Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Idősebb egészségügyi betegek kórházon belüli és elbocsátás utáni képzése

2018. december 4. frissítette: Mette Merete Pedersen, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

A projekt célja a kórházi kezelés alatti és hazabocsátás utáni egyszerű erősítő edzés klinikai értékének vizsgálata az akutan felvett idős betegek fokozott felépülési programjának részeként, annak érdekében, hogy megakadályozzák az akut kórházi kezelést követően a mobilitás csökkenését.

Megjegyzés: A jegyzőkönyvben (doi: 10.1186/s13063-016-1309-1) foglaltak szerint finanszírozást és etikai jóváhagyást kaptunk (H-2-2012-115/09-12-2016) a tanulmányozzuk, hogy elegendő erőt érjünk el ahhoz, hogy mélyebben megvizsgáljuk másodlagos eredményeinket. Ez a (2016. novemberében indult) próba másodlagos részét képezi. Az elsődleges vizsgálati jelentés annak az előre meghatározott mintanagyságnak az adatait fogja tartalmazni, amelyre vonatkozóan az utolsó beteget 2016. októberében értékelték. Ezért az 1. rész elsődleges befejezési dátuma 2016 áprilisa, az 1. részé pedig 2016 októbere volt. A próba állapota továbbra is „toborzás”, bár ez a tanulmány 2. részére vonatkozik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

158

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Hvidovre, Dánia, 2650
        • Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • >=65 éves
  • saját otthonából engedték be

Kizárási kritériumok:

  • Végső betegség
  • A diagnosztizált rák kezelésében
  • Fizikai rehabilitációra van rendelve a közösségben
  • A szervezett rehabilitációban részt vevő krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek
  • Koppenhága és Broendby településeken kívül él
  • Nem tud beszélni és megérteni dánul
  • Nem tud együttműködni a teszteken/gyakorlatokon
  • Kórházi kezelés < 24 óra
  • A kumulált ambulációs pontszám (CAS) 0 az ülő-állandó tételben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
Kísérleti: Erő edzés
Felügyelt erősítő edzés naponta a kórházi kezelés alatt és heti 3 alkalommal a hazabocsátás után 4 héten keresztül a résztvevő otthonában
Egyéb: Erő edzés
Erősítő edzés, majd egy fehérjeital fogyasztása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mobilitás a de Morton Mobility Index (DEMMI) segítségével
Időkeret: Felvétel (alapállapot), elbocsátás, 4 héttel az elbocsátás után (elsődleges elemzés) és 26 héttel a távozás után
A DEMMI egy fejlett eszköz az idősek mobilitásának pontos mérésére a klinikai körülmények között (www.demmi.org.au). Az elsődleges eredmény elsődleges elemzése a DEMMI-pontszám változása a kiindulási értéktől az értékelésig 4 héttel az elbocsátás után (a beavatkozás vége). Az elsődleges elemzés a kezelési szándék elvét követi (utolsó megfigyelés átvitele), és nincs kiigazítva annak érdekében, hogy szisztematikus csoportkülönbséget határozzon meg az alapvonaltól a kibocsátás utáni 4 hétig (a tréning végén) bekövetkező változásban az elsődleges eredmény tekintetében.
Felvétel (alapállapot), elbocsátás, 4 héttel az elbocsátás után (elsődleges elemzés) és 26 héttel a távozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izometrikus térdnyújtó erő a domináns lábban
Időkeret: Felvételkor (kiinduláskor), elbocsátáskor, 4 héttel a hazabocsátás után és 26 héttel az elbocsátás után
Az izometrikus térdnyújtási erőt egy külsőleg rögzített kézi dinamométerrel (Power Track II Commander; JTech Medical, Utah) mérik. Az ágyhoz/székhez és a páciens bokájához rögzítőelem (a lábszárra merőlegesen) 90 fokos térdhajlítást és izometrikus összehúzódást biztosít. A jelátalakítót a pánt alá helyezik a boka magasságában, közvetlenül a malleolus közelében, és a résztvevőt megkérik, hogy a lehető legerőteljesebben nyújtsa ki a lábát. A térdnyújtás erejét a maximális akaratlagos nyomaték testtömegkilogrammonként ([NIm]/kg) fejezzük ki, felhasználva az oldalsó combcsont-epicondylus és a transzducer közepe közötti távolságot, valamint az egyes betegek testtömegét.
Felvételkor (kiinduláskor), elbocsátáskor, 4 héttel a hazabocsátás után és 26 héttel az elbocsátás után
A domináns kéz markolatának erőssége
Időkeret: Felvétel (alapállapot), elbocsátás, elbocsátás után 4 hét és elbocsátás után 26 hét
Az izometrikus markolat erősségét a domináns kézben egy kézi dinamométerrel (Digi-II; Saehan) mérjük. A páciens ülő helyzetbe kerül egy karosszékbe, az alsó kar a kartámaszra kerül, és a könyök 90 fokos hajlítással történik. A betegeket arra kérik, hogy 5 másodpercig a lehető legerőteljesebben szorítsák meg a fogantyút. A markolat erősségét kilogrammban fejezzük ki.
Felvétel (alapállapot), elbocsátás, elbocsátás után 4 hét és elbocsátás után 26 hét
30 másodperces ülő-állni teszt
Időkeret: Felvétel (alapállapot), elbocsátás, elbocsátás után 4 hét, elbocsátás után 26 hét
A betegeket arra kérik, hogy 30 másodpercen belül a lehető legtöbbször álljanak fel és üljenek le, karjukat a mellkasukon.
Felvétel (alapállapot), elbocsátás, elbocsátás után 4 hét, elbocsátás után 26 hét
Szokásos járási sebesség
Időkeret: Felvétel (alapállapot), elbocsátás, elbocsátás után 4 hét, elbocsátás után 26 hét
A betegeket arra kérik, hogy álló helyzetből indulva 4 méteres egyenes sétát tegyenek a megszokott tempójukban.
Felvétel (alapállapot), elbocsátás, elbocsátás után 4 hét, elbocsátás után 26 hét
24 órás mobilitás
Időkeret: Elbocsátás, elbocsátás 1 hétig, elbocsátás után 4 hét elbocsátás után 5 hét elbocsátás után, 26 hét elbocsátás után 27 hét elbocsátás után (4 x 1 hét)
A betegeket arra kérik, hogy viseljenek ActivPAL3 aktivitásmérőt (PAL Technologies Ltd, Scotland) a combon a kórházi kezelés alatt, a hazabocsátás utáni első héten, a 4 hetes vizsgálat utáni első hetekben és a 26 hetes vizsgálat utáni első héten.
Elbocsátás, elbocsátás 1 hétig, elbocsátás után 4 hét elbocsátás után 5 hét elbocsátás után, 26 hét elbocsátás után 27 hét elbocsátás után (4 x 1 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mette M Pedersen, PhD Student, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • Tanulmányi igazgató: Thomas Q Bandholm, PhD, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • Tanulmányi igazgató: Janne Petersen, PhD, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 14.

Első közzététel (Becslés)

2013. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-2-2012-115

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel