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老年内科患者的住院和出院后培训

2018年12月4日 更新者：Mette Merete Pedersen、Copenhagen University Hospital, Hvidovre

该项目旨在调查住院期间和出院后简单力量训练的临床价值，作为急性住院老年内科患者增强康复计划的一部分，以防止急性住院后活动能力下降。

注 11/23/16：如方案中所述 (doi: 10.1186/s13063-016-1309-1) 我们已获得资金和伦理批准 (H-2-2012-115/09-12-2016) 以延长研究以获得足够的力量来更深入地研究我们的次要结果。 这将构成试验的次要部分（2016 年 11 月开始）。 初步试验报告将包括 2016 年 10 月对最后一位患者进行评估的预先指定样本量的数据。 因此，第 1 部分的主要完成日期是 2016 年 4 月，第 1 部分的研究完成日期是 2016 年 10 月。 尽管这适用于研究的第 2 部分，但试验状态仍为“招募中”。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

158

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Hvidovre、丹麦、2650
        • Copenhagen University Hospital, Hvidovre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • >=65 岁
  • 从自己家里被录取

排除标准：

  • 绝症
  • 治疗已确诊的癌症
  • 分配到社区假肢康复
  • 参与有组织康复的慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者
  • 居住在哥本哈根和布伦比市以外
  • 不会说和听不懂丹麦语
  • 无法配合测试/练习
  • 住院 < 24 小时
  • 在从坐到站的项目中，累计步行分数 (CAS) 为 0

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：日常护理
实验性的：力量训练
住院期间每天监督力量训练，出院后每周 3 次，持续 4 周
其他：力量训练
力量训练后摄入蛋白质饮料

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用 de Morton 流动性指数 (DEMMI) 的流动性
大体时间：入院（基线）、出院、出院后 4 周（初步分析）和出院后 26 周
DEMMI 是一种先进的仪器，用于准确测量老年人在临床环境中的活动能力 (www.demmi.org.au)。 主要结果的主要分析是 DEMMI 评分从基线到出院后 4 周（干预结束）评估的变化。 主要分析将遵循意向性治疗原则（最后一次观察结转）并且未经调整，以确定主要结果从基线到出院后 4 周（培训结束）的变化的系统组差异。
入院（基线）、出院、出院后 4 周（初步分析）和出院后 26 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
优势腿的等长伸膝力量
大体时间：入院时（基线）、出院时、出院后 4 周和出院后 26 周
将使用外部固定的手持式测力计（Power Track II Commander；JTech Medical，犹他州）测量等长膝关节伸展强度。 将在床/椅子和患者的脚踝（垂直于小腿）上固定一个 stap，确保膝关节弯曲 90 度和等长收缩。 换能器将放置在脚踝水平的带子下方，靠近踝骨，参与者将被要求尽可能用力伸展腿部。 膝关节伸展强度将表示为每千克体重的最大自主扭矩 ([NIm]/kg)，使用股骨外侧上髁与换能器中心之间的距离以及每位患者的体重。
入院时（基线）、出院时、出院后 4 周和出院后 26 周
惯用手的握力
大体时间：入院（基线）、出院、出院后 4 周和出院后 26 周
使用手持式测力计（Digi-II；Saehan）测量优势手的等长握力。 患者将坐在扶手椅上，下臂放在扶手上，肘部弯曲 90 度。 将要求患者尽可能用力挤压手柄 5 秒。 握力将以千克表示。
入院（基线）、出院、出院后 4 周和出院后 26 周
30 秒坐立测试
大体时间：入院（基线）、出院、出院后 4 周、出院后 26 周
将要求患者在 30 秒内尽可能多地站立和坐下，双臂交叉在胸前。
入院（基线）、出院、出院后 4 周、出院后 26 周
习惯性步速
大体时间：入院（基线）、出院、出院后 4 周、出院后 26 周
患者将被要求从站立姿势开始以通常的速度步行 4 米。
入院（基线）、出院、出院后 4 周、出院后 26 周
24小时流动性
大体时间：入院至出院、出院至出院后 1 周、出院后 4 周至出院后 5 周、出院后 26 周至出院后 27 周（4 x 1 周）
患者将被要求在住院期间、出院后第一周、4 周评估后的第一周和 26 周评估后的第一周在大腿上佩戴 ActivPAL3 活动监测器（PAL Technologies Ltd，Scotland）。
入院至出院、出院至出院后 1 周、出院后 4 周至出院后 5 周、出院后 26 周至出院后 27 周（4 x 1 周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

调查人员

  • 首席研究员：Mette M Pedersen, PhD Student、Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • 研究主任：Thomas Q Bandholm, PhD、Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • 研究主任：Janne Petersen, PhD、Hvidovre Hospital, University of Copenhagen

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年10月1日

初级完成 (实际的)

2016年10月1日

研究完成 (实际的)

2018年10月1日

研究注册日期

首次提交

2013年10月14日

首先提交符合 QC 标准的

2013年10月14日

首次发布 (估计)

2013年10月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年12月4日

最后验证

2018年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • H-2-2012-115

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