Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение пожилых пациентов в стационаре и после выписки

4 декабря 2018 г. обновлено: Mette Merete Pedersen, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Проект направлен на изучение клинической ценности простых силовых тренировок во время госпитализации и после выписки в рамках расширенной программы восстановления для пациентов пожилого возраста, госпитализированных в экстренном порядке, чтобы предотвратить снижение подвижности после экстренной госпитализации.

Примечание от 23.11.16. Как указано в протоколе (doi: 10.1186/s13063-016-1309-1), мы получили финансирование и этическое одобрение (H-2-2012-115/09-12-2016) для продления учиться, чтобы достичь достаточной силы, чтобы глубже изучить наши вторичные результаты. Это будет второстепенной частью судебного разбирательства (начатого в ноябре 2016 г.). Отчет о первичном испытании будет включать данные для заранее определенного размера выборки, для которой последний пациент был оценен в октябре 2016 года. Следовательно, основной датой завершения части 1 был апрель 2016 года, а датой завершения исследования части 1 был октябрь 2016 года. Статус испытания по-прежнему «набор», хотя это относится ко второй части исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

158

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Hvidovre, Дания, 2650
        • Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • >=65 лет
  • допущен из собственного дома

Критерий исключения:

  • Неизлечимой болезни
  • При лечении диагностированного рака
  • Направлен на физическую реабилитацию по месту жительства
  • Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), участвующие в организованной реабилитации
  • Проживание за пределами муниципалитетов Копенгаген и Брондбю
  • Не могу говорить и понимать по-датски
  • Не в состоянии сотрудничать в тестах/упражнениях
  • Госпитализирован < 24 часов
  • Совокупная оценка ходьбы (CAS) 0 в элементе «сидя-встать».

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Экспериментальный: Силовая тренировка
Силовые тренировки под наблюдением ежедневно во время госпитализации и 3 раза в неделю в течение 4 недель после выписки на дому у участника.
Другой: Силовая тренировка
Силовые тренировки с последующим приемом протеинового напитка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мобильность с использованием индекса мобильности де Мортона (DEMMI)
Временное ограничение: Госпитализация (исходный уровень), выписка, 4 недели после выписки (первичный анализ) и 26 недель после выписки
DEMMI — это передовой инструмент для точного измерения мобильности пожилых людей в разных клинических условиях (www.demmi.org.au). Первичным анализом первичного результата является изменение показателя DEMMI от исходного уровня до оценки через 4 недели после выписки (окончание вмешательства). Первичный анализ будет следовать принципу намерения лечить (последнее наблюдение будет перенесено вперед) и не будет корректироваться, чтобы определить систематическую групповую разницу в изменении от исходного уровня до 4 недель после выписки (окончание обучения) для основного результата.
Госпитализация (исходный уровень), выписка, 4 недели после выписки (первичный анализ) и 26 недель после выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изометрическая сила разгибания колена в ведущей ноге
Временное ограничение: При поступлении (исходный уровень), при выписке, через 4 недели после выписки и через 26 недель после выписки
Изометрическая сила при разгибании колена будет измеряться с помощью портативного динамометра с внешней фиксацией (Power Track II Commander; JTech Medical, Юта). К кровати/креслу и лодыжке пациента (перпендикулярно голени) будет прикреплена скоба, обеспечивающая сгибание колена на 90 градусов и изометрическое сокращение. Датчик будет помещен под ремешок на уровне лодыжки, как раз проксимальнее лодыжки, и участника попросят вытянуть ногу как можно сильнее. Сила разгибания колена будет выражаться как максимальный произвольный крутящий момент на килограмм массы тела ([NIm]/кг) с использованием расстояния между латеральным надмыщелком бедра и центром датчика и массы тела каждого пациента.
При поступлении (исходный уровень), при выписке, через 4 недели после выписки и через 26 недель после выписки
Сила хвата ведущей руки
Временное ограничение: Госпитализация (исходный уровень), выписка, 4 недели после выписки и 26 недель после выписки
Изометрическая сила хвата будет измеряться в ведущей руке с помощью портативного динамометра (Digi-II; Saehan). Пациента помещают в сидячее положение в кресле, предплечье кладут на подлокотник и сгибают в локте на 90 градусов. Пациентов попросят как можно сильнее сжать ручку в течение 5 секунд. Сила хвата выражается в килограммах.
Госпитализация (исходный уровень), выписка, 4 недели после выписки и 26 недель после выписки
30-секундный тест «сиди, чтобы выдержать»
Временное ограничение: Госпитализация (исходный уровень), выписка, через 4 недели после выписки, через 26 недель после выписки
Пациентов попросят встать и сесть как можно больше раз за 30 секунд, скрестив руки на груди.
Госпитализация (исходный уровень), выписка, через 4 недели после выписки, через 26 недель после выписки
Привычная скорость ходьбы
Временное ограничение: Госпитализация (исходный уровень), выписка, через 4 недели после выписки, через 26 недель после выписки
Пациентов попросят пройти 4 метра по прямой в их обычном темпе, начиная с положения стоя.
Госпитализация (исходный уровень), выписка, через 4 недели после выписки, через 26 недель после выписки
24-часовая мобильность
Временное ограничение: Госпитализация до выписки, выписка до 1 недели после выписки, от 4 недель до 5 недель после выписки, от 26 недель до 27 недель после выписки (4 x 1 неделя)
Пациентов попросят носить монитор активности ActivPAL3 (PAL Technologies Ltd, Шотландия) на бедре во время госпитализации, в первую неделю после выписки, в первые недели после 4-недельной оценки и в первую неделю после 26-недельной оценки.
Госпитализация до выписки, выписка до 1 недели после выписки, от 4 недель до 5 недель после выписки, от 26 недель до 27 недель после выписки (4 x 1 неделя)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Следователи

  • Главный следователь: Mette M Pedersen, PhD Student, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • Директор по исследованиям: Thomas Q Bandholm, PhD, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • Директор по исследованиям: Janne Petersen, PhD, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • H-2-2012-115

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Силовая тренировка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться