Thérapie cognitivo-comportementale pour les comportements perturbateurs chez les enfants et les adolescents (RDoC-CBT)
15 novembre 2023 mis à jour par: Yale University
Utilisation de la TCC pour examiner les circuits de la non-récompense frustrante chez les enfants agressifs
Il s'agit d'une étude contrôlée randomisée de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour les comportements perturbateurs tels que l'irritabilité, la colère et l'agressivité chez les enfants et les adolescents.
La TCC sera comparée à la psychothérapie de soutien (SPT) et les participants de cette étude seront assignés au hasard (comme le lancer d'une pièce de monnaie) pour recevoir la TCC ou la SPT.
Les participants seront également invités à effectuer des tâches d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) et d'électrophysiologie (EEG) (enregistrements/images de l'activité cérébrale) avant et après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est une intervention comportementale qui consiste en 12 séances hebdomadaires.
Au cours de la TCC, les enfants apprennent diverses compétences pour faire face à la frustration et les parents apprennent diverses stratégies pour gérer les situations qui peuvent provoquer la colère de leur enfant.
Cette étude est menée pour examiner si la réduction des problèmes de comportement, y compris les accès de colère, l'irritabilité, l'agressivité et la non-conformité après la TCC, peut être accompagnée de changements dans les zones du cerveau responsables de la régulation des émotions et de la perception sociale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
101
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- Yale University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Garçons et filles de 8 à 16 ans.
- T-Score> 65 sur l'échelle de comportement agressif évaluée par les parents de la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL).
- Non médicamenté ou sous médication stable pour l'agressivité, le TDAH, l'anxiété ou la dépression pendant au moins 6 semaines, sans changement prévu pour la durée de l'étude.
- Les enfants peuvent parler suffisamment l'anglais pour participer à la TCC et aux évaluations des études.
- Les enfants ne doivent pas avoir 1) d'implants médicaux métalliques, 2) un poids corporel inférieur à 250 livres. et 3) pas de claustrophobie. [Ceux-ci sont rendus nécessaires par les exigences de sécurité de l'IRMf.]
- Les enfants doivent être en mesure de répondre aux exigences de qualité des données de l'IRMf au départ [pour permettre la comparaison avant et après le traitement].
- Les familles peuvent se rendre au Yale Child Study Center à New Haven, CT pour des visites hebdomadaires.
Critère d'exclusion:
- QI inférieur à 85.
- Les enfants de divers diagnostics du DSM seront éligibles pour participer. Cependant, des niveaux significatifs de psychopathologie qui nécessitent une attention clinique immédiate, comme une dépression sévère ou une psychose, seront exclusifs car ils nécessiteront des traitements alternatifs.
- Condition médicale importante telle qu'une maladie cardiaque, une hypertension, une insuffisance hépatique ou rénale, une maladie pulmonaire, un trouble convulsif, une lésion cérébrale basée sur les antécédents médicaux qui peuvent interférer avec la participation à l'étude.
- La psychothérapie concomitante peut continuer, mais la TCC pour l'agressivité est exclusive. Il sera demandé aux sujets de ne pas initier de nouvelle psychothérapie infantile pendant l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale pour la colère et les comportements agressifs
La TCC est une intervention comportementale qui se compose de 12 séances hebdomadaires.
Au cours de la TCC, les enfants apprennent diverses compétences pour faire face à la frustration et les parents apprennent diverses stratégies pour gérer les situations qui peuvent provoquer la colère de leur enfant.
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Comparateur actif: Psychothérapie de soutien (SPT)
SPT se compose de 12 sessions axées sur la discussion des relations avec les pairs et du fonctionnement familial dans le but d'améliorer le bien-être subjectif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'agression manifeste modifiée
Délai: de base (semaine 0)
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L'échelle d'agression manifeste modifiée est une échelle de 16 éléments qui reflète la fréquence et la gravité des incidents de comportement agressif.
Les scores peuvent aller de 0 (minimum) à 300 (maximum), les scores les plus élevés reflétant les pires résultats.
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de base (semaine 0)
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Échelle d'agression manifeste modifiée
Délai: milieu (semaine 6)
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L'échelle d'agression manifeste modifiée est une échelle de 16 éléments qui reflète la fréquence et la gravité des incidents de comportement agressif.
Les scores peuvent aller de 0 (minimum) à 300 (maximum), les scores les plus élevés reflétant les pires résultats.
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milieu (semaine 6)
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Échelle d'agression manifeste modifiée
Délai: point final (semaine 12)
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L'échelle d'agression manifeste modifiée est une échelle de 16 éléments qui reflète la fréquence et la gravité des incidents de comportement agressif.
Les scores peuvent aller de 0 (minimum) à 300 (maximum), les scores les plus élevés reflétant les pires résultats.
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point final (semaine 12)
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Échelle d'agression manifeste modifiée
Délai: suivi (3 mois)
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L'échelle d'agression manifeste modifiée est une échelle de 16 éléments qui reflète la fréquence et la gravité des incidents de comportement agressif.
Les scores peuvent aller de 0 (minimum) à 300 (maximum), les scores les plus élevés reflétant les pires résultats.
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suivi (3 mois)
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L'impression globale clinique - Score d'amélioration
Délai: de base (semaine 0)
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L'Impression globale clinique - Score d'amélioration attribué par un évaluateur indépendant (IE) qui sera aveugle à l'attribution du traitement est la principale mesure de résultat catégorique du comportement agressif.
Le CGI-I reflète l'évaluation par l'EI du changement global par rapport au niveau de référence noté sur une échelle de 1 à 7 où 1 est très amélioré, 2 est très amélioré, 3 est peu amélioré, 4 est aucun changement, 5 est légèrement pire, 6 est beaucoup de valeur, et 7 est bien pire.
Des scores plus élevés reflètent des résultats moins bons.
Par convention, les notes très améliorées (1) ou très améliorées (2) définissent une réponse positive ; tous les autres scores sont classés comme une réponse négative.
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de base (semaine 0)
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L'impression globale clinique - Score d'amélioration
Délai: milieu (semaine 6)
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L'Impression globale clinique - Score d'amélioration attribué par un évaluateur indépendant (IE) qui sera aveugle à l'attribution du traitement est la principale mesure de résultat catégorique du comportement agressif.
Le CGI-I reflète l'évaluation par l'EI du changement global par rapport au niveau de référence noté sur une échelle de 1 à 7 où 1 est très amélioré, 2 est très amélioré, 3 est peu amélioré, 4 est aucun changement, 5 est légèrement pire, 6 est beaucoup de valeur, et 7 est bien pire.
Des scores plus élevés reflètent des résultats moins bons.
Par convention, les notes très améliorées (1) ou très améliorées (2) définissent une réponse positive ; tous les autres scores sont classés comme une réponse négative.
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milieu (semaine 6)
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L'impression globale clinique - Score d'amélioration
Délai: point final (semaine 12)
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L'Impression globale clinique - Score d'amélioration attribué par un évaluateur indépendant (IE) qui sera aveugle à l'attribution du traitement est la principale mesure de résultat catégorique du comportement agressif.
Le CGI-I reflète l'évaluation par l'EI du changement global par rapport au niveau de référence noté sur une échelle de 1 à 7 où 1 est très amélioré, 2 est très amélioré, 3 est peu amélioré, 4 est aucun changement, 5 est légèrement pire, 6 est beaucoup de valeur, et 7 est bien pire.
Des scores plus élevés reflètent des résultats moins bons.
Par convention, les notes très améliorées (1) ou très améliorées (2) définissent une réponse positive ; tous les autres scores sont classés comme une réponse négative.
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point final (semaine 12)
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L'impression globale clinique - Score d'amélioration
Délai: suivi (3 mois)
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L'Impression globale clinique - Score d'amélioration attribué par un évaluateur indépendant (IE) qui sera aveugle à l'attribution du traitement est la principale mesure de résultat catégorique du comportement agressif.
Le CGI-I reflète l'évaluation par l'EI du changement global par rapport au niveau de référence noté sur une échelle de 1 à 7 où 1 est très amélioré, 2 est très amélioré, 3 est peu amélioré, 4 est aucun changement, 5 est légèrement pire, 6 est beaucoup de valeur, et 7 est bien pire.
Des scores plus élevés reflètent des résultats moins bons.
Par convention, les notes très améliorées (1) ou très améliorées (2) définissent une réponse positive ; tous les autres scores sont classés comme une réponse négative.
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suivi (3 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La liste de contrôle du comportement de l'enfant
Délai: de base (semaine 0)
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La liste de contrôle du comportement de l'enfant est une évaluation parentale de la psychopathologie de l'enfant qui comporte deux échelles dérivées analytiquement des facteurs de comportement perturbateur.
Liste de contrôle du comportement de l'enfant L'échelle de comportement agressif se compose de 18 éléments, notés 0, 1 ou 2, avec une échelle de score brut allant de 0 (minimum) à 36 (maximum), les scores les plus élevés reflétant les pires résultats.
Les scores bruts sont également convertis en scores T avec une plage possible de 0 à 100, les scores les plus élevés reflétant les pires résultats et les scores T de 65 et plus reflétant une plage cliniquement significative.
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de base (semaine 0)
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La liste de contrôle du comportement de l'enfant
Délai: milieu (semaine 6)
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La liste de contrôle du comportement de l'enfant est une évaluation parentale de la psychopathologie de l'enfant qui comporte deux échelles dérivées analytiquement des facteurs de comportement perturbateur.
Liste de contrôle du comportement de l'enfant L'échelle de comportement agressif se compose de 18 éléments, notés 0, 1 ou 2, avec une échelle de score brut allant de 0 (minimum) à 36 (maximum), les scores les plus élevés reflétant les pires résultats.
Les scores bruts sont également convertis en scores T avec une plage possible de 0 à 100, les scores les plus élevés reflétant les pires résultats et les scores T de 65 et plus reflétant une plage cliniquement significative.
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milieu (semaine 6)
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La liste de contrôle du comportement de l'enfant
Délai: point final (semaine 12)
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La liste de contrôle du comportement de l'enfant est une évaluation parentale de la psychopathologie de l'enfant qui comporte deux échelles dérivées analytiquement des facteurs de comportement perturbateur.
Liste de contrôle du comportement de l'enfant L'échelle de comportement agressif se compose de 18 éléments, notés 0, 1 ou 2, avec une échelle de score brut allant de 0 (minimum) à 36 (maximum), les scores les plus élevés reflétant les pires résultats.
Les scores bruts sont également convertis en scores T avec une plage possible de 0 à 100, les scores les plus élevés reflétant les pires résultats et les scores T de 65 et plus reflétant une plage cliniquement significative.
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point final (semaine 12)
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La liste de contrôle du comportement de l'enfant
Délai: suivi (3 mois)
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La liste de contrôle du comportement de l'enfant est une évaluation parentale de la psychopathologie de l'enfant qui comporte deux échelles dérivées analytiquement des facteurs de comportement perturbateur.
Liste de contrôle du comportement de l'enfant L'échelle de comportement agressif se compose de 18 éléments, notés 0, 1 ou 2, avec une échelle de score brut allant de 0 (minimum) à 36 (maximum), les scores les plus élevés reflétant les pires résultats.
Les scores bruts sont également convertis en scores T avec une plage possible de 0 à 100, les scores les plus élevés reflétant les pires résultats et les scores T de 65 et plus reflétant une plage cliniquement significative.
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suivi (3 mois)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Délai: ligne de base (semaine 0)
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IRMf avec des tâches de régulation des émotions et de perception sociale
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ligne de base (semaine 0)
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imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Délai: point final (semaine 12)
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IRMf avec des tâches de régulation des émotions et de perception sociale
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point final (semaine 12)
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Électroencéphalographie (EEG)
Délai: ligne de base (semaine 0)
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Les enregistrements EEG seront collectés au fur et à mesure que les participants effectueront des tâches de régulation des émotions et de perception sociale
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ligne de base (semaine 0)
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Électroencéphalographie (EEG)
Délai: point final (semaine 12)
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Les enregistrements EEG seront collectés au fur et à mesure que les participants effectueront des tâches de régulation des émotions et de perception sociale
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point final (semaine 12)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Denis G. Sukhodolsky, Ph.D., Yale University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sukhodolsky DG, Vitulano LA, Carroll DH, McGuire J, Leckman JF, Scahill L. Randomized trial of anger control training for adolescents with Tourette's syndrome and disruptive behavior. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Apr;48(4):413-421. doi: 10.1097/CHI.0b013e3181985050.
- Sukhodolsky, D. G. & Scahill, L. (2012). Cognitive-behavioral therapy for anger and aggression in children. New York: Guilford Press.
- Perlman SB, Pelphrey KA. Developing connections for affective regulation: age-related changes in emotional brain connectivity. J Exp Child Psychol. 2011 Mar;108(3):607-20. doi: 10.1016/j.jecp.2010.08.006. Epub 2010 Oct 23.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
3 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
3 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2013
Première publication (Estimé)
18 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0102012121-C
- R01MH101514 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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