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儿童和青少年破坏性行为的认知行为疗法 (RDoC-CBT)

2023年11月15日 更新者：Yale University

使用 CBT 检查攻击性儿童的挫折性非奖励回路

这是一项针对儿童和青少年的烦躁、愤怒和攻击性等破坏性行为的认知行为疗法 (CBT) 的随机对照研究。 CBT 将与支持性心理治疗 (SPT) 进行比较，本研究的参与者将被随机分配（如掷硬币）接受 CBT 或 SPT。 参与者还将被要求在治疗前后完成功能性磁共振成像 (fMRI) 和电生理学 (EEG) 任务（大脑活动的记录/图像）。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

认知行为疗法 (CBT) 是一种行为干预，每周进行 12 次治疗。 在 CBT 期间，孩子们学习了各种应对挫折的技能，家长们学习了各种策略来处理可能会激怒孩子的情况。 进行这项研究是为了检查 CBT 后行为问题（包括愤怒爆发、易怒、攻击性和不服从）的减少是否与负责情绪调节和社会感知的大脑区域的变化同步。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

101

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06520
        • Yale University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 8至16岁的男孩和女孩。
  2. 父母评定的儿童行为检查表 (CBCL) 攻击行为量表的 T 分数 > 65。
  3. 至少 6 周未服用药物或服用稳定药物治疗攻击性、注意力缺陷多动症、焦虑或抑郁症，且研究期间没有计划改变。
  4. 孩子们可以说足够的英语来参加 CBT 和学习评估。
  5. 儿童应该 1) 没有金属医疗植入物，2) 体重小于 250 磅。 3）没有幽闭恐惧症。 [这些是 fMRI 的安全要求所必需的。]
  6. 儿童应该能够在基线时满足 fMRI 数据质量要求 [以便能够进行治疗前后的比较。]
  7. 家庭可以通勤到康涅狄格州纽黑文的耶鲁儿童研究中心进行每周访问。

排除标准：

  1. 智商低于85。
  2. 各种 DSM 诊断的儿童将有资格参与。 然而，严重抑郁症或精神病等需要立即临床关注的显着精神病理学水平将被排除在外，因为它需要替代治疗。
  3. 严重的医疗状况，如心脏病、高血压、肝或肾功能衰竭、肺病、癫痫发作、基于病史的脑损伤可能会影响参与研究。
  4. 可以继续同时进行心理治疗，但针对攻击性的 CBT 是排他性的。 受试者将被要求在研究期间不要开始任何新的儿童心理治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：愤怒和攻击行为的认知行为疗法
CBT 是一种行为干预，每周进行 12 次。 在 CBT 期间，孩子们学习了各种应对挫折的技能，家长们学习了各种策略来处理可能会激怒孩子的情况。
行为的：愤怒和攻击的认知行为疗法
有源比较器：支持性心理治疗 (SPT)
SPT 由 12 节课组成，重点讨论同伴关系和家庭功能，目的是提高主观幸福感
行为的：支持性心理治疗 (SPT)

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
修改过的攻击性量表
大体时间：基线（第 0 周）
改良的公开攻击量表是一个 16 项量表，反映了攻击行为事件的频率和严重程度。 分数范围从 0（最低）到 300（最高），较高的分数反映较差的结果。
基线（第 0 周）
修改过的攻击性量表
大体时间：中点（第 6 周）
改良的公开攻击量表是一个 16 项量表，反映了攻击行为事件的频率和严重程度。 分数范围从 0（最低）到 300（最高），较高的分数反映较差的结果。
中点（第 6 周）
修改过的攻击性量表
大体时间：终点（第 12 周）
改良的公开攻击量表是一个 16 项量表，反映了攻击行为事件的频率和严重程度。 分数范围从 0（最低）到 300（最高），较高的分数反映较差的结果。
终点（第 12 周）
修改过的攻击性量表
大体时间：跟进（3个月）
改良的公开攻击量表是一个 16 项量表，反映了攻击行为事件的频率和严重程度。 分数范围从 0（最低）到 300（最高），较高的分数反映较差的结果。
跟进（3个月）
临床总体印象 - 改善评分
大体时间：基线（第 0 周）
由对治疗分配不知情的独立评估者 (IE) 分配的临床总体印象 - 改善分数是攻击行为的分类主要结果测量。 CGI-I 反映了 IE 对从 1 到 7 的基准评分的总体变化的评估，其中 1 有很大改善，2 有很大改善，3 有轻微改善，4 没有变化，5 稍差，6 是非常值得，而 7 更糟糕。 较高的分数反映较差的结果。 按照惯例，非常大的改进 (1) 或大大改进 (2) 的评级定义为积极响应；所有其他分数都被归类为负面反应。
基线（第 0 周）
临床总体印象 - 改善评分
大体时间：中点（第 6 周）
由对治疗分配不知情的独立评估者 (IE) 分配的临床总体印象 - 改善分数是攻击行为的分类主要结果测量。 CGI-I 反映了 IE 对从 1 到 7 的基准评分的总体变化的评估，其中 1 有很大改善，2 有很大改善，3 有轻微改善，4 没有变化，5 稍差，6 是非常值得，而 7 更糟糕。 较高的分数反映较差的结果。 按照惯例，非常大的改进 (1) 或大大改进 (2) 的评级定义为积极响应；所有其他分数都被归类为负面反应。
中点（第 6 周）
临床总体印象 - 改善评分
大体时间：终点（第 12 周）
由对治疗分配不知情的独立评估者 (IE) 分配的临床总体印象 - 改善分数是攻击行为的分类主要结果测量。 CGI-I 反映了 IE 对从 1 到 7 的基准评分的总体变化的评估，其中 1 有很大改善，2 有很大改善，3 有轻微改善，4 没有变化，5 稍差，6 是非常值得，而 7 更糟糕。 较高的分数反映较差的结果。 按照惯例，非常大的改进 (1) 或大大改进 (2) 的评级定义为积极响应；所有其他分数都被归类为负面反应。
终点（第 12 周）
临床总体印象 - 改善评分
大体时间：跟进（3个月）
由对治疗分配不知情的独立评估者 (IE) 分配的临床总体印象 - 改善分数是攻击行为的分类主要结果测量。 CGI-I 反映了 IE 对从 1 到 7 的基准评分的总体变化的评估，其中 1 有很大改善，2 有很大改善，3 有轻微改善，4 没有变化，5 稍差，6 是非常值得，而 7 更糟糕。 较高的分数反映较差的结果。 按照惯例，非常大的改进 (1) 或大大改进 (2) 的评级定义为积极响应；所有其他分数都被归类为负面反应。
跟进（3个月）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿童行为检查表
大体时间：基线（第 0 周）
儿童行为检查表是儿童精神病理学的家长评级，它有两个因素分析得出的破坏性行为量表。 儿童行为检查表攻击行为量表由 18 个项目组成，分为 0、1 或 2 级，量表原始分数范围为 0（最低）至 36（最高），较高的分数反映较差的结果。 原始分数也被转换为可能范围为 0 到 100 的 T 分数，较高的分数反映较差的结果，65 和更高的 T 分数反映临床显着范围。
基线（第 0 周）
儿童行为检查表
大体时间：中点（第 6 周）
儿童行为检查表是儿童精神病理学的家长评级，它有两个因素分析得出的破坏性行为量表。 儿童行为检查表攻击行为量表由 18 个项目组成，分为 0、1 或 2 级，量表原始分数范围为 0（最低）至 36（最高），较高的分数反映较差的结果。 原始分数也被转换为可能范围为 0 到 100 的 T 分数，较高的分数反映较差的结果，65 和更高的 T 分数反映临床显着范围。
中点（第 6 周）
儿童行为检查表
大体时间：终点（第 12 周）
儿童行为检查表是儿童精神病理学的家长评级，它有两个因素分析得出的破坏性行为量表。 儿童行为检查表攻击行为量表由 18 个项目组成，分为 0、1 或 2 级，量表原始分数范围为 0（最低）至 36（最高），较高的分数反映较差的结果。 原始分数也被转换为可能范围为 0 到 100 的 T 分数，较高的分数反映较差的结果，65 和更高的 T 分数反映临床显着范围。
终点（第 12 周）
儿童行为检查表
大体时间：跟进（3个月）
儿童行为检查表是儿童精神病理学的家长评级，它有两个因素分析得出的破坏性行为量表。 儿童行为检查表攻击行为量表由 18 个项目组成，分为 0、1 或 2 级，量表原始分数范围为 0（最低）至 36（最高），较高的分数反映较差的结果。 原始分数也被转换为可能范围为 0 到 100 的 T 分数，较高的分数反映较差的结果，65 和更高的 T 分数反映临床显着范围。
跟进（3个月）

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
功能磁共振成像 (fMRI)
大体时间：基线（第 0 周）
具有情绪调节和社会感知任务的 fMRI 扫描
基线（第 0 周）
功能磁共振成像 (fMRI)
大体时间：终点（第 12 周）
具有情绪调节和社会感知任务的 fMRI 扫描
终点（第 12 周）
脑电图 (EEG)
大体时间：基线（第 0 周）
当参与者执行情绪调节和社会感知任务时，将收集脑电图记录
基线（第 0 周）
脑电图 (EEG)
大体时间：终点（第 12 周）
当参与者执行情绪调节和社会感知任务时，将收集脑电图记录
终点（第 12 周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Yale University

合作者

National Institute of Mental Health (NIMH)

调查人员

  • 首席研究员：Denis G. Sukhodolsky, Ph.D.、Yale University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年11月14日

初级完成 (实际的)

2018年8月3日

研究完成 (实际的)

2018年11月3日

研究注册日期

首次提交

2013年10月14日

首先提交符合 QC 标准的

2013年10月14日

首次发布 (估计的)

2013年10月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月15日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0102012121-C
  • R01MH101514 (美国 NIH 拨款/合同)

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