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PAHA 研究: 心理的にアクティブで健康的な老化 (PAHA)

2013年10月16日 更新者:Angelo Compare、University of Bergamo

高齢女性における全身振動と多要素トレーニングの心理的健康、積極的な態度、幸福効果: ランダム化対照試験研究プロトコル

PAHA 研究は 3 群のランダム化対照臨床試験 (RCT) です。 このRCTの目的は、高齢女性被験者の心理的健康、生活の質、積極的な態度、幸福度に対する全身振動(WBV)の有効性を、多要素トレーニング対照群および対照群(CG)と比較することです。 。

調査の概要

詳細な説明

さらに、最近のレビューでは、活動の内容 (精神的および肉体的な要求または課題、および活動の行動的側面) と活動の背景 (社会的文脈) が、さまざまなタイプを区別する際の重要な要素であることが示唆されています。 社会活動は、社会的孤立のリスクを軽減し、感情的な親密さ、社会的感情的なサポート、自己概念と社会的役割の強化、そして大切にされているという感覚を与えることによって、幸福や生存に影響を与えます。 一方で、生産的な活動は、成果への満足感、経済的利益、精神的刺激、心地よい個人的な日常生活、目的意識、自己効力感や自尊心の向上などを通じて、健康や福祉に影響を与える可能性があります。 高齢者のQoLと老化に対する考え方の間には重大な関係があります。 実際、積極的な姿勢(つまり、運動、事前の計画、サポートの手配)が QoL の結果(つまり、うつ病の症状や社会活動)に影響を与えることが実証されています。

さらに、加齢に伴う身体活動や気分状態に性差が存在するという証拠も示されています。 実際、おそらく更年期移行(MT)状態のため、高齢の女性は男性よりも身体活動にあまり従事していません。 文献によると、MTが長くなり、症状が増加する女性はストレスが高く、うつ病のリスクが高く、その結果、身体活動への参加に影響を与える可能性があることが示唆されています。

現在の文献から出発して、我々は、特定の身体活動、WBV が高齢女性被験者の心理的健康と生活の質を促進する可能性があると仮説を立てています。 さらに、したがって、多要素トレーニングの対照群と比較して、積極的な態度と幸福度が向上していると仮定します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

69

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性;
  • 年齢は55歳から75歳まででした。

除外基準:

  • 男性の性別。
  • 年齢が 55 歳未満。
  • 現在の DMO レベルは 70 g/cm2 未満です。
  • 骨構造または神経筋系に影響を与える可能性のある病気の治療を受けている。
  • 下肢および/または脊椎に整形外科用補綴インプラントを装着している。椎間板ヘルニアがある。
  • 網膜に影響を及ぼす眼疾患に罹患している。
  • 重度の心血管疾患を患っている。
  • ペースメーカーまたは骨接合材料を装着している。
  • 重度の精神疾患(活動性精神病/自殺の危険性/重度の認知症)。
  • 言語上の制限(吃音や未治療の聴覚障害など)。
  • DSM-IV 基準による重大な機能的問題 (意識不明/呼吸装置への接続/車椅子またはベッドでの生活の制限/重度の歩行障害/基本的な日常活動に介助の必要性など)、大うつ病、不安。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:WBVトレーニング
全身振動トレーニング
振動刺激は、Power Plate® Next Generation (米国イリノイ州ノースブルックの Power Plate North America) による均一な垂直振動で構成されました。 被験者は足を肩幅に開き、クォータースクワットの姿勢を保って台の上に立った。 次に、次の一連の作業で足首の伸展を行います(100 b.p.m.のリズムを確立します。コンセントリック段階では 1 b.p.m、偏心段階では 5 b.p.m)。 2週間の慣れの後、被験者は振動トレーニングプログラムを使用して、6か月間週3日(72セッション)トレーニングを行いました。このプログラムは、セッション当たり5セ​​ット、周波数35Hzから始まり、最後は11セット、周波数40Hzずつ増やしました。振動振幅 (4 mm) 作動時間 (60 秒) および回復時間 (60 秒) という一連のパラメーターを維持する月。
アクティブコンパレータ:MCトレーニング
複数コンポーネントのトレーニング
このトレーニングでは、垂直ジャンプと高強度ウォーキングを組み合わせました。 最初の 1 か月間、反応性の小さな垂直ジャンプ (膝と足首の屈曲なし) を実行しました。 最初の 1 か月後、被験者はドロップ ジャンプを 5 cm の高さから徐々に開始し、プログラムの最後には 25 cm で終了しました (毎月 5 cm ずつ増加)。 さらに、セット数は毎週 4x10 ジャンプから 6x10 ジャンプに増加し、最終週は 4x10 で終了しました。 この意味で、ドロップジャンプは毎月同じでしたが、総負荷(高さによる)は徐々に増加しました。 有酸素運動に関しては、6 か月の間に徐々に負荷が増加しました。 強度は予備心拍数の 50 ~ 75% の範囲で、音量は 30 ~ 60 分の範囲でした。
介入なし:CG
対照群

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理的総合幸福度指数 (PGWBI)
時間枠:治療後1年以内
PGWBI。 これは、心理的幸福の主観的な感覚を評価する 22 項目からなる自己実施テストです。 それは、不安、うつ病、自制心、積極性と幸福、健康と活力の 6 つのカテゴリーに分類されています (Grossi et al., 2006)。
治療後1年以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主観的幸福度スケール (SHS)
時間枠:治療後1年以内
主観的な幸福度を4項目で評価する尺度です。 2 つの項目では、絶対評価と同僚との相対的な評価の両方を使用して回答者自身を特徴づけるよう求めていますが、他の 2 つの項目では、幸福な個人と不幸な個人の簡単な説明を提供し、回答者にそれぞれの特徴がどの程度描写されているかを尋ねています。 SHS は、合計 2,732 人の参加者を対象とした 14 件の研究で検証されています。 予備的な結果は、SHS が高い内部一貫性を持っていることを示しており、これはサンプル間で安定していることがわかっています。 テストと再テストおよび自己ピア相関は良好から優れた信頼性を示唆しており、収束妥当性および判別妥当性の構成検証研究により、主観的幸福の構成を測定するためにこの尺度を使用することが確認されています (Lyubomirsky & Lepper、1999)。
治療後1年以内
積極的な態度スケール (PA)
時間枠:治療後1年以内
それは、自分自身と自分の環境を改善するために行うことができる変化の豊かな可能性に対する比較的持続的な個人的な信念である積極的な態度の存在を評価します。 積極的な姿勢はモチベーションや行動に影響を与えます。 これには、機知、責任、価値観、ビジョンなどのさまざまな側面が含まれます。 積極的な態度 (PA) の心理的構造は、r = 0.56 の相関関係を示します。 一般的な自己効力感を伴う (Schwarzer、1999)
治療後1年以内
SF-12 健康調査
時間枠:治療後1年以内
被験者の主観的な観点から全体的な健康状態を評価する自己検査です。 これは、物理的コンポーネントの概要 (PCS) と精神的コンポーネントの概要 (MCS) という 2 つの主要なサブスケールに分割されています。 特に、健康、身体機能、痛み、一般的な健康、活力、社会的機能、感情的機能、および精神的健康に関する概念を評価することができます (Kodraliu et al., 2001)。
治療後1年以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Angelo Compare, Ph.D.、University of Bergamo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年11月1日

一次修了 (実際)

2012年10月1日

研究の完了 (実際)

2013年7月1日

試験登録日

最初に提出

2013年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年10月16日

最初の投稿 (見積もり)

2013年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年10月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年10月16日

最終確認日

2013年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NCT002899231

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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