Badanie PAHA: Psychologiczne aktywne i zdrowe starzenie się (PAHA)
16 października 2013 zaktualizowane przez: Angelo Compare, University of Bergamo
Dobre samopoczucie psychiczne, proaktywna postawa i szczęście – wpływ wibracji całego ciała na trening wieloskładnikowy u kobiet w podeszłym wieku: protokół z randomizowanego, kontrolowanego badania próbnego
Badanie PAHA jest trójramiennym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym (RCT).
Celem tego RCT jest porównanie skuteczności WIBRACJI CAŁEGO CIAŁA (WBV) z grupą kontrolną treningu wieloskładnikowego i grupą kontrolną (CG) na samopoczucie psychiczne, jakość życia, proaktywną postawę i szczęście u kobiet w wieku .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niedawny przegląd sugeruje ponadto, że treść (psychiczne i fizyczne zapotrzebowanie lub wyzwanie oraz behawioralne aspekty działania) oraz kontekst (kontekst społeczny) działań są kluczowymi elementami przy rozróżnianiu różnych typów. Aktywność społeczna wpływa na dobrostan lub przetrwanie, zmniejszając ryzyko izolacji społecznej i zapewniając intymność emocjonalną, wsparcie społeczno-emocjonalne, wzmocnienie samooceny i ról społecznych oraz poczucie bycia docenionym. Z drugiej strony aktywność produkcyjna może wpływać na zdrowie i dobre samopoczucie poprzez zadowolenie z wyników, korzyści ekonomiczne, stymulację umysłową, pocieszające rutyny osobiste, poczucie celu i zwiększone poczucie własnej skuteczności lub samooceny. Istnieją istotne zależności między QoL a postawami wobec starzenia się osób starszych. W rzeczywistości wykazano, że proaktywna postawa (tj. ćwiczenia, planowanie z wyprzedzeniem i organizowanie wsparcia) wpływa na wyniki QoL (tj. objawy depresyjne i aktywność społeczna).
Dowody wykazały ponadto, że istnieją różnice między płciami w angażowaniu się w aktywność fizyczną i nastroju w okresie starzenia. W rzeczywistości starsze kobiety są mniej zaangażowane w aktywność fizyczną niż mężczyźni, prawdopodobnie z powodu stanu przejściowego menopauzy (MT). Literatura sugeruje, że kobiety, które doświadczają dłuższej MT i nasilonych objawów, mają większy stres i zwiększone ryzyko depresji, co z kolei może wpływać na ich zaangażowanie w aktywność fizyczną.
Wychodząc z aktualnej literatury, stawiamy hipotezę, że określona aktywność fizyczna, WBV, może sprzyjać dobremu samopoczuciu psychicznemu i jakości życia kobiet w podeszłym wieku. Ponadto zakładamy poprawę postawy proaktywnej i zadowolenia w porównaniu z grupą kontrolną z treningu wieloskładnikowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
69
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bergamo, Włochy
- University of Bergamo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety;
- Wiek wahał się od 55 do 75 lat.
Kryteria wyłączenia:
- płeć męska;
- Wiek poniżej 55 lat;
- Obecne poziomy DMO niższe niż 70 g/cm2;
- Bycie leczonym z powodu choroby, która może wpływać na strukturę kości lub układ nerwowo-mięśniowy;
- Posiadają protezy ortopedyczne w kończynach dolnych i/lub kręgosłupie; Mieć przepuklinę dysków;
- Cierpią na choroby oczu, które wpływają na siatkówkę;
- Cierpią na poważne choroby układu krążenia;
- Mieć rozrusznik serca lub materiał do osteosyntezy;
- Ciężka choroba psychiczna (aktywna psychoza/ryzyko samobójstwa/ciężka demencja);
- Ograniczenia językowe (takie jak jąkanie/nieleczone upośledzenie słuchu);
- Znaczący problem funkcjonalny (taki jak utrata przytomności/podłączenie do respiratora/przykucie do wózka inwalidzkiego lub łóżka/poważna niepełnosprawność w chodzeniu/potrzeba pomocy przy podstawowych codziennych czynnościach), duża depresja, niepokój zgodnie z kryteriami DSM-IV.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SZKOLENIE WBV
TRENING WIBRACYJNY CAŁEGO CIAŁA
|
Bodziec wibracyjny składał się z jednorodnych oscylacji pionowych Power Plate® Next Generation (Power Plate North America, Northbrook, IL, USA).
Badani stali na platformie w pozycji ćwiartki przysiadu ze stopami rozstawionymi na szerokość barków.
Następnie wykonują prostowanie stawu skokowego w następującej kolejności (ustalenie rytmu 100 uderzeń na minutę: 1 uderzenie na minutę w fazie koncentrycznej i 5 uderzeń na minutę w fazie ekscentrycznej).
Po 2 tygodniach zapoznawania się badani trenowali 3 dni w tygodniu przez 6 miesięcy (72 sesje) stosując program treningu wibracyjnego, który rozpoczynał się od 5 serii i częstotliwości 35 Hz na sesję i zwiększał się o 11 serii i częstotliwość 40 Hz w ostatniej miesiąc zachowując szereg parametrów: amplituda drgań (4 mm), czas pracy (60 s) i czas regeneracji (60 s).
|
|
Aktywny komparator: TRENING MC
TRENING WIELOKOMPONENTOWY
|
Ten trening łączył skoki w pionie i marsz o wysokiej intensywności.
W pierwszym miesiącu wykonywano małe reaktywne skoki pionowe (bez zgięcia w stawie kolanowym i skokowym).
Po pierwszym miesiącu badani wykonywali skoki w dół stopniowo, zaczynając od wysokości 5 cm i kończąc na 25 cm pod koniec programu (wzrosty o 5 cm co miesiąc).
Dodatkowo zwiększono liczbę serii z 4x10 podskoków do 6x10 w każdym tygodniu, kończąc ostatni tydzień na 4x10.
W tym sensie skoki spadku były takie same w każdym miesiącu, ale całkowite obciążenie (narzucone przez wzrost) stopniowo rosło.
Jeśli chodzi o ćwiczenia aerobowe, obciążenie wzrastało stopniowo w ciągu 6 miesięcy.
Intensywność wahała się w granicach 50-75% tętna rezerwowego, objętość w zakresie 30-60 min.
|
|
Brak interwencji: CG
Grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ogólnego samopoczucia psychicznego (PGWBI)
Ramy czasowe: W ciągu roku po zabiegu
|
PGWBI.
Jest to test do samodzielnego wykonania składający się z 22 pozycji oceniających subiektywne odczucie dobrostanu psychicznego.
Został on podzielony na 6 kategorii: lęk, depresja, samokontrola, pozytywność i dobre samopoczucie, zdrowie i witalność (Grossi i in., 2006).
|
W ciągu roku po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Subiektywnego Szczęścia (SHS)
Ramy czasowe: W ciągu roku po zabiegu
|
To 4-itemowa skala do oceny subiektywnego szczęścia.
Dwie pozycje proszą respondentów o scharakteryzowanie siebie za pomocą zarówno ocen bezwzględnych, jak i ocen w stosunku do rówieśników, podczas gdy pozostałe dwie pozycje zawierają krótkie opisy szczęśliwych i nieszczęśliwych osób i pytają respondentów, w jakim stopniu opisuje je każda charakterystyka.
SHS został zatwierdzony w 14 badaniach z udziałem łącznie 2732 uczestników.
Wstępne wyniki wskazują, że SHS ma wysoką spójność wewnętrzną, która okazała się stabilna w różnych próbkach.
Korelacje test-retest i samo-rówieśnicy sugerowały dobrą lub doskonałą rzetelność, a badania walidacyjne konstruktu trafności zbieżnej i dyskryminacyjnej potwierdziły użycie tej skali do pomiaru konstruktu subiektywnego szczęścia (Lyubomirsky i Lepper, 1999).
|
W ciągu roku po zabiegu
|
|
Skala postawy proaktywnej (PA)
Ramy czasowe: W ciągu roku po zabiegu
|
Ocenia obecność proaktywnej postawy, która jest względnie trwałą osobistą wiarą w bogaty potencjał zmian, które można wprowadzić, aby poprawić siebie i swoje otoczenie.
Proaktywna postawa ma implikacje dla motywacji i działania.
Obejmuje to różne aspekty, takie jak zaradność, odpowiedzialność, wartości i wizja.
Konstrukt psychologiczny Postawy proaktywnej (PA) wykazuje korelację r = 0,56
z ogólnym poczuciem własnej skuteczności (Schwarzer, 1999)
|
W ciągu roku po zabiegu
|
|
Ankieta zdrowotna SF-12
Ramy czasowe: W ciągu roku po zabiegu
|
Jest to samodzielny test oceniający ogólny stan zdrowia z subiektywnego punktu widzenia badanego.
Została ona podzielona na dwie główne podskale: Podsumowanie Komponentu Fizycznego (PCS) oraz Podsumowanie Komponentu Psychicznego (MCS).
W szczególności pozwala na ocenę koncepcji dotyczących zdrowia, funkcji fizycznych, bólu, ogólnego stanu zdrowia, witalności, funkcjonowania społecznego, funkcjonowania emocjonalnego oraz zdrowia psychicznego (Kodraliu i in., 2001).
|
W ciągu roku po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Angelo Compare, Ph.D., University of Bergamo
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Marin-Cascales E, Rubio-Arias JA, Alcaraz PE. Effects of Two Different Neuromuscular Training Protocols on Regional Bone Mass in Postmenopausal Women: A Randomized Controlled Trial. Front Physiol. 2019 Jul 10;10:846. doi: 10.3389/fphys.2019.00846. eCollection 2019.
- Compare A, Zarbo C, Marin E, Meloni A, Rubio-Arias JA, Berengui R, Grossi E, Shonin E, Martini G, Alcaraz PE. PAHA study: psychological active and healthy aging: psychological wellbeing, proactive attitude and happiness effects of whole-body vibration versus Multicomponent Training in aged women: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 May 20;15:177. doi: 10.1186/1745-6215-15-177.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 października 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 października 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 października 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 października 2013
Ostatnia weryfikacja
1 września 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCT002899231
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .