PAHA 연구: 심리적 활성 및 건강한 노화 (PAHA)
2013년 10월 16일 업데이트: Angelo Compare, University of Bergamo
나이든 여성의 전신 진동 대 다중 구성 요소 훈련의 심리적 웰빙, 능동적 태도 및 행복 효과: 무작위 통제 시험 연구 프로토콜
PAHA 연구는 3군 무작위 대조 임상 시험(RCT)입니다.
이 RCT의 목적은 여성 노인 대상자의 심리적 웰빙, 삶의 질, 능동적 태도 및 행복에 대한 전신 진동(WBV)의 효과를 다성분 훈련 대조군 및 대조군(CG)과 비교하는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
또한 최근 리뷰에서는 활동의 내용(정신적, 신체적 요구 또는 도전, 활동의 행동적 측면)과 활동의 맥락(사회적 맥락)이 다양한 유형을 구별할 때 핵심 요소라고 제안했습니다. 사회적 활동은 사회적 고립의 위험을 줄이고 정서적 친밀감, 사회-정서적 지원, 자아 개념 및 사회적 역할 강화, 가치 있는 느낌을 제공함으로써 웰빙 또는 생존에 영향을 미칩니다. 반면에 생산적인 활동은 결과에 대한 만족, 경제적 이익, 정신적 자극, 편안한 개인 일상, 목적 의식, 증가된 자기효능감 또는 자부심을 통해 건강과 웰빙에 영향을 미칠 수 있습니다. QoL과 노인의 노화에 대한 태도 사이에는 중요한 관계가 있습니다. 능동적 태도(즉, 운동, 사전 계획 및 마샬링 지원)가 QoL 결과(즉, 우울 증상 및 사회 활동)에 영향을 미친다는 사실이 입증되었습니다.
또한 신체 활동 참여와 노화의 기분 상태에 성별 차이가 존재한다는 증거가 있습니다. 사실, 나이든 여성은 남성보다 신체 활동에 덜 참여하는데, 아마도 갱년기 이행(MT) 상태 때문일 것입니다. 문헌에 따르면 MT가 길어지고 증상이 증가하는 여성은 스트레스가 더 높고 우울증 위험이 높아져 신체 활동에 영향을 미칠 수 있습니다.
현재 문헌에서 시작하여 특정 신체 활동인 WBV가 여성 노인 대상자의 심리적 웰빙과 삶의 질을 향상시킬 수 있다는 가설을 세웁니다. 또한 다중 구성 요소 훈련 대조군과 비교할 때 능동적 태도와 행복도가 향상되었다고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bergamo, 이탈리아
- University of Bergamo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성;
- 연령은 55-75세 사이였습니다.
제외 기준:
- 남성 성;
- 55세 미만의 연령;
- 현재 70g/cm2 미만의 DMO 수준;
- 뼈 구조 또는 신경근계에 영향을 줄 수 있는 질병에 대한 치료를 받는 것;
- 하지 및/또는 척추에 정형외과적 보철 임플란트를 이식해야 합니다. 탈장 디스크가 있습니다.
- 망막에 영향을 미치는 안구 질환을 앓고 있습니다.
- 심각한 심혈관 질환을 앓고 있습니다.
- 심박조율기 또는 골접합 재료를 사용하십시오.
- 중증 정신 질환(활동성 정신병/자살 위험/중증 치매);
- 언어적 제한(예: 말더듬/치료되지 않은 청각 장애)
- 중대한 기능적 문제(예: 무의식/호흡 장치 연결/휠체어 또는 침대에 갇힘/심각한 보행 장애/기본적인 일상 활동에 대한 도움 필요), 주요 우울증, DSM-IV 기준에 따른 불안.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: WBV 훈련
전신 진동 훈련
|
진동 자극은 균일한 수직 진동 Power Plate® Next Generation(Power Plate North America, Northbrook, IL, USA)으로 구성되었습니다.
피험자는 발을 어깨 너비로 벌리고 1/4 스쿼트 자세로 플랫폼에 섰습니다.
그런 다음 다음 작업 순서로 발목 확장을 수행합니다(100bpm의 리듬 설정: 동심 단계의 경우 1b.p.m, 편심 단계의 경우 5b.m.m).
2주간의 친숙화 후 피험자는 6개월(72회기) 동안 주 3회 5세트, 회당 35Hz의 주파수로 시작하여 마지막에는 11세트, 40Hz의 주파수로 증가하는 진동훈련 프로그램을 이용하여 훈련하였다. 일련의 매개변수를 유지하는 달: 진동 진폭(4mm) 작업 시간(60초) 및 복구 시간(60초).
|
|
활성 비교기: MC 트레이닝
다성분 교육
|
이 훈련은 수직 점프와 고강도 걷기를 결합했습니다.
첫 달 동안 작은 반응성 수직 점프(무릎과 발목 굴곡 없이)를 수행했습니다.
첫 달 후 피실험자들은 5cm 높이에서 시작하여 프로그램 종료 시 25cm 높이에서 점진적으로 낙하 점프를 수행했습니다(매월 5cm씩 증가).
또한 세트는 매주 4x10 점프에서 6x10으로 증가했으며 마지막 주에는 4x10 점프로 마무리했습니다.
이런 의미에서 낙하 점프는 매달 동일했지만 총 하중(높이에 따라 부과됨)은 점진적으로 증가했습니다.
유산소 운동의 경우 부하는 6개월에 걸쳐 점진적으로 증가하였다.
강도는 예비심박수의 50~75% 범위, 용적은 30~60분 범위였다.
|
|
간섭 없음: CG
대조군
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심리적 일반 웰빙 지수(PGWBI)
기간: 시술 후 1년 이내
|
PGWBI.
심리적 웰빙에 대한 주관적 감각을 평가하는 22개 문항으로 구성된 자가 관리 테스트입니다.
그것은 불안, 우울, 자기 통제, 긍정과 웰빙, 건강과 활력의 6가지 범주로 나뉩니다(Grossi et al., 2006).
|
시술 후 1년 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주관적 행복 척도(SHS)
기간: 시술 후 1년 이내
|
주관적 행복을 평가하는 4문항 척도입니다.
두 항목은 응답자에게 동료에 대한 절대 등급과 등급을 모두 사용하여 자신을 특성화하도록 요청하는 반면, 다른 두 항목은 행복한 개인과 불행한 개인에 대한 간략한 설명을 제공하고 응답자에게 각 특성화가 자신을 설명하는 정도를 묻습니다.
SHS는 총 2,732명이 참여한 14건의 연구에서 검증되었습니다.
예비 결과에 따르면 SHS는 내부 일관성이 높으며 샘플 전체에서 안정적인 것으로 나타났습니다.
테스트-재테스트 및 자기 동료 상관관계는 우수에서 우수한 신뢰도를 제안했으며, 수렴 및 판별 타당도의 구성 검증 연구는 주관적 행복의 구성을 측정하기 위해 이 척도를 사용함을 확인했습니다(Lyubomirsky & Lepper, 1999).
|
시술 후 1년 이내
|
|
능동적 태도 척도(PA)
기간: 시술 후 1년 이내
|
그것은 자신과 자신의 환경을 개선하기 위해 만들 수 있는 변화의 풍부한 잠재력에 대한 상대적으로 지속적인 개인적인 믿음인 능동적 태도의 존재를 평가합니다.
능동적 태도는 동기 부여와 행동에 영향을 미칩니다.
여기에는 수완, 책임, 가치 및 비전과 같은 다양한 측면이 포함됩니다.
능동적 태도(PA)의 심리적 구조는 r = .56의 상관관계를 나타냅니다.
일반적인 자기 효능감(Schwarzer, 1999)
|
시술 후 1년 이내
|
|
SF-12 건강 조사
기간: 시술 후 1년 이내
|
피험자의 주관적인 관점에서 전반적인 건강 상태를 평가하는 자기 관리 검사입니다.
두 가지 주요 하위 척도인 물리적 구성 요소 요약(PCS)과 정신 구성 요소 요약(MCS)으로 나뉩니다.
특히 건강, 신체 기능, 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 기능 및 정신 건강에 관한 개념을 평가할 수 있습니다(Kodraliu et al., 2001).
|
시술 후 1년 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Angelo Compare, Ph.D., University of Bergamo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Marin-Cascales E, Rubio-Arias JA, Alcaraz PE. Effects of Two Different Neuromuscular Training Protocols on Regional Bone Mass in Postmenopausal Women: A Randomized Controlled Trial. Front Physiol. 2019 Jul 10;10:846. doi: 10.3389/fphys.2019.00846. eCollection 2019.
- Compare A, Zarbo C, Marin E, Meloni A, Rubio-Arias JA, Berengui R, Grossi E, Shonin E, Martini G, Alcaraz PE. PAHA study: psychological active and healthy aging: psychological wellbeing, proactive attitude and happiness effects of whole-body vibration versus Multicomponent Training in aged women: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 May 20;15:177. doi: 10.1186/1745-6215-15-177.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NCT002899231
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .