Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenia wewnątrzszpitalne i po wypisie ze starszych pacjentów medycznych

4 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Mette Merete Pedersen, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Projekt ma na celu zbadanie wartości klinicznej prostego treningu siłowego podczas hospitalizacji i po wypisaniu ze szpitala w ramach programu wzmocnionego powrotu do zdrowia dla starszych pacjentów hospitalizowanych w trybie pilnym, aby zapobiec spadkowi sprawności ruchowej po ostrej hospitalizacji.

Uwaga 11/23/16: Jak zaznaczono w protokole (doi: 10.1186/s13063-016-1309-1) uzyskaliśmy finansowanie i zgodę etyczną (H-2-2012-115/09-12-2016) na przedłużenie badania, aby osiągnąć wystarczającą moc, aby głębiej przyjrzeć się naszym drugorzędnym wynikom. Będzie to druga część procesu (rozpoczętego w listopadzie 2016 r.). Raport z badania głównego będzie zawierał dane dla wcześniej określonej wielkości próby, dla której ostatni pacjent był oceniany w październiku 2016 r. W związku z tym pierwotną datą zakończenia części 1 był kwiecień 2016 r., a datą zakończenia badania części 1 był październik 2016 r. Stan próby to nadal „rekrutacja”, chociaż dotyczy to części 2 badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

158

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Hvidovre, Dania, 2650
        • Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • >=65 lat
  • przyjęty z własnego domu

Kryteria wyłączenia:

  • Nieuleczalna choroba
  • W leczeniu zdiagnozowanego raka
  • Przydzielony do rehabilitacji ruchowej w środowisku
  • Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) uczestniczący w zorganizowanej rehabilitacji
  • Mieszka poza gminami Kopenhaga i Broendby
  • Nie jest w stanie mówić i rozumieć języka duńskiego
  • Brak możliwości współpracy przy testach/ćwiczeniach
  • Hospitalizowany < 24 godziny
  • Skumulowany wynik chodzenia (CAS) wynoszący 0 w pozycji z pozycji siedzącej do stojącej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Eksperymentalny: Trening siłowy
Nadzorowany trening siłowy codziennie w okresie hospitalizacji i 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie po wypisie w domu uczestnika
Inny: Trening siłowy
Trening siłowy, a następnie spożycie napoju białkowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mobilność przy użyciu wskaźnika mobilności de Mortona (DEMMI)
Ramy czasowe: Przyjęcie (linia wyjściowa), wypis, 4 tygodnie po wypisie (analiza pierwotna) i 26 tygodni po wypisie
DEMMI to zaawansowane narzędzie do dokładnego pomiaru mobilności osób starszych w warunkach klinicznych (www.demmi.org.au). Podstawową analizą głównego wyniku jest zmiana wyniku DEMMI od wartości początkowej do oceny 4 tygodnie po wypisie (koniec interwencji). Podstawowa analiza będzie zgodna z zasadą zamiaru leczenia (ostatnia obserwacja przeniesiona do przodu) i będzie nieskorygowana w celu określenia systematycznej różnicy między grupami w zmianie od wartości wyjściowej do 4 tygodni po wypisaniu ze szpitala (koniec szkolenia) dla głównego wyniku.
Przyjęcie (linia wyjściowa), wypis, 4 tygodnie po wypisie (analiza pierwotna) i 26 tygodni po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła izometryczna wyprostu kolana w kończynie dominującej
Ramy czasowe: Przy przyjęciu (poziom wyjściowy), przy wypisie, 4 tygodnie po wypisie i 26 tygodni po wypisie
Izometryczna siła wyprostu kolana zostanie zmierzona za pomocą zewnętrznego dynamometru ręcznego (Power Track II Commander; JTech Medical, Utah). Do łóżka/fotela i kostki pacjenta (prostopadle do podudzia) zostanie przymocowany zatrzask, zapewniający zgięcie kolana pod kątem 90 stopni i skurcz izometryczny. Przetwornik zostanie umieszczony pod paskiem na poziomie kostki, tuż przy kostce, a uczestnik zostanie poproszony o jak najmocniejsze wyprostowanie nogi. Siła wyprostu kolana zostanie wyrażona jako maksymalny dobrowolny moment obrotowy na kilogram masy ciała ([NIm]/kg), przy użyciu odległości między nadkłykciem bocznym kości udowej a środkiem przetwornika oraz masy ciała każdego pacjenta.
Przy przyjęciu (poziom wyjściowy), przy wypisie, 4 tygodnie po wypisie i 26 tygodni po wypisie
Siła chwytu ręki dominującej
Ramy czasowe: Przyjęcie (linia podstawowa), wypis, 4 tygodnie po wypisie i 26 tygodni po wypisie
Izometryczna siła chwytu będzie mierzona w dominującej ręce za pomocą ręcznego dynamometru (Digi-II; Saehan). Pacjent zostanie umieszczony w pozycji siedzącej w fotelu, z przedramieniem opartym na podłokietniku i zgięciem łokcia pod kątem 90 stopni. Pacjenci zostaną poproszeni o ściśnięcie uchwytu tak mocno, jak to możliwe przez 5 sekund. Siła chwytu zostanie wyrażona w kilogramach.
Przyjęcie (linia podstawowa), wypis, 4 tygodnie po wypisie i 26 tygodni po wypisie
30-sekundowy test siadania i wstawania
Ramy czasowe: Przyjęcie (linia podstawowa), wypis, 4 tygodnie po wypisie, 26 tygodni po wypisie
Pacjenci zostaną poproszeni o wstawanie i siadanie tyle razy, ile to możliwe w ciągu 30 sekund z rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej.
Przyjęcie (linia podstawowa), wypis, 4 tygodnie po wypisie, 26 tygodni po wypisie
Nawykowa prędkość chodu
Ramy czasowe: Przyjęcie (linia podstawowa), wypis, 4 tygodnie po wypisie, 26 tygodni po wypisie
Pacjenci zostaną poproszeni o przejście 4-metrowego prostego spaceru w swoim zwykłym tempie, zaczynając od pozycji stojącej.
Przyjęcie (linia podstawowa), wypis, 4 tygodnie po wypisie, 26 tygodni po wypisie
24-godzinna mobilność
Ramy czasowe: Przyjęcie do wypisu, wypis do 1 tygodnia po wypisie, 4 tygodnie po wypisie do 5 tygodni po wypisie, 26 tygodni po wypisie do 27 tygodni po wypisie (4 x 1 tydzień)
Pacjenci zostaną poproszeni o noszenie monitora aktywności ActivPAL3 (PAL Technologies Ltd, Szkocja) na udzie podczas hospitalizacji, pierwszego tygodnia po wypisie, pierwszych tygodni po 4-tygodniowej ocenie i pierwszego tygodnia po 26-tygodniowej ocenie.
Przyjęcie do wypisu, wypis do 1 tygodnia po wypisie, 4 tygodnie po wypisie do 5 tygodni po wypisie, 26 tygodni po wypisie do 27 tygodni po wypisie (4 x 1 tydzień)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Śledczy

  • Główny śledczy: Mette M Pedersen, PhD Student, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • Dyrektor Studium: Thomas Q Bandholm, PhD, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • Dyrektor Studium: Janne Petersen, PhD, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-2-2012-115

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening siłowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj