아동 및 청소년의 파괴적 행동에 대한 인지 행동 치료 (RDoC-CBT)
2023년 11월 15일 업데이트: Yale University
CBT를 사용하여 공격적인 어린이의 불만스러운 비 보상 회로 검사
이것은 아동 및 청소년의 과민성, 분노 및 공격성과 같은 파괴적인 행동에 대한 인지 행동 치료(CBT)의 무작위 통제 연구입니다.
CBT는 지지 정신 요법(SPT)과 비교되며 이 연구의 참가자는 무작위로(동전 던지기와 같이) CBT 또는 SPT를 받도록 지정됩니다.
참가자는 또한 치료 전후에 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 및 전기생리학적(EEG) 작업(뇌 활동의 기록/이미지)을 완료해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
인지 행동 치료(CBT)는 12주 세션으로 구성된 행동 중재입니다.
CBT 동안 아이들은 좌절에 대처하는 다양한 기술을 배우고 부모는 자녀에게 분노를 유발할 수 있는 상황을 관리하기 위한 다양한 전략을 배웁니다.
이 연구는 CBT 후 분노 폭발, 짜증, 공격성 및 비순응을 포함한 행동 문제의 감소가 감정 조절 및 사회적 지각을 담당하는 뇌 영역의 변화와 병행할 수 있는지를 조사하기 위해 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 8세에서 16세 사이의 소년 소녀.
- 아동 행동 체크리스트(CBCL)의 부모 등급 공격적 행동 척도에서 T-Score > 65.
- 최소 6주 동안 공격성, ADHD, 불안 또는 우울증에 대해 약을 복용하지 않았거나 안정적인 약물을 복용했으며 연구 기간 동안 계획된 변경 사항이 없었습니다.
- 아이들은 CBT 및 학습 평가에 참여할 수 있을 만큼 충분히 영어를 구사할 수 있습니다.
- 어린이는 1) 금속 의료 임플란트가 없어야 하고, 2) 체중이 250파운드 미만이어야 합니다. 3) 밀실 공포증이 없습니다. [fMRI의 안전 요구 사항에 의해 필요합니다.]
- 어린이는 [치료 전후 비교를 가능하게 하기 위해] 기준선에서 fMRI 데이터 품질 요구 사항을 충족할 수 있어야 합니다.
- 가족들은 주간 방문을 위해 코네티컷 주 뉴헤이븐에 있는 예일 아동 연구 센터로 출퇴근할 수 있습니다.
제외 기준:
- IQ가 85 미만입니다.
- 다양한 DSM 진단을 받은 어린이는 참여할 수 있습니다. 그러나 심각한 우울증이나 정신병과 같이 즉각적인 임상적 관심이 필요한 상당한 수준의 정신병리학은 대체 치료가 필요하기 때문에 제외됩니다.
- 심장 질환, 고혈압, 간 또는 신부전, 폐 질환, 발작 장애, 연구 참여를 방해할 수 있는 병력에 근거한 뇌 손상과 같은 중대한 의학적 상태.
- 동시 심리 치료는 계속할 수 있지만 공격성에 대한 CBT는 배타적입니다. 피험자는 연구 중에 새로운 아동 심리 치료를 시작하지 않도록 요청받을 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 분노와 공격적 행동에 대한 인지 행동 치료
CBT는 12주 세션으로 구성된 행동 개입입니다.
CBT 동안 아이들은 좌절에 대처하는 다양한 기술을 배우고 부모는 자녀에게 분노를 유발할 수 있는 상황을 관리하기 위한 다양한 전략을 배웁니다.
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활성 비교기: 지지 정신 요법(SPT)
SPT는 주관적 웰빙 향상을 목표로 또래 관계 및 가족 기능을 논의하는 데 중점을 둔 12개의 세션으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 명백한 공격성 척도
기간: 기준선(주 0)
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수정된 명백한 공격성 척도는 공격적인 행동 사건의 빈도와 심각도를 반영하는 16개 항목 척도입니다.
점수의 범위는 0(최소)에서 300(최대)이며 점수가 높을수록 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선(주 0)
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수정된 명백한 공격성 척도
기간: 중간점(6주차)
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수정된 명백한 공격성 척도는 공격적인 행동 사건의 빈도와 심각도를 반영하는 16개 항목 척도입니다.
점수의 범위는 0(최소)에서 300(최대)이며 점수가 높을수록 나쁜 결과를 나타냅니다.
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중간점(6주차)
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수정된 명백한 공격성 척도
기간: 종점(12주차)
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수정된 명백한 공격성 척도는 공격적인 행동 사건의 빈도와 심각도를 반영하는 16개 항목 척도입니다.
점수의 범위는 0(최소)에서 300(최대)이며 점수가 높을수록 나쁜 결과를 나타냅니다.
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종점(12주차)
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수정된 명백한 공격성 척도
기간: 후속 조치(3개월)
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수정된 명백한 공격성 척도는 공격적인 행동 사건의 빈도와 심각도를 반영하는 16개 항목 척도입니다.
점수의 범위는 0(최소)에서 300(최대)이며 점수가 높을수록 나쁜 결과를 나타냅니다.
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후속 조치(3개월)
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임상적 글로벌 인상 - 개선 점수
기간: 기준선(주 0)
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치료 할당에 대해 눈이 먼 독립 평가자(IE)가 할당한 임상 전체 인상 - 개선 점수는 공격적인 행동의 범주형 1차 결과 척도입니다.
CGI-I는 1에서 7까지의 척도로 평가된 기준선으로부터의 전반적인 변화에 대한 IE의 평가를 반영합니다. 여기서 1은 매우 많이 개선됨, 2는 많이 개선됨, 3은 최소한으로 개선됨, 4는 변화 없음, 5는 최소한으로 악화됨, 6은 많은 가치가 있고 7은 훨씬 더 나쁩니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 반영합니다.
일반적으로 매우 많이 개선됨(1) 또는 많이 개선됨(2) 등급은 긍정적인 반응을 정의합니다. 다른 모든 점수는 부정적인 응답으로 분류됩니다.
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기준선(주 0)
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임상적 글로벌 인상 - 개선 점수
기간: 중간점(6주차)
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치료 할당에 대해 눈이 먼 독립 평가자(IE)가 할당한 임상 전체 인상 - 개선 점수는 공격적인 행동의 범주형 1차 결과 척도입니다.
CGI-I는 1에서 7까지의 척도로 평가된 기준선으로부터의 전반적인 변화에 대한 IE의 평가를 반영합니다. 여기서 1은 매우 많이 개선됨, 2는 많이 개선됨, 3은 최소한으로 개선됨, 4는 변화 없음, 5는 최소한으로 악화됨, 6은 많은 가치가 있고 7은 훨씬 더 나쁩니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 반영합니다.
일반적으로 매우 많이 개선됨(1) 또는 많이 개선됨(2) 등급은 긍정적인 반응을 정의합니다. 다른 모든 점수는 부정적인 응답으로 분류됩니다.
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중간점(6주차)
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임상적 글로벌 인상 - 개선 점수
기간: 종점(12주차)
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치료 할당에 대해 눈이 먼 독립 평가자(IE)가 할당한 임상 전체 인상 - 개선 점수는 공격적인 행동의 범주형 1차 결과 척도입니다.
CGI-I는 1에서 7까지의 척도로 평가된 기준선으로부터의 전반적인 변화에 대한 IE의 평가를 반영합니다. 여기서 1은 매우 많이 개선됨, 2는 많이 개선됨, 3은 최소한으로 개선됨, 4는 변화 없음, 5는 최소한으로 악화됨, 6은 많은 가치가 있고 7은 훨씬 더 나쁩니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 반영합니다.
일반적으로 매우 많이 개선됨(1) 또는 많이 개선됨(2) 등급은 긍정적인 반응을 정의합니다. 다른 모든 점수는 부정적인 응답으로 분류됩니다.
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종점(12주차)
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임상적 글로벌 인상 - 개선 점수
기간: 후속 조치(3개월)
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치료 할당에 대해 눈이 먼 독립 평가자(IE)가 할당한 임상 전체 인상 - 개선 점수는 공격적인 행동의 범주형 1차 결과 척도입니다.
CGI-I는 1에서 7까지의 척도로 평가된 기준선으로부터의 전반적인 변화에 대한 IE의 평가를 반영합니다. 여기서 1은 매우 많이 개선됨, 2는 많이 개선됨, 3은 최소한으로 개선됨, 4는 변화 없음, 5는 최소한으로 악화됨, 6은 많은 가치가 있고 7은 훨씬 더 나쁩니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 반영합니다.
일반적으로 매우 많이 개선됨(1) 또는 많이 개선됨(2) 등급은 긍정적인 반응을 정의합니다. 다른 모든 점수는 부정적인 응답으로 분류됩니다.
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후속 조치(3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 행동 체크리스트
기간: 기준선(주 0)
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아동 행동 체크리스트는 아동 정신병리학에 대한 부모 등급으로, 파괴적 행동에 대한 두 가지 요인 분석 척도가 있습니다.
아동 행동 체크리스트 공격적 행동 척도는 0, 1 또는 2로 평가되는 18개 항목으로 구성되며 척도 원점수 범위는 0(최소)에서 36(최대)까지이며 점수가 높을수록 나쁜 결과를 나타냅니다.
원시 점수는 또한 0에서 100까지 가능한 범위의 T-점수로 변환되며, 높은 점수는 더 나쁜 결과를 반영하고 65 이상의 T-점수는 임상적으로 유의한 범위를 반영합니다.
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기준선(주 0)
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아동 행동 체크리스트
기간: 중간점(6주차)
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아동 행동 체크리스트는 아동 정신병리학에 대한 부모 등급으로, 파괴적 행동에 대한 두 가지 요인 분석 척도가 있습니다.
아동 행동 체크리스트 공격적 행동 척도는 0, 1 또는 2로 평가되는 18개 항목으로 구성되며 척도 원점수 범위는 0(최소)에서 36(최대)까지이며 점수가 높을수록 나쁜 결과를 나타냅니다.
원시 점수는 또한 0에서 100까지 가능한 범위의 T-점수로 변환되며, 높은 점수는 더 나쁜 결과를 반영하고 65 이상의 T-점수는 임상적으로 유의한 범위를 반영합니다.
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중간점(6주차)
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아동 행동 체크리스트
기간: 종점(12주차)
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아동 행동 체크리스트는 아동 정신병리학에 대한 부모 등급으로, 파괴적 행동에 대한 두 가지 요인 분석 척도가 있습니다.
아동 행동 체크리스트 공격적 행동 척도는 0, 1 또는 2로 평가되는 18개 항목으로 구성되며 척도 원점수 범위는 0(최소)에서 36(최대)까지이며 점수가 높을수록 나쁜 결과를 나타냅니다.
원시 점수는 또한 0에서 100까지 가능한 범위의 T-점수로 변환되며, 높은 점수는 더 나쁜 결과를 반영하고 65 이상의 T-점수는 임상적으로 유의한 범위를 반영합니다.
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종점(12주차)
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아동 행동 체크리스트
기간: 후속 조치(3개월)
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아동 행동 체크리스트는 아동 정신병리학에 대한 부모 등급으로, 파괴적 행동에 대한 두 가지 요인 분석 척도가 있습니다.
아동 행동 체크리스트 공격적 행동 척도는 0, 1 또는 2로 평가되는 18개 항목으로 구성되며 척도 원점수 범위는 0(최소)에서 36(최대)까지이며 점수가 높을수록 나쁜 결과를 나타냅니다.
원시 점수는 또한 0에서 100까지 가능한 범위의 T-점수로 변환되며, 높은 점수는 더 나쁜 결과를 반영하고 65 이상의 T-점수는 임상적으로 유의한 범위를 반영합니다.
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후속 조치(3개월)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 자기공명영상(fMRI)
기간: 기준선(주 0)
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감정 조절 및 사회적 인식 작업으로 fMRI 스캐닝
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기준선(주 0)
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기능적 자기공명영상(fMRI)
기간: 종점(12주차)
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감정 조절 및 사회적 인식 작업으로 fMRI 스캐닝
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종점(12주차)
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뇌파 검사(EEG)
기간: 기준선(주 0)
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참가자가 감정 조절 및 사회적 인식 작업을 수행할 때 EEG 기록이 수집됩니다.
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기준선(주 0)
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뇌파 검사(EEG)
기간: 종점(12주차)
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참가자가 감정 조절 및 사회적 인식 작업을 수행할 때 EEG 기록이 수집됩니다.
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종점(12주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Denis G. Sukhodolsky, Ph.D., Yale University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sukhodolsky DG, Vitulano LA, Carroll DH, McGuire J, Leckman JF, Scahill L. Randomized trial of anger control training for adolescents with Tourette's syndrome and disruptive behavior. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Apr;48(4):413-421. doi: 10.1097/CHI.0b013e3181985050.
- Sukhodolsky, D. G. & Scahill, L. (2012). Cognitive-behavioral therapy for anger and aggression in children. New York: Guilford Press.
- Perlman SB, Pelphrey KA. Developing connections for affective regulation: age-related changes in emotional brain connectivity. J Exp Child Psychol. 2011 Mar;108(3):607-20. doi: 10.1016/j.jecp.2010.08.006. Epub 2010 Oct 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 11월 14일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 3일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .