer (Power Track II Commander; JTech Medical, Utah). Er wordt een beugel bevestigd aan het bed/de stoel en de enkel van de patiënt (loodrecht op het onderbeen), waardoor een knieflexie van 90 graden en een isometrische contractie wordt gegarandeerd. De transducer wordt op enkelniveau onder de band geplaatst, net proximaal van de malleolus, en de deelnemer wordt gevraagd het been zo krachtig mogelijk te strekken. De knie-extensiekracht zal worden uitgedrukt als het maximale willekeurige koppel per kilo lichaamsgewicht ([NIm]/kg), gebruikmakend van de afstand tussen de laterale femorale epicondylus en het midden van de transducer en het lichaamsgewicht van elke patiënt.
Bij opname (baseline), bij ontslag, 4 weken na ontslag en 26 weken na ontslag
Handgreepkracht van dominante hand
Tijdsspanne: Opname (baseline), ontslag, 4 weken na ontslag en 26 weken na ontslag
De isometrische handgreepkracht wordt gemeten in de dominante hand met behulp van een handdynamometer (Digi-II; Saehan). De patiënt wordt in een zittende positie in een fauteuil geplaatst, met de onderarm op de armleuning en een elleboogflexie van 90 graden. De patiënten wordt gevraagd om gedurende 5 seconden zo krachtig mogelijk in het handvat te knijpen. Handgreepkracht wordt uitgedrukt in kilogram.
Opname (baseline), ontslag, 4 weken na ontslag en 26 weken na ontslag
Zit-stand-test van 30 seconden
Tijdsspanne: Opname (baseline), ontslag, 4 weken na ontslag, 26 weken na ontslag
De patiënten wordt gevraagd om binnen 30 seconden zo vaak mogelijk op te staan ​​​​en te gaan zitten met hun armen over hun borst.
Opname (baseline), ontslag, 4 weken na ontslag, 26 weken na ontslag
Gewone loopsnelheid
Tijdsspanne: Opname (baseline), ontslag, 4 weken na ontslag, 26 weken na ontslag
Patiënten wordt gevraagd om een ​​rechte wandeling van 4 meter in hun gebruikelijke tempo te lopen, beginnend vanuit een staande positie.
Opname (baseline), ontslag, 4 weken na ontslag, 26 weken na ontslag
24-uurs mobiliteit
Tijdsspanne: Opname tot ontslag, ontslag tot 1 week na ontslag, 4 weken na ontslag tot 5 weken na ontslag, 26 weken na ontslag tot 27 weken na ontslag (4 x 1 week)
De patiënten wordt gevraagd een ActivPAL3-activiteitsmonitor (PAL Technologies Ltd, Schotland) op de dij te dragen tijdens de ziekenhuisopname, de eerste week na ontslag, de eerste weken na de beoordeling na 4 weken en de eerste week na de beoordeling na 26 weken.
Opname tot ontslag, ontslag tot 1 week na ontslag, 4 weken na ontslag tot 5 weken na ontslag, 26 weken na ontslag tot 27 weken na ontslag (4 x 1 week)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mette M Pedersen, PhD Student, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • Studie directeur: Thomas Q Bandholm, PhD, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • Studie directeur: Janne Petersen, PhD, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

17 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • H-2-2012-115

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Krachttraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren