Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaala- ja kotiutuksen jälkeinen koulutus iäkkäille lääketieteellisille potilaille

tiistai 4. joulukuuta 2018 päivittänyt: Mette Merete Pedersen, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Hankkeen tavoitteena on selvittää yksinkertaisen voimaharjoittelun kliinistä arvoa sairaalahoidon aikana ja kotiutuksen jälkeen osana tehostettua toipumisohjelmaa akuutisti hoidetuille iäkkäille potilaille, jotta voidaan estää liikkuvuuden heikkeneminen akuutin sairaalahoidon jälkeen.

Huomautus 23.11.16: Kuten pöytäkirjassa (doi: 10.1186/s13063-016-1309-1) mainitaan, olemme saaneet rahoituksen ja eettisen hyväksynnän (H-2-2012-115/09-12-2016) laajentaaksemme opiskella saavuttaaksemme riittävästi voimaa tarkastellaksemme syvemmin toissijaisia ​​tuloksiamme. Tämä on toissijainen osa kokeilua (alkasi marraskuussa 2016). Ensisijainen tutkimusraportti sisältää tiedot ennalta määritetystä näytteen koosta, jonka osalta viimeinen potilas arvioitiin lokakuussa 2016. Näin ollen osan 1 ensisijainen valmistumispäivä oli huhtikuussa 2016 ja osan 1 tutkimuksen valmistumispäivä lokakuussa 2016. Kokeilutila on edelleen "rekrytointi", vaikka tämä koskee tutkimuksen osaa 2.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

158

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Hvidovre, Tanska, 2650
        • Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >=65 vuotta
  • otettu omasta kotoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Parantumaton sairaus
  • Diagnosoidun syövän hoidossa
  • Osoitettu fyysiseen kuntoutukseen yhteisössä
  • Organisoituun kuntoutukseen osallistuvat kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavat potilaat
  • Asuu Kööpenhaminan ja Broendbyn kuntien ulkopuolella
  • Ei pysty puhumaan ja ymmärtämään tanskaa
  • Ei pysty tekemään yhteistyötä testeissä/harjoituksissa
  • Sairaalahoito < 24 tuntia
  • Kumuloitu ambulaatiopiste (CAS) 0 istumisesta seisomaan -kohdassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kokeellinen: Voimaharjoittelu
Valvottu voimaharjoittelu päivittäin sairaalahoidon aikana ja 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan kotiutuksen jälkeen osallistujan kotona
Muut: Voimaharjoittelu
Voimaharjoittelu, jota seuraa proteiinijuoman nauttiminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikkuvuus de Morton Mobility Indexin (DEMMI) avulla
Aikaikkuna: Pääsy (perustaso), kotiuttaminen, 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen (ensisijainen analyysi) ja 26 viikkoa kotiutuksen jälkeen
DEMMI on edistyksellinen väline iäkkäiden ihmisten liikkuvuuden tarkkaan mittaamiseen kliinisissä olosuhteissa (www.demmi.org.au). Ensisijainen analyysi ensisijaiselle tulokselle on muutos DEMMI-pisteissä lähtötasosta arviointiin 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen (intervention loppu). Ensisijaisessa analyysissä noudatetaan hoitotarkoituksen periaatetta (viimeinen havainto siirretty eteenpäin) ja sitä ei mukauteta, jotta voidaan määrittää systemaattinen ryhmäero muutoksessa lähtötasosta neljään viikkoon kotiutuksen jälkeen (koulutuksen lopussa).
Pääsy (perustaso), kotiuttaminen, 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen (ensisijainen analyysi) ja 26 viikkoa kotiutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Isometrinen polven ojennusvoima hallitsevassa jalassa
Aikaikkuna: Saapumisen yhteydessä (perustaso), kotiutuksen yhteydessä, 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen ja 26 viikkoa kotiutuksen jälkeen
Isometrinen polven ojennuslujuus mitataan ulkoisesti kiinnitetyllä kädessä pidettävällä dynamometrillä (Power Track II Commander; JTech Medical, Utah). Sänkyyn/tuoliin ja potilaan nilkkaan kiinnitetään hakas (suoraan säären suhteen), mikä varmistaa 90 asteen polven taivutuksen ja isometrisen supistumisen. Anturi sijoitetaan hihnan alle nilkan tasolle, juuri proksimaalisesti malleolusta, ja osallistujaa pyydetään ojentamaan jalkaa mahdollisimman voimakkaasti. Polven venytysvoima ilmaistaan ​​maksimaalisena vapaaehtoisena vääntömomenttina painokiloa kohden ([NIm]/kg), käyttämällä lateraalisen reisiluun epikondyylin ja anturin keskikohdan välistä etäisyyttä sekä kunkin potilaan kehon massaa.
Saapumisen yhteydessä (perustaso), kotiutuksen yhteydessä, 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen ja 26 viikkoa kotiutuksen jälkeen
Hallitsevan käden pitovoima
Aikaikkuna: Vastaanotto (perustaso), kotiutus, 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen ja 26 viikkoa kotiutuksen jälkeen
Isometrinen kädensijan vahvuus mitataan hallitsevassa kädessä kädessä pidettävällä dynamometrillä (Digi-II; Saehan). Potilas asetetaan istuma-asentoon nojatuoliin, käsinojan alaosa ja kyynärpään taipuminen 90 astetta. Potilaita pyydetään puristamaan kahvaa mahdollisimman voimakkaasti 5 sekunnin ajan. Kädensijan vahvuus ilmaistaan ​​kilogrammoina.
Vastaanotto (perustaso), kotiutus, 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen ja 26 viikkoa kotiutuksen jälkeen
30 sekunnin istuma-seisomatesti
Aikaikkuna: Pääsy (perustaso), kotiutus, 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen, 26 viikkoa kotiutuksen jälkeen
Potilaita pyydetään nousemaan ylös ja istumaan niin monta kertaa kuin mahdollista 30 sekunnissa kädet rinnassa.
Pääsy (perustaso), kotiutus, 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen, 26 viikkoa kotiutuksen jälkeen
Tavanomainen kävelynopeus
Aikaikkuna: Pääsy (perustaso), kotiutus, 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen, 26 viikkoa kotiutuksen jälkeen
Potilaita pyydetään kävelemään 4 metriä suoraa kävelyä tavalliseen tahtiinsa alkaen seisoma-asennosta.
Pääsy (perustaso), kotiutus, 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen, 26 viikkoa kotiutuksen jälkeen
24 tunnin liikkuvuus
Aikaikkuna: Kotiuttaminen, kotiuttaminen 1 viikkoa kotiutuksen jälkeen, 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen 5 viikkoa kotiutuksen jälkeen, 26 viikkoa kotiutuksen jälkeen 27 viikkoa kotiutuksen jälkeen (4 x 1 viikko)
Potilaita pyydetään käyttämään ActivPAL3-aktiivisuusmittaria (PAL Technologies Ltd, Skotlanti) reidessä sairaalahoidon aikana, ensimmäisellä viikolla kotiutumisen jälkeen, ensimmäisinä viikkoina 4 viikon arvioinnin jälkeen ja ensimmäisellä viikolla 26 viikon arvioinnin jälkeen.
Kotiuttaminen, kotiuttaminen 1 viikkoa kotiutuksen jälkeen, 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen 5 viikkoa kotiutuksen jälkeen, 26 viikkoa kotiutuksen jälkeen 27 viikkoa kotiutuksen jälkeen (4 x 1 viikko)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Tutkijat

  • Päätutkija: Mette M Pedersen, PhD Student, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • Opintojohtaja: Thomas Q Bandholm, PhD, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • Opintojohtaja: Janne Petersen, PhD, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-2-2012-115

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Voimaharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa