Исследование PAHA: психологическое активное и здоровое старение (PAHA)
16 октября 2013 г. обновлено: Angelo Compare, University of Bergamo
Влияние вибрации всего тела на психологическое благополучие, проактивное отношение и ощущение счастья от многокомпонентной тренировки у пожилых женщин: протокол рандомизированного контролируемого исследования
Исследование PAHA представляет собой рандомизированное контролируемое клиническое исследование (РКИ) с тремя группами.
Целью этого РКИ является сравнение эффективности ВИБРАЦИИ ВСЕГО ТЕЛА (WBV) с многокомпонентной тренировочной контрольной группой и контрольной группой (CG) для психологического благополучия, качества жизни, активного отношения и счастья у женщин в возрасте. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кроме того, недавний обзор показал, что содержание (умственное и физическое требование или вызов, а также поведенческие аспекты деятельности) и контекст (социальный контекст) деятельности являются ключевыми элементами при различении различных типов. Социальная активность влияет на благополучие или выживание, снижая риск социальной изоляции и обеспечивая эмоциональную близость, социально-эмоциональную поддержку, подкрепление собственной самооценки и социальных ролей, а также чувство ценности. С другой стороны, продуктивная деятельность может влиять на здоровье и благополучие посредством удовлетворения результатами, экономической выгодой, умственной стимуляцией, комфортными личными распорядками, целеустремленностью и повышением самоэффективности или самооценки. Между качеством жизни и отношением к старению у пожилых людей существует значительная взаимосвязь. Фактически было продемонстрировано, что проактивное отношение (т. е. физические упражнения, планирование наперед и организация поддержки) влияет на результаты качества жизни (т. е. на депрессивную симптоматику и социальную активность).
Кроме того, данные показали, что существуют гендерные различия в физической активности и настроении в старости. Фактически, пожилые женщины меньше занимаются физической активностью, чем мужчины, вероятно, из-за состояния перехода в менопаузу (МТ). В литературе высказывается предположение, что женщины, которые испытывают более длительную МТ и усиление симптомов, имеют более высокий уровень стресса и повышенный риск депрессии, что, в свою очередь, может повлиять на их физическую активность.
Исходя из современной литературы, мы предполагаем, что специфическая физическая активность, WBV, может способствовать психологическому благополучию и качеству жизни у женщин в возрасте. Кроме того, и поэтому мы предполагаем улучшение проактивного отношения и счастья по сравнению с контрольной группой и многокомпонентной тренировкой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
69
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bergamo, Италия
- University of Bergamo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины;
- Возраст колебался в пределах 55-75 лет.
Критерий исключения:
- Мужской пол;
- возраст до 55 лет;
- Текущие уровни ДМО ниже 70 г/см2;
- лечение от заболевания, которое может повлиять на костную структуру или нервно-мышечную систему;
- Иметь ортопедические протезы нижних конечностей и/или позвоночника; Имеют грыжи межпозвоночных дисков;
- Страдаете глазными заболеваниями, поражающими сетчатку;
- Страдаете тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями;
- Наличие кардиостимулятора или материала для остеосинтеза;
- Тяжелое психическое заболевание (активный психоз/риск самоубийства/тяжелая деменция);
- Лингвистические ограничения (такие как заикание/необработанное ухудшение звука);
- Серьезная функциональная проблема (например, бессознательное состояние/подключение к аппарату искусственной вентиляции легких/прикованность к инвалидной коляске или постели/серьезная неспособность ходить/потребность в помощи при выполнении основных повседневных действий), большая депрессия, тревога в соответствии с критериями DSM-IV.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ОБУЧЕНИЕ ВБВ
ВИБРАЦИОННАЯ ТРЕНИРОВКА ВСЕГО ТЕЛА
|
Вибрационный стимул представлял собой равномерные вертикальные колебания Power Plate® Next Generation (Power Plate North America, Northbrook, IL, USA).
Испытуемые стояли на платформе в положении четверть приседа, ноги на ширине плеч.
Затем они выполняют разгибания голеностопного сустава со следующей последовательностью работы (устанавливая ритм 100 уд/мин: 1 уд/мин для концентрической фазы и 5 уд/мин для эксцентрической фазы).
После ознакомительных 2 недель испытуемые тренировались 3 дня в неделю в течение 6 месяцев (72 сеанса), используя программу вибрационных тренировок, которая начиналась с 5 подходов и частотой 35 Гц за сеанс и увеличивалась на 11 подходов и частоту 40 Гц в конце. месяц с сохранением ряда параметров: амплитуды вибрации (4 мм), рабочего времени (60 с) и времени восстановления (60 с).
|
|
Активный компаратор: ОБУЧЕНИЕ МС
МНОГОКОМПОНЕНТНОЕ ОБУЧЕНИЕ
|
Эта тренировка сочетала в себе вертикальные прыжки и ходьбу высокой интенсивности.
В течение первого месяца выполнялись небольшие реактивные вертикальные прыжки (без сгибания в коленях и голеностопных суставах).
После первого месяца испытуемые выполняли прыжки с высоты постепенно, начиная с высоты 5 см и заканчивая 25 см в конце программы (прибавления на 5 см каждый месяц).
Кроме того, наборы были увеличены с 4x10 прыжков до 6x10 каждую неделю, заканчивая последнюю неделю прыжками 4x10.
В этом смысле прыжки с падением были одинаковыми каждый месяц, но общая нагрузка (в зависимости от высоты) постепенно увеличивалась.
Что касается аэробных упражнений, нагрузка постепенно увеличивалась в течение 6 месяцев.
Интенсивность колебалась в пределах 50-75% от резервной ЧСС, объем колебался в пределах 30-60 мин.
|
|
Без вмешательства: Компьютерная графика
Контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс общего психологического благополучия (PGWBI)
Временное ограничение: В течение года после лечения
|
ПГВБИ.
Это самостоятельный тест с 22 пунктами, которые оценивают субъективное ощущение психологического благополучия.
Он был разделен на 6 категорий: тревога, депрессия, самоконтроль, позитивность и благополучие, здоровье и жизненная сила (Grossi et al., 2006).
|
В течение года после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала субъективного счастья (SHS)
Временное ограничение: В течение года после лечения
|
Это 4-балльная шкала для оценки субъективного счастья.
Два вопроса просят респондентов охарактеризовать себя, используя как абсолютные рейтинги, так и рейтинги по отношению к сверстникам, тогда как два других пункта предлагают краткие описания счастливых и несчастливых людей и спрашивают респондентов, в какой степени каждая характеристика описывает их.
SHS был подтвержден в 14 исследованиях с участием 2732 человек.
Предварительные результаты показали, что СВС обладает высокой внутренней согласованностью, которая оказалась стабильной для разных образцов.
Корреляции между тестом и повторным тестированием и самооценкой показали надежность от хорошей до превосходной, а исследования конвергентной и дискриминантной валидности подтвердили использование этой шкалы для измерения конструкта субъективного счастья (Lyubomirsky & Lepper, 1999).
|
В течение года после лечения
|
|
Шкала проактивного отношения (PA)
Временное ограничение: В течение года после лечения
|
Он оценивает наличие проактивной установки, которая представляет собой относительно стойкую личную веру в богатый потенциал изменений, которые могут быть сделаны для улучшения себя и своего окружения.
Активная позиция влияет на мотивацию и действия.
Это включает в себя различные аспекты, такие как находчивость, ответственность, ценности и видение.
Психологическая конструкция проактивного отношения (PA) представляет корреляцию r = 0,56.
с общей самоэффективностью (Schwarzer, 1999)
|
В течение года после лечения
|
|
SF-12 Медицинское обследование
Временное ограничение: В течение года после лечения
|
Это самостоятельный тест, который оценивает общее состояние здоровья с субъективной точки зрения субъекта.
Он был разделен на две основные подшкалы: сводка физических компонентов (PCS) и сводка психических компонентов (MCS).
В частности, он позволяет оценить концепцию здоровья, физических функций, боли, общего состояния здоровья, жизнеспособности, социального функционирования, эмоционального функционирования и психического здоровья (Кодралиу и др., 2001).
|
В течение года после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Angelo Compare, Ph.D., University of Bergamo
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Marin-Cascales E, Rubio-Arias JA, Alcaraz PE. Effects of Two Different Neuromuscular Training Protocols on Regional Bone Mass in Postmenopausal Women: A Randomized Controlled Trial. Front Physiol. 2019 Jul 10;10:846. doi: 10.3389/fphys.2019.00846. eCollection 2019.
- Compare A, Zarbo C, Marin E, Meloni A, Rubio-Arias JA, Berengui R, Grossi E, Shonin E, Martini G, Alcaraz PE. PAHA study: psychological active and healthy aging: psychological wellbeing, proactive attitude and happiness effects of whole-body vibration versus Multicomponent Training in aged women: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 May 20;15:177. doi: 10.1186/1745-6215-15-177.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 октября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2013 г.
Последняя проверка
1 сентября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NCT002899231
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .