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高齢患者の入院中および退院後のトレーニング

2018年12月4日 更新者：Mette Merete Pedersen、Copenhagen University Hospital, Hvidovre

このプロジェクトは、急性入院後の運動能力の低下を防ぐために、急性入院した高齢患者の回復強化プログラムの一環として、入院中および退院後の簡単な筋力トレーニングの臨床的価値を調査することを目的としています。

注 11/23/16: プロトコル (doi: 10.1186/s13063-016-1309-1) に記載されているように、我々は、私たちの副次的な成果をより深く調べるために十分な力を獲得するための研究。 これは試験（2016 年 11 月開始）の二次部分を構成します。 一次試験報告書には、2016年10月に最後の患者が評価された、事前に指定されたサンプルサイズのデータ​​が含まれます。 したがって、パート 1 の主な完了日は 2016 年 4 月で、パート 1 の調査完了日は 2016 年 10 月でした。 これは研究のパート 2 に当てはまりますが、試験ステータスはまだ「募集中」です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

158

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
      • Hvidovre、デンマーク、2650
        • Copenhagen University Hospital, Hvidovre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65 歳以上
  • 自宅から入院

除外基準:

  • 末期症状
  • 診断されたがんの治療中
  • 地域社会のリハビリテーションに配属される
  • 組織的なリハビリテーションに参加する慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者
  • コペンハーゲンとブレンビーの自治体外に住んでいる
  • デンマーク語を話すことも理解することもできない
  • テストや演習に協力できない
  • 入院24時間未満
  • 座位から起立の項目における累積歩行スコア (CAS) が 0

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：普段のお手入れ
実験的：筋力トレーニング
入院中は毎日、退院後は参加者の自宅で週に3回、4週間にわたって監視付きの筋力トレーニングを実施
他の：筋力トレーニング
筋力トレーニング後のプロテインドリンク摂取

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
De Morton Mobility Index (DEMMI) を使用したモビリティ
時間枠：入院（ベースライン）、退院、退院後 4 週間（一次分析）、および退院後 26 週間
DEMMI は、臨床現場全体で高齢者の移動能力を正確に測定するための高度な機器です (www.demmi.org.au)。 主要評価項目の主な分析は、ベースラインから退院後 4 週間 (介入終了) の評価までの DEMMI スコアの変化です。 一次分析は治療意図の原則（最後の観察は繰り越される）に従い、主要アウトカムのベースラインから退院後4週間（訓練終了）までの変化における系統的な群間差を決定するために調整されない。
入院（ベースライン）、退院、退院後 4 週間（一次分析）、および退院後 26 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
利き脚の等尺性膝伸展筋力
時間枠：入院時（ベースライン）、退院時、退院後4週間、退院後26週間
等尺性膝伸展強度は、外部固定ハンドヘルド動力計（Power Track II Commander、JTech Medical、ユタ州）を使用して測定されます。 スタップはベッド/椅子と患者の足首 (下肢に対して垂直) に取り付けられ、膝の 90 度の屈曲と等尺性の収縮が保証されます。 トランスデューサーは、くるぶしのすぐ近く、足首の高さでストラップの下に配置され、参加者はできるだけ力強く脚を伸ばすように求められます。 膝伸展強度は、大腿骨外側上顆とトランスデューサーの中心の間の距離と各患者の体重を使用して、体重 1 キロあたりの最大自発トルク ([NIm]/kg) として表されます。
入院時（ベースライン）、退院時、退院後4週間、退院後26週間
利き手の握力
時間枠：入院（ベースライン）、退院、退院後 4 週間および退院後 26 週間
等尺性ハンドグリップ強度は、手持ち式ダイナモメーター（Digi-II; Saehan）を使用して利き手で測定されます。 患者は肘掛け椅子に座り、前腕を肘掛けの上に置き、肘を 90 度曲げます。 患者には、ハンドルを 5 秒間できるだけ強く握るように求められます。 握力はキログラムで表されます。
入院（ベースライン）、退院、退院後 4 週間および退院後 26 週間
30秒間の座位から立位までのテスト
時間枠：入院（ベースライン）、退院、退院後 4 週間、退院後 26 週間
患者には、腕を胸の前に置き、30 秒以内にできるだけ何度も立ったり座ったりするよう求められます。
入院（ベースライン）、退院、退院後 4 週間、退院後 26 週間
習慣的な歩行速度
時間枠：入院（ベースライン）、退院、退院後 4 週間、退院後 26 週間
患者には、立った状態から通常のペースで4メートルの直線歩行をしてもらいます。
入院（ベースライン）、退院、退院後 4 週間、退院後 26 週間
24時間いつでも移動可能
時間枠：退院までの入院、退院から退院後 1 週間、退院後 4 週間から退院後 5 週間、退院後 26 週間から退院後 27 週間 (4 x 1 週間)
患者は、入院中、退院後の最初の週、4週間の評価後の最初の週、および26週間の評価後の最初の週にActivPAL3活動量モニター（PAL Technologies Ltd、スコットランド）を大腿部に装着するよう求められます。
退院までの入院、退院から退院後 1 週間、退院後 4 週間から退院後 5 週間、退院後 26 週間から退院後 27 週間 (4 x 1 週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

捜査官

  • 主任研究者：Mette M Pedersen, PhD Student、Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • スタディディレクター：Thomas Q Bandholm, PhD、Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • スタディディレクター：Janne Petersen, PhD、Hvidovre Hospital, University of Copenhagen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年10月1日

一次修了 (実際)

2016年10月1日

研究の完了 (実際)

2018年10月1日

試験登録日

最初に提出

2013年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年10月14日

最初の投稿 (見積もり)

2013年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月4日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • H-2-2012-115

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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