Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utbildning på sjukhus och efter utskrivning av äldre medicinska patienter

4 december 2018 uppdaterad av: Mette Merete Pedersen, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Projektet syftar till att undersöka det kliniska värdet av enkel styrketräning under sjukhusvistelse och efter utskrivning som en del av ett förbättrat återhämtningsprogram för akut inlagda äldre medicinska patienter, för att förhindra försämrad rörlighet efter akut sjukhusvistelse.

Not 11/23/16: Som noterats i protokollet (doi: 10.1186/s13063-016-1309-1) har vi erhållit finansiering och etiskt godkännande (H-2-2012-115/09-12-2016) för att förlänga studera för att uppnå tillräcklig kraft för att titta djupare på våra sekundära resultat. Detta kommer att utgöra en sekundär del av rättegången (startade nov. 2016). Den primära prövningsrapporten kommer att innehålla data för den i förväg specificerade urvalsstorleken för vilken den senaste patienten bedömdes oktober 2016. Därför var det primära slutdatumet för del 1 april 2016 och studiens slutdatum för del 1 var oktober 2016. Försöksstatusen är fortfarande "rekryterande" även om detta gäller del 2 av studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

158

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >=65 års ålder
  • intagen från eget hem

Exklusions kriterier:

  • Dödlig sjukdom
  • I behandling för diagnostiserad cancer
  • Tilldelad fysisk rehabilitering i samhället
  • Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) som deltar i organiserad rehabilitering
  • Bor utanför kommunerna Köpenhamn och Bröndby
  • Kan inte prata och förstå danska
  • Kan inte samarbeta vid prov/övningar
  • Inlagd på sjukhus < 24 timmar
  • En ackumulerad ambulationspoäng (CAS) på 0 i objektet sitta att stå

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Experimentell: Styrketräning
Övervakad styrketräning dagligen under sjukhusvistelse och 3 gånger per vecka i 4 veckor efter utskrivning i deltagarens hem
Övrig: Styrketräning
Styrketräning följt av intag av en proteindryck

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mobilitet med hjälp av de Morton Mobility Index (DEMMI)
Tidsram: Inläggning (baslinje), utskrivning, 4 veckor efter utskrivning (primär analys) och 26 veckor efter utskrivning
DEMMI är ett avancerat instrument för att noggrant mäta äldre människors rörlighet i kliniska miljöer (www.demmi.org.au). Den primära analysen för det primära resultatet är förändringen i DEMMI-poängen från baslinje till bedömningen 4 veckor efter utskrivning (slut på intervention). Den primära analysen kommer att följa intention-to-treat-principen (sista observation som överförs) och vara ojusterad för att fastställa en systematisk gruppskillnad i förändringen från baslinjen till 4 veckor efter utskrivning (slutet av träningen) för det primära resultatet.
Inläggning (baslinje), utskrivning, 4 veckor efter utskrivning (primär analys) och 26 veckor efter utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Isometrisk knäförlängningsstyrka i dominant ben
Tidsram: Vid intagning (baslinje), vid utskrivning, 4 veckor efter utskrivning och 26 veckor efter utskrivning
Isometrisk knäförlängningsstyrka kommer att mätas med en externt fixerad handhållen dynamometer (Power Track II Commander; JTech Medical, Utah). En stift kommer att fästas på sängen/stolen och patientens fotled (vinkelrätt mot underbenet), vilket säkerställer 90 graders knäböjning och en isometrisk sammandragning. Givaren kommer att placeras under remmen i ankelnivå, precis proximalt till malleolen, och deltagaren kommer att uppmanas att sträcka ut benet så kraftigt som möjligt. Knäförlängningsstyrka kommer att uttryckas som det maximala frivilliga vridmomentet per kilo kroppsmassa ([NIm]/kg), med avståndet mellan den laterala femorala epikondylen och givarens centrum och kroppsmassan för varje patient.
Vid intagning (baslinje), vid utskrivning, 4 veckor efter utskrivning och 26 veckor efter utskrivning
Handgreppsstyrka hos dominerande hand
Tidsram: Inläggning (baslinje), utskrivning, 4 veckor efter utskrivning och 26 veckor efter utskrivning
Isometrisk handtagsstyrka kommer att mätas i den dominerande handen med hjälp av en handhållen dynamometer (Digi-II; Saehan). Patienten kommer att placeras i sittande läge i en fåtölj, med underarmen placerad på armstödet och en armbågsböjning på 90 grader. Patienterna kommer att uppmanas att klämma ihop handtaget så kraftigt som möjligt i 5 sekunder. Handgreppsstyrkan kommer att uttryckas i kilogram.
Inläggning (baslinje), utskrivning, 4 veckor efter utskrivning och 26 veckor efter utskrivning
30-sekunders sitta att stå test
Tidsram: Inläggning (baslinje), utskrivning, 4 veckor efter utskrivning, 26 veckor efter utskrivning
Patienterna kommer att uppmanas att stå upp och sitta ner så många gånger som möjligt på 30 sekunder med armarna över bröstet.
Inläggning (baslinje), utskrivning, 4 veckor efter utskrivning, 26 veckor efter utskrivning
Vanlig gånghastighet
Tidsram: Inläggning (baslinje), utskrivning, 4 veckor efter utskrivning, 26 veckor efter utskrivning
Patienterna kommer att uppmanas att gå en 4 meter rak promenad i sin vanliga takt med början från stående position.
Inläggning (baslinje), utskrivning, 4 veckor efter utskrivning, 26 veckor efter utskrivning
24-timmars rörlighet
Tidsram: Antagning till utskrivning, utskrivning till 1 vecka efter utskrivning, 4 veckor efter utskrivning till 5 veckor efter utskrivning, 26 veckor efter utskrivning till 27 veckor efter utskrivning (4 x 1 vecka)
Patienterna kommer att uppmanas att bära en ActivPAL3-aktivitetsmonitor (PAL Technologies Ltd, Skottland) på låret under sjukhusvistelsen, den första veckan efter utskrivning, de första veckorna efter 4-veckorsbedömningen och den första veckan efter 26-veckorsbedömningen.
Antagning till utskrivning, utskrivning till 1 vecka efter utskrivning, 4 veckor efter utskrivning till 5 veckor efter utskrivning, 26 veckor efter utskrivning till 27 veckor efter utskrivning (4 x 1 vecka)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Utredare

  • Huvudutredare: Mette M Pedersen, PhD Student, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • Studierektor: Thomas Q Bandholm, PhD, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • Studierektor: Janne Petersen, PhD, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

17 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • H-2-2012-115

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera