Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PAHA-studie: Psychologisch actief en gezond ouder worden (PAHA)

16 oktober 2013 bijgewerkt door: Angelo Compare, University of Bergamo

Psychologisch welbevinden, proactieve houding en gelukseffecten van lichaamstrillingen vs. multi-component training bij oudere vrouwen: een gerandomiseerd gecontroleerd studieprotocol

De PAHA-studie is een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie (RCT) met drie armen. Het doel van deze RCT is om de effectiviteit van de WHOLE-BODY VIBRATION (WBV) te vergelijken met de Multi-component training controlegroep en controlegroep (CG) voor psychisch welbevinden, kwaliteit van leven, proactieve houding en geluk bij oudere vrouwelijke proefpersonen .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een recent overzicht heeft bovendien gesuggereerd dat de inhoud (de mentale en fysieke vraag of uitdaging, en de gedragsaspecten van de activiteit) en de context (de sociale context) van activiteiten sleutelelementen zijn bij het onderscheiden van verschillende typen. Sociale activiteit beïnvloedt het welzijn of de overleving door de risico's van sociaal isolement te verminderen en door emotionele intimiteit, sociaal-emotionele steun, versterking van iemands zelfbeeld en sociale rollen, en het gevoel gewaardeerd te worden, te bieden. Aan de andere kant kan productieve activiteit de gezondheid en het welzijn beïnvloeden door tevredenheid met resultaten, economische voordelen, mentale stimulatie, geruststellende persoonlijke routines, gevoel van doelgerichtheid en meer zelfredzaamheid of zelfrespect. Er zijn significante relaties tussen kwaliteit van leven en de houding ten opzichte van ouder worden bij oudere volwassenen. Het is in feite aangetoond dat een proactieve houding (d.w.z. lichaamsbeweging, vooruit plannen en ondersteuning bieden) de resultaten van KvL beïnvloedt (d.w.z. depressieve symptomen en sociale activiteiten).

Bewijs heeft bovendien aangetoond dat er sekseverschillen bestaan ​​in het uitvoeren van fysieke activiteiten en in de gemoedstoestand bij het ouder worden. Oudere vrouwen zijn zelfs minder betrokken bij lichamelijke activiteit dan mannen, waarschijnlijk als gevolg van de overgangstoestand (MT) in de menopauze. Literatuur heeft gesuggereerd dat vrouwen die langere MT en meer symptomen ervaren, meer stress en een verhoogd risico op depressie hebben, wat op zijn beurt hun betrokkenheid bij fysieke activiteiten kan beïnvloeden.

Uitgaande van de huidige literatuur veronderstellen we dat specifieke fysieke activiteit, WBV, het psychisch welbevinden en de kwaliteit van leven kan bevorderen bij oudere vrouwelijke proefpersonen. Bovendien gaan we uit van een verbetering in proactieve houding en geluk in vergelijking met een controlegroep met meerdere componenten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

69

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Bergamo, Italië
        • University of Bergamo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen;
  • Leeftijd varieerde tussen 55-75 jaar oud.

Uitsluitingscriteria:

  • Mannelijk geslacht;
  • Leeftijd lager dan 55 jaar;
  • Huidige niveaus van DMO lager dan 70 g/cm2;
  • Wordt behandeld voor een ziekte die de botstructuur of het neuromusculaire systeem kan aantasten;
  • Orthopedische prothetische implantaten in de onderste ledematen en/of wervelkolom hebben; Hernia's hebben;
  • Lijdt aan oogziekten die het netvlies aantasten;
  • Lijdt aan ernstige hart- en vaatziekten;
  • een pacemaker of osteosynthesemateriaal hebben;
  • Ernstige geestesziekte (actieve psychose/zelfmoordrisico/ernstige dementie);
  • Taalkundige beperkingen (zoals stotteren/onbehandelde spraakstoornis);
  • Een significant functioneel probleem (zoals bewusteloosheid/aangesloten op beademingsapparaat/opsluiting in een rolstoel of bed/ernstige loophandicap/hulp nodig bij dagelijkse basisactiviteiten), ernstige depressie, angst volgens de DSM-IV-criteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: WBV-TRAINING
TRAINING VAN HET HELE LICHAAM
Gedragsmatig: TRAINING VAN HET HELE LICHAAM
De trillingsstimulus bestond uit uniforme verticale oscillaties Power Plate® Next Generation (Power Plate Noord-Amerika, Northbrook, IL, VS). Proefpersonen stonden op het platform in een kwart gehurkte houding met de voeten op schouderbreedte uit elkaar. Vervolgens voeren ze enkelextensies uit met de volgende werkvolgorde (een ritme van 100 bpm instellen: 1 bpm voor de concentrische fase en 5 bpm voor de excentrische fase). Na de gewenningsperiode van 2 weken trainden de proefpersonen 3 dagen per week gedurende 6 maanden (72 sessies) met behulp van een vibrerend trainingsprogramma dat begon met 5 sets en een frequentie van 35 Hz per sessie en de laatste keer met 11 sets en een frequentie van 40 Hz werd verhoogd. maand met behoud van een reeks parameters: trillingsamplitude (4 mm), werktijd (60 s) en hersteltijd (60 s).
Actieve vergelijker: MC-TRAINING
MULTICOMPONENT TRAINING
Gedragsmatig: MULTICOMPONENT TRAINING
Deze training combineerde verticale sprongen en wandelen met hoge intensiteit. Gedurende de eerste maand werden kleine reactieve verticale sprongen (zonder knie- en enkelflexie) uitgevoerd. Na de eerste maand voerden de proefpersonen geleidelijk vallende sprongen uit, beginnend op een hoogte van 5 cm en eindigend op 25 cm aan het einde van het programma (verhogingen van 5 cm elke maand). Bovendien werden de sets verhoogd van 4x10 sprongen naar 6x10 per week, waarmee de laatste week werd afgesloten met 4x10. In die zin waren de drop-jumps elke maand hetzelfde, maar de totale belasting (opgelegd door de hoogte) nam geleidelijk toe. Wat betreft de aerobe oefening, de belasting nam geleidelijk toe in de loop van de 6 maanden. De intensiteit varieerde tussen 50-75% van de reservehartslag, het volume varieerde tussen 30-60 min.
Geen tussenkomst: CG
Controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychologische Algemene Welzijnsindex (PGWBI)
Tijdsspanne: Binnen een jaar na de behandeling
De PGWBI. Het is een zelftest met 22 items die het subjectieve gevoel van psychisch welbevinden beoordelen. Het is onderverdeeld in 6 categorieën: angst, depressie, zelfbeheersing, positiviteit en welzijn, gezondheid en vitaliteit (Grossi et al., 2006).
Binnen een jaar na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve geluksschaal (SHS)
Tijdsspanne: Binnen een jaar na de behandeling
Het is een schaal met 4 items voor het beoordelen van subjectief geluk. Twee items vragen respondenten om zichzelf te karakteriseren met behulp van zowel absolute beoordelingen als beoordelingen ten opzichte van leeftijdsgenoten, terwijl de andere twee items korte beschrijvingen geven van gelukkige en ongelukkige individuen en respondenten vragen in hoeverre elke karakterisering hen beschrijft. De SHS is gevalideerd in 14 onderzoeken met in totaal 2.732 deelnemers. Voorlopige resultaten hebben aangetoond dat de SHS een hoge interne consistentie heeft, die stabiel is gebleken bij alle monsters. Test-hertest- en zelf-collega-correlaties suggereerden een goede tot uitstekende betrouwbaarheid, en constructvalidatiestudies van convergente en discriminante validiteit hebben het gebruik van deze schaal bevestigd om het construct van subjectief geluk te meten (Lyubomirsky & Lepper, 1999).
Binnen een jaar na de behandeling
Proactieve Houding Schaal (PA)
Tijdsspanne: Binnen een jaar na de behandeling
Het beoordeelt de aanwezigheid van een proactieve houding die een relatief hardnekkig persoonlijk geloof is in het rijke potentieel van veranderingen die kunnen worden aangebracht om zichzelf en zijn omgeving te verbeteren. De proactieve houding heeft implicaties voor motivatie en actie. Dit omvat verschillende facetten zoals vindingrijkheid, verantwoordelijkheid, waarden en visie. De psychologische constructie van proactieve houding (PA) vertoont een correlatie van r = .56 met algemene zelfredzaamheid (Schwarzer, 1999)
Binnen een jaar na de behandeling
SF-12 Gezondheidsenquête
Tijdsspanne: Binnen een jaar na de behandeling
Het is een zelf-toegediende test die de globale gezondheidsstatus beoordeelt door het subjectieve standpunt van het onderwerp. Het is onderverdeeld in twee hoofdsubschalen: de Physical Component Summary (PCS) en de Mental Component Summary (MCS). Het maakt het met name mogelijk om concepten te beoordelen met betrekking tot gezondheid, fysieke functies, pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, emotioneel functioneren en mentale gezondheid (Kodraliu et al., 2001).
Binnen een jaar na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Bergamo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Angelo Compare, Ph.D., University of Bergamo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

21 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 oktober 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NCT002899231

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren