- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01966562
PAHA-studie: Psykologiskt aktivt och hälsosamt åldrande (PAHA)
Psykologiskt välbefinnande, proaktiv attityd och lycka Effekter av helkroppsvibrationer kontra multikomponentträning hos äldre kvinnor: ett slumpmässigt kontrollerat studieprotokoll
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En nyligen genomförd granskning har dessutom antytt att innehållet (den mentala och fysiska efterfrågan eller utmaningen, och beteendeaspekterna av aktiviteten) och sammanhanget (det sociala sammanhanget) av aktiviteter är nyckelelement när man särskiljer olika typer. Social aktivitet påverkar välbefinnande eller överlevnad genom att minska riskerna för social isolering och genom att tillhandahålla känslomässig intimitet, socioemotionellt stöd, förstärkning av ens självuppfattning och sociala roller samt känslan av att vara värderad. Å andra sidan kan produktiv aktivitet påverka hälsa och välbefinnande genom tillfredsställelse med resultat, ekonomiska vinster, mental stimulans, tröstande personliga rutiner, känsla av syfte och ökad själveffektivitet eller självkänsla. Det finns betydande samband mellan livskvalitet och attityder till åldrande hos äldre vuxna. Det har faktiskt visat sig att en proaktiv attityd (d.v.s. motion, planering i förväg och samla stöd) påverkar livskvalitetsresultaten (d.v.s. depressiv symptomatologi och sociala aktiviteter).
Bevis har dessutom visat att det finns könsskillnader när det gäller fysiska aktiviteter och humör vid åldrande. Faktum är att äldre kvinnor är mindre engagerade i fysisk aktivitet än män, troligen på grund av tillståndet menopausal transition (MT). Litteratur har föreslagit att kvinnor som upplever längre MT och ökade symtom har högre stress och ökad risk för depression, vilket i sin tur kan påverka deras engagemang i fysiska aktiviteter.
Med utgångspunkt från aktuell litteratur antar vi att specifik fysisk aktivitet, WBV, kan främja psykologiskt välbefinnande och livskvalitet hos kvinnor i äldre ålder. Dessutom och därför antar vi en förbättring av proaktiv attityd och lycka jämfört med en kontrollgrupp för flerkomponentträning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bergamo, Italien
- University of Bergamo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor;
- Åldern varierade mellan 55-75 år.
Exklusions kriterier:
- Hankön;
- Ålder lägre än 55 år gammal;
- Nuvarande nivåer av DMO lägre än 70 g/cm2;
- Att behandlas för en sjukdom som kan påverka benstrukturen eller det neuromuskulära systemet;
- Har ortopediska protesimplantat i de nedre extremiteterna och/eller ryggraden; Har diskbråck;
- Lider av ögonsjukdomar som påverkar näthinnan;
- Lider av allvarliga hjärt-kärlsjukdomar;
- Har en pacemaker eller osteosyntesmaterial;
- Allvarlig psykisk ohälsa (aktiv psykos/självmordsrisk/svår demens);
- Språkliga begränsningar (som stamning/obehandlad ljudnedsättning);
- Ett betydande funktionsproblem (såsom medvetslöshet/anslutning till andningsapparat/tillförsel till rullstol eller säng/svår gångstörning/behov av hjälp med grundläggande dagliga aktiviteter), rejäl depression, ångest enligt DSM-IV kriterier.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: WBV-UTBILDNING
VIBRATIONSTRÄNING FÖR HELKROPP
|
Vibrationsstimulansen bestod av enhetliga vertikala svängningar Power Plate® Next Generation (Power Plate North America, Northbrook, IL, USA).
Försökspersonerna stod på plattformen och höll en kvarts hukposition med fötterna axelbrett isär.
Sedan utför de fotledsförlängningar med följande arbetssekvens (att etablera en rytm på 100 slag per minut: 1 slag per minut för den koncentriska fasen och 5 slag per minut för den excentriska fasen).
Efter förtrogen 2 veckor tränade försökspersonerna 3 dagar per vecka i 6 månader (72 pass) med ett vibrerande träningsprogram som började med 5 set och en frekvens på 35 Hz per pass och ökade med 11 set och 40 Hz frekvens den sista månad med en rad parametrar: vibrationsamplitud (4 mm), arbetstid (60 s) och återhämtningstid (60 s).
|
|
Aktiv komparator: MC TRÄNING
MULTIKOMPONENT TRÄNING
|
Denna träning kombinerade vertikala hopp och högintensiv gång.
Under den första månaden utfördes små reaktiva vertikala hopp (utan knä- och fotledsböjning).
Efter den första månaden utförde försökspersonerna fallhopp gradvis med början på en höjd av 5 cm och slutade vid 25 cm i slutet av programmet (ökningar med 5 cm varje månad).
Dessutom ökades seten från 4x10 hopp till 6x10 varje vecka, och avslutade den sista veckan med 4x10.
I denna mening var fallhoppen desamma varje månad men den totala belastningen (pålagd av höjden) ökade progressivt.
När det gäller aerob träning ökade belastningen progressivt under de 6 månaderna.
Intensiteten varierade mellan 50-75% av reservpuls, volymen varierade mellan 30-60 min.
|
|
Inget ingripande: CG
Kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psychological General Well-Being Index (PGWBI)
Tidsram: Inom ett år efter behandlingen
|
PGWBI.
Det är ett självadministrativt test med 22 punkter som bedömer den subjektiva känslan av psykologiskt välbefinnande.
Det har delats in i 6 kategorier: ångest, depression, självkontroll, positivitet och välbefinnande, hälsa och vitalitet (Grossi et al., 2006).
|
Inom ett år efter behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv lyckoskala (SHS)
Tidsram: Inom ett år efter behandlingen
|
Den 4-punktsskala för att bedöma subjektiv lycka.
Två poster ber respondenterna att karakterisera sig själva genom att använda både absoluta betyg och betyg i förhållande till kamrater, medan de andra två posterna ger korta beskrivningar av glada och olyckliga individer och frågar respondenterna i vilken utsträckning varje karakterisering beskriver dem.
SHS har validerats i 14 studier med totalt 2 732 deltagare.
Preliminära resultat har visat att SHS har hög intern konsistens, som har visat sig vara stabil över prover.
Test-retest och själv-peer-korrelationer har föreslagit god till utmärkt tillförlitlighet, och konstruktionsvalideringsstudier av konvergent och diskriminant validitet har bekräftat användningen av denna skala för att mäta konstruktionen av subjektiv lycka (Lyubomirsky & Lepper, 1999).
|
Inom ett år efter behandlingen
|
|
Proaktiv attitydskala (PA)
Tidsram: Inom ett år efter behandlingen
|
Den bedömer förekomsten av en proaktiv attityd som är en relativt ihållande personlig tro på den rika potentialen hos förändringar som kan göras för att förbättra sig själv och sin miljö.
Den proaktiva attityden har implikationer för motivation och handling.
Detta inkluderar olika aspekter som påhittighet, ansvar, värderingar och vision.
Den psykologiska konstruktionen av proaktiv attityd (PA) presenterar en korrelation på r = .56
med allmän själveffektivitet (Schwarzer, 1999)
|
Inom ett år efter behandlingen
|
|
SF-12 Health Survey
Tidsram: Inom ett år efter behandlingen
|
Det är ett självadministrativt test som bedömer det globala hälsotillståndet utifrån subjektets subjektiva synvinkel.
Den har delats in i två huvudsakliga underskalor: sammanfattningen av fysiska komponenter (PCS) och sammanfattningen av mentala komponenter (MCS).
I synnerhet tillåter det att bedöma koncept som rör hälsa, fysiska funktioner, smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, emotionell funktion och mental hälsa (Kodraliu et al., 2001).
|
Inom ett år efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Angelo Compare, Ph.D., University of Bergamo
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Marin-Cascales E, Rubio-Arias JA, Alcaraz PE. Effects of Two Different Neuromuscular Training Protocols on Regional Bone Mass in Postmenopausal Women: A Randomized Controlled Trial. Front Physiol. 2019 Jul 10;10:846. doi: 10.3389/fphys.2019.00846. eCollection 2019.
- Compare A, Zarbo C, Marin E, Meloni A, Rubio-Arias JA, Berengui R, Grossi E, Shonin E, Martini G, Alcaraz PE. PAHA study: psychological active and healthy aging: psychological wellbeing, proactive attitude and happiness effects of whole-body vibration versus Multicomponent Training in aged women: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 May 20;15:177. doi: 10.1186/1745-6215-15-177.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NCT002899231
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .