Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opplæring på sykehus og etter utskrivning av eldre medisinske pasienter

4. desember 2018 oppdatert av: Mette Merete Pedersen, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Prosjektet tar sikte på å undersøke den kliniske verdien av enkel styrketrening under sykehusinnleggelse og etter utskrivning som en del av et forbedret restitusjonsprogram for akutt innlagte eldre medisinske pasienter, for å forhindre nedsatt mobilitet etter akutt sykehusinnleggelse.

Merknad 23.11.16: Som nevnt i protokollen (doi: 10.1186/s13063-016-1309-1) har vi fått finansiering og etisk godkjenning (H-2-2012-115/09-12-2016) for å utvide studere for å oppnå tilstrekkelig kraft til å se dypere inn i våre sekundære resultater. Dette vil utgjøre en sekundær del av forsøket (startet nov. 2016). Primærforsøksrapporten vil inkludere data for den forhåndsspesifiserte prøvestørrelsen som den siste pasienten ble vurdert for oktober 2016. Derfor var den primære fullføringsdatoen for del 1 april 2016 og studiens fullføringsdato for del 1 var oktober 2016. Prøvestatusen er fortsatt "rekrutterende" selv om dette gjelder del 2 av studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

158

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >=65 år
  • innlagt fra eget hjem

Ekskluderingskriterier:

  • Dødelig sykdom
  • I behandling for diagnostisert kreft
  • Tildelt fysisk rehabilitering i samfunnet
  • Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) som deltar i organisert rehabilitering
  • Bor utenfor kommunene København og Brøndby
  • Kan ikke snakke og forstå dansk
  • Kan ikke samarbeide om prøver/øvelser
  • Innlagt < 24 timer
  • En kumulert ambulasjonsscore (CAS) på 0 i stå-til-stå-elementet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Eksperimentell: Styrketrening
Veiledet styrketrening daglig under sykehusinnleggelse og 3 ganger per uke i 4 uker etter utskrivning i deltakerens hjem
Annen: Styrketrening
Styrketrening etterfulgt av inntak av en proteindrikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mobilitet ved hjelp av de Morton Mobility Index (DEMMI)
Tidsramme: Innleggelse (baseline), utskrivning, 4 uker etter utskrivning (primæranalyse) og 26 uker etter utskrivning
DEMMI er et avansert instrument for nøyaktig måling av mobiliteten til eldre mennesker på tvers av kliniske miljøer (www.demmi.org.au). Den primære analysen for det primære utfallet er endringen i DEMMI-skåren fra baseline til vurderingen 4 uker etter utskrivning (slutt av intervensjon). Primæranalysen vil følge intention-to-treat-prinsippet (siste observasjon videreført) og være ujustert for å bestemme en systematisk gruppeforskjell i endringen fra baseline til 4 uker etter utskrivning (slutt på trening) for det primære resultatet.
Innleggelse (baseline), utskrivning, 4 uker etter utskrivning (primæranalyse) og 26 uker etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Isometrisk kneforlengelsesstyrke i dominerende ben
Tidsramme: Ved innleggelse (baseline), ved utskrivning, 4 uker etter utskrivning og 26 uker etter utskrivning
Isometrisk kneforlengelsesstyrke vil bli målt ved hjelp av et eksternt fiksert håndholdt dynamometer (Power Track II Commander; JTech Medical, Utah). En stift festes til sengen/stolen og pasientens ankel (vinkelrett på underbenet), noe som sikrer 90 graders knefleksjon og en isometrisk sammentrekning. Svingeren vil bli plassert under stroppen på ankelnivå, like proksimalt til malleolen, og deltakeren vil bli bedt om å strekke benet så kraftig som mulig. Kneekstensjonsstyrke vil uttrykkes som det maksimale frivillige dreiemomentet per kilo kroppsmasse ([NIm]/kg), ved bruk av avstanden mellom den laterale femorale epikondylen og senteret av transduseren og kroppsmassen til hver pasient.
Ved innleggelse (baseline), ved utskrivning, 4 uker etter utskrivning og 26 uker etter utskrivning
Håndgrepsstyrke til dominerende hånd
Tidsramme: Innleggelse (baseline), utskrivning, 4 uker etter utskrivning og 26 uker etter utskrivning
Isometrisk håndgrepsstyrke vil bli målt i den dominerende hånden ved hjelp av et håndholdt dynamometer (Digi-II; Saehan). Pasienten vil bli plassert i sittende stilling i en lenestol, med underarmen plassert på armlenet og en albuefleksjon på 90 grader. Pasientene vil bli bedt om å klemme håndtaket så kraftig som mulig i 5 sekunder. Håndgrepsstyrke vil bli uttrykt i kilo.
Innleggelse (baseline), utskrivning, 4 uker etter utskrivning og 26 uker etter utskrivning
30-sekunders testing
Tidsramme: Innleggelse (baseline), utskrivning, 4 uker etter utskrivning, 26 uker etter utskrivning
Pasientene vil bli bedt om å reise seg og sette seg ned så mange ganger som mulig i løpet av 30 sekunder med armene over brystet.
Innleggelse (baseline), utskrivning, 4 uker etter utskrivning, 26 uker etter utskrivning
Vanlig ganghastighet
Tidsramme: Innleggelse (baseline), utskrivning, 4 uker etter utskrivning, 26 uker etter utskrivning
Pasienter vil bli bedt om å gå en 4 meter rett tur i sitt vanlige tempo fra stående stilling.
Innleggelse (baseline), utskrivning, 4 uker etter utskrivning, 26 uker etter utskrivning
24-timers mobilitet
Tidsramme: Innleggelse til utskrivning, utskrivning til 1 uke etter utskrivning, 4 uker etter utskrivning til 5 uker etter utskrivning, 26 uker etter utskrivning til 27 uker etter utskrivning (4 x 1 uke)
Pasientene vil bli bedt om å bruke en ActivPAL3 aktivitetsmonitor (PAL Technologies Ltd, Skottland) på låret under sykehusinnleggelse, den første uken etter utskrivning, de første ukene etter 4-ukers vurdering og den første uken etter 26-ukers vurdering.
Innleggelse til utskrivning, utskrivning til 1 uke etter utskrivning, 4 uker etter utskrivning til 5 uker etter utskrivning, 26 uker etter utskrivning til 27 uker etter utskrivning (4 x 1 uke)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mette M Pedersen, PhD Student, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • Studieleder: Thomas Q Bandholm, PhD, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • Studieleder: Janne Petersen, PhD, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

17. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • H-2-2012-115

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Styrketrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere