Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning på hospital og efter udskrivelse af ældre medicinske patienter

4. december 2018 opdateret af: Mette Merete Pedersen, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Projektet har til formål at undersøge den kliniske værdi af simpel styrketræning under indlæggelse og efter udskrivelse som en del af et styrket restitutionsprogram for akut indlagte ældre medicinske patienter, for at forhindre mobilitetsnedgang efter akut indlæggelse.

Note 11/23/16: Som nævnt i protokollen (doi: 10.1186/s13063-016-1309-1) har vi opnået finansiering og etisk godkendelse (H-2-2012-115/09-12-2016) til at forlænge undersøgelse for at opnå tilstrækkelig kraft til at se dybere ind i vores sekundære resultater. Dette vil udgøre en sekundær del af forsøget (startet nov. 2016). Den primære forsøgsrapport vil indeholde data for den forudspecificerede prøvestørrelse, som den sidste patient blev vurderet for oktober 2016. Derfor var den primære afslutningsdato for del 1 april 2016, og undersøgelsens afslutningsdato for del 1 var oktober 2016. Forsøgsstatus er stadig "rekrutterende", selvom dette gælder for del 2 af undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

158

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >=65 år
  • indlagt fra eget hjem

Ekskluderingskriterier:

  • Dødelig sygdom
  • I behandling for diagnosticeret kræft
  • Tildelt fysisk rehabilitering i samfundet
  • Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), der deltager i organiseret rehabilitering
  • Bor uden for Københavns og Brøndby kommuner
  • Kan ikke tale og forstå dansk
  • Kan ikke samarbejde om test/øvelser
  • Indlagt < 24 timer
  • En kumuleret ambulationsscore (CAS) på 0 i sit-to-stå-emnet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Styrketræning
Superviseret styrketræning dagligt under indlæggelse og 3 gange om ugen i 4 uger efter udskrivelse i deltagerens hjem
Andet: Styrketræning
Styrketræning efterfulgt af indtagelse af en proteindrik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mobilitet ved hjælp af de Morton Mobility Index (DEMMI)
Tidsramme: Indlæggelse (baseline), udskrivelse, 4 uger efter udskrivelse (primær analyse) og 26 uger efter udskrivelse
DEMMI er et avanceret instrument til nøjagtigt at måle ældre menneskers mobilitet på tværs af kliniske omgivelser (www.demmi.org.au). Den primære analyse for det primære resultat er ændringen i DEMMI-scoren fra baseline til vurderingen 4 uger efter udskrivelsen (afslutning på intervention). Den primære analyse vil følge intention-to-treat-princippet (sidste observation videreført) og være ujusteret for at bestemme en systematisk gruppeforskel i ændringen fra baseline til 4 uger efter udskrivelse (afslutning af træning) for det primære resultat.
Indlæggelse (baseline), udskrivelse, 4 uger efter udskrivelse (primær analyse) og 26 uger efter udskrivelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Isometrisk knæforlængelsestyrke i dominerende ben
Tidsramme: Ved indlæggelse (baseline), ved udskrivelse, 4 uger efter udskrivelse og 26 uger efter udskrivelse
Isometrisk knæforlængelsestyrke vil blive målt ved hjælp af et eksternt fikseret håndholdt dynamometer (Power Track II Commander; JTech Medical, Utah). En stift fastgøres til sengen/stolen og patientens ankel (vinkelret på underbenet), hvilket sikrer 90 graders knæbøjning og en isometrisk sammentrækning. Transduceren placeres under stroppen i ankelhøjde, lige proksimalt i forhold til malleolen, og deltageren vil blive bedt om at forlænge benet så kraftigt som muligt. Knæforlængelsestyrke vil blive udtrykt som det maksimale frivillige drejningsmoment pr. kilo kropsmasse ([NIm]/kg), ved brug af afstanden mellem den laterale femorale epikondyl og midten af ​​transduceren og kropsmassen for hver patient.
Ved indlæggelse (baseline), ved udskrivelse, 4 uger efter udskrivelse og 26 uger efter udskrivelse
Håndgrebsstyrke af dominerende hånd
Tidsramme: Indlæggelse (baseline), udskrivelse, 4 uger efter udskrivelsen og 26 uger efter udskrivelsen
Isometrisk håndgrebsstyrke vil blive målt i den dominerende hånd ved hjælp af et håndholdt dynamometer (Digi-II; Saehan). Patienten vil blive placeret i siddende stilling i en lænestol, med underarmen placeret på armlænet og en albuefleksion på 90 grader. Patienterne vil blive bedt om at klemme håndtaget så kraftigt som muligt i 5 sekunder. Håndgrebsstyrke vil blive udtrykt i kilogram.
Indlæggelse (baseline), udskrivelse, 4 uger efter udskrivelsen og 26 uger efter udskrivelsen
30-sek. sidde til stand test
Tidsramme: Indlæggelse (baseline), udskrivelse, 4 uger efter udskrivelsen, 26 uger efter udskrivelsen
Patienterne vil blive bedt om at rejse sig og sætte sig ned så mange gange som muligt på 30 sekunder med armene hen over brystet.
Indlæggelse (baseline), udskrivelse, 4 uger efter udskrivelsen, 26 uger efter udskrivelsen
Sædvanlig ganghastighed
Tidsramme: Indlæggelse (baseline), udskrivelse, 4 uger efter udskrivelsen, 26 uger efter udskrivelsen
Patienterne vil blive bedt om at gå en 4 meter lige gåtur i deres sædvanlige tempo begyndende fra stående stilling.
Indlæggelse (baseline), udskrivelse, 4 uger efter udskrivelsen, 26 uger efter udskrivelsen
24-timers mobilitet
Tidsramme: Indlæggelse til udskrivelse, udskrivelse til 1 uge efter udskrivelse, 4 uger efter udskrivelse til 5 uger efter udskrivelse, 26 uger efter udskrivelse til 27 uger efter udskrivelse (4 x 1 uge)
Patienterne vil blive bedt om at bære en ActivPAL3 aktivitetsmonitor (PAL Technologies Ltd, Skotland) på låret under indlæggelsen, den første uge efter udskrivelsen, de første uger efter 4-ugers vurderingen og den første uge efter 26-ugers vurderingen.
Indlæggelse til udskrivelse, udskrivelse til 1 uge efter udskrivelse, 4 uger efter udskrivelse til 5 uger efter udskrivelse, 26 uger efter udskrivelse til 27 uger efter udskrivelse (4 x 1 uge)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mette M Pedersen, PhD Student, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • Studieleder: Thomas Q Bandholm, PhD, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • Studieleder: Janne Petersen, PhD, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

17. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-2-2012-115

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Styrketræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner