Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení starších pacientů v nemocnici a po propuštění

4. prosince 2018 aktualizováno: Mette Merete Pedersen, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Projekt si klade za cíl prozkoumat klinickou hodnotu jednoduchého silového tréninku během hospitalizace a po propuštění jako součást vylepšeného zotavovacího programu pro akutně přijaté starší lékařské pacienty, aby se zabránilo poklesu mobility po akutní hospitalizaci.

Poznámka 11/23/16: Jak je uvedeno v protokolu (doi: 10.1186/s13063-016-1309-1), získali jsme finanční prostředky a etické schválení (H-2-2012-115/09-12-2016) k prodloužení studie, abychom dosáhli dostatečné síly k hlubšímu nahlédnutí do našich sekundárních výsledků. Toto bude tvořit sekundární část soudního procesu (zahájeno v listopadu 2016). Zpráva o primární studii bude obsahovat data pro předem specifikovanou velikost vzorku, pro kterou byl hodnocen poslední pacient v říjnu 2016. Primárním datem dokončení pro část 1 byl tedy duben 2016 a datem dokončení studie pro část 1 byl říjen 2016. Zkušební status je stále "nábor", ačkoli to platí pro část 2 studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

158

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Hvidovre, Dánsko, 2650
        • Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >=65 let
  • přijat z vlastního domova

Kritéria vyloučení:

  • Smrtelná choroba
  • Při léčbě diagnostikované rakoviny
  • Přiřazeno k fyzické rehabilitaci v komunitě
  • Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) účastnící se organizované rehabilitace
  • Žijící mimo obce Kodaň a Broendby
  • Neschopný mluvit a rozumět dánsky
  • Není schopen spolupracovat na testech/cvicích
  • Hospitalizováno < 24 hodin
  • Kumulované skóre chůze (CAS) 0 v položce ze sedu do stoje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: Silový trénink
Silový trénink pod dohledem denně během hospitalizace a 3x týdně po dobu 4 týdnů po propuštění v domově účastníka
Jiný: Silový trénink
Po silovém tréninku následuje příjem proteinového nápoje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mobilita pomocí de Mortonova indexu mobility (DEMMI)
Časové okno: Vstup (základní hodnota), propuštění, 4 týdny po propuštění (primární analýza) a 26 týdnů po propuštění
DEMMI je pokročilý nástroj pro přesné měření mobility starších lidí napříč klinickými zařízeními (www.demmi.org.au). Primární analýzou primárního výsledku je změna skóre DEMMI z výchozí hodnoty na hodnocení 4 týdny po propuštění (konec intervence). Primární analýza se bude řídit zásadou „intent-to-treat“ (poslední pozorování přeneseno) a nebude upravena, aby se určil systematický skupinový rozdíl ve změně primárního výsledku od výchozí hodnoty do 4 týdnů po propuštění (ukončení tréninku).
Vstup (základní hodnota), propuštění, 4 týdny po propuštění (primární analýza) a 26 týdnů po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Izometrická síla natažení kolena v dominantní noze
Časové okno: Při přijetí (základní stav), při propuštění, 4 týdny po propuštění a 26 týdnů po propuštění
Izometrická síla natažení kolena bude měřena pomocí externě upevněného ručního dynamometru (Power Track II Commander; JTech Medical, Utah). K lůžku/křeslu a kotníku pacienta (kolmo k bérci) bude připevněn skob, který zajistí 90 stupňů flexe kolene a izometrickou kontrakci. Snímač bude umístěn pod páskem na úrovni kotníku, těsně proximálně od kotníku, a účastník bude požádán, aby nohu natáhl co nejsilněji. Síla v natažení kolene bude vyjádřena jako maximální dobrovolný točivý moment na kilogram tělesné hmotnosti ([NIm]/kg) pomocí vzdálenosti mezi laterálním femorálním epikondylem a středem snímače a tělesnou hmotností každého pacienta.
Při přijetí (základní stav), při propuštění, 4 týdny po propuštění a 26 týdnů po propuštění
Síla úchopu dominantní ruky
Časové okno: Vstup (základní hodnota), propuštění, 4 týdny po propuštění a 26 týdnů po propuštění
Izometrická síla stisku ruky bude měřena v dominantní ruce pomocí ručního dynamometru (Digi-II; Saehan). Pacient bude uložen v sedě do křesla, s podpaží položenou na područce a s flexí v lokti o 90 stupňů. Pacienti budou požádáni, aby na 5 sekund stiskli rukojeť co nejsilněji. Síla rukojeti bude vyjádřena v kilogramech.
Vstup (základní hodnota), propuštění, 4 týdny po propuštění a 26 týdnů po propuštění
30sekundový test od sezení do stání
Časové okno: Vstup (základní hodnota), propuštění, 4 týdny po propuštění, 26 týdnů po propuštění
Pacienti budou požádáni, aby se co nejvícekrát během 30 sekund postavili a posadili s rukama přes hrudník.
Vstup (základní hodnota), propuštění, 4 týdny po propuštění, 26 týdnů po propuštění
Obvyklá rychlost chůze
Časové okno: Vstup (základní hodnota), propuštění, 4 týdny po propuštění, 26 týdnů po propuštění
Pacienti budou požádáni, aby šli 4metrovou přímou chůzí svým obvyklým tempem, a to ze stoje.
Vstup (základní hodnota), propuštění, 4 týdny po propuštění, 26 týdnů po propuštění
24hodinová mobilita
Časové okno: Přijetí k propuštění, propuštění do 1 týdne po propuštění, 4 týdny po propuštění do 5 týdnů po propuštění, 26 týdnů po propuštění do 27 týdnů po propuštění (4 x 1 týden)
Pacienti budou požádáni, aby nosili monitor aktivity ActivPAL3 (PAL Technologies Ltd, Skotsko) na stehně během hospitalizace, první týden po propuštění, první týdny po 4týdenním hodnocení a první týden po 26týdenním hodnocení.
Přijetí k propuštění, propuštění do 1 týdne po propuštění, 4 týdny po propuštění do 5 týdnů po propuštění, 26 týdnů po propuštění do 27 týdnů po propuštění (4 x 1 týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mette M Pedersen, PhD Student, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • Ředitel studie: Thomas Q Bandholm, PhD, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • Ředitel studie: Janne Petersen, PhD, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

17. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H-2-2012-115

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Silový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit