Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PAHA-undersøgelse: Psykologisk aktiv og sund aldring (PAHA)

16. oktober 2013 opdateret af: Angelo Compare, University of Bergamo

Psykologisk velvære, proaktiv holdning og lykkevirkninger af helkropsvibrationer vs. multikomponenttræning hos ældre kvinder: en randomiseret kontrolleret forsøgsprotokol

PAHA-studiet er et tre-arms randomiseret kontrolleret klinisk forsøg (RCT). Formålet med denne RCT er at sammenligne effektiviteten af ​​HELE KROPSVIBRATION (WBV) med Multi-komponent træningskontrolgruppe og kontrolgruppe (CG) for psykisk velvære, livskvalitet, proaktiv attitude og lykke hos kvindelige personer. .

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En nylig gennemgang har desuden antydet, at indholdet (den mentale og fysiske efterspørgsel eller udfordring og de adfærdsmæssige aspekter af aktiviteten) og konteksten (den sociale kontekst) af aktiviteter er nøgleelementer, når man skelner mellem forskellige typer. Social aktivitet påvirker velvære eller overlevelse ved at reducere risikoen for social isolation og ved at give følelsesmæssig intimitet, socio-emotionel støtte, forstærkning af ens selvopfattelse og sociale roller og følelsen af ​​at være værdsat. På den anden side kan produktiv aktivitet påvirke sundhed og velvære gennem tilfredshed med resultater, økonomiske gevinster, mental stimulering, trøstende personlige rutiner, følelse af formål og øget selveffektivitet eller selvværd. Der er signifikante sammenhænge mellem livskvalitet og holdninger til aldring hos ældre voksne. Det er faktisk blevet påvist, at en proaktiv holdning (dvs. motion, planlægning fremad og samlende støtte) påvirker QoL-resultater (dvs. depressiv symptomatologi og sociale aktiviteter).

Beviser har desuden vist, at der eksisterer kønsforskelle med hensyn til fysiske aktiviteter og humørstilstand ved aldring. Faktisk er ældre kvinder mindre involveret i fysisk aktivitet end mænd, sandsynligvis på grund af overgangsalderen (MT). Litteratur har foreslået, at kvinder, der oplever længere MT og øgede symptomer, har højere stress og øget risiko for depression, hvilket igen kan påvirke deres engagement i fysiske aktiviteter.

Med udgangspunkt i aktuel litteratur antager vi, at specifik fysisk aktivitet, WBV, kan fremme psykologisk velvære og livskvalitet hos kvindelige personer. Desuden og derfor antager vi en forbedring i proaktiv attitude og lykke sammenlignet med en multikomponent træningskontrolgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bergamo, Italien
        • University of Bergamo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder;
  • Alder varierede mellem 55-75 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Mandligt køn;
  • Alder lavere end 55 år gammel;
  • Nuværende niveauer af DMO lavere end 70 g/cm2;
  • At blive behandlet for en sygdom, der kan påvirke knoglestrukturen eller det neuromuskulære system;
  • Har ortopædiske proteseimplantater i underekstremiteterne og/eller rygsøjlen; Har diskusprolaps;
  • Lider af øjensygdomme, der påvirker nethinden;
  • Lider af alvorlige hjerte-kar-sygdomme;
  • Har en pacemaker eller osteosyntesemateriale;
  • Alvorlig psykisk sygdom (aktiv psykose/selvmordsrisiko/svær demens);
  • Sproglige begrænsninger (såsom stammen/ubehandlet lydsvækkelse);
  • Et betydeligt funktionelt problem (såsom bevidstløshed/tilslutning til åndedrætsværn/tilgængelighed til kørestol eller seng/svært gangbesvær/behov for hjælp til basale daglige aktiviteter), svær depression, angst i henhold til DSM-IV kriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: WBV TRÆNING
VIBRATIONSTRÆNING I HELE KROPPEN
Vibrationsstimulusen bestod af ensartede vertikale svingninger Power Plate® Next Generation (Power Plate North America, Northbrook, IL, USA). Forsøgspersonerne stod på platformen og holdt en kvart squat-position med fødderne i skulderbreddes afstand. Derefter udfører de ankelforlængelser med følgende arbejdssekvens (etablerer en rytme på 100 b.p.m.: 1 b.p.m. for den koncentriske fase og 5 b.p.m. for den excentriske fase). Efter 2 ugers fortrolighed trænede forsøgspersonerne 3 dage om ugen i 6 måneder (72 sessioner) ved hjælp af et vibrerende træningsprogram, der begyndte med 5 sæt og en frekvens på 35 Hz pr. session og steg med 11 sæt og 40 Hz frekvens den sidste måned ved at opretholde en række parametre: vibrationsamplitude (4 mm), arbejdstid (60 s) og restitutionstid (60 s).
Aktiv komparator: MC TRÆNING
MULTIKOMPONENT TRÆNING
Denne træning kombinerede lodrette hop og høj intensitetsgang. I løbet af den første måned blev der udført små reaktive lodrette spring (uden knæ- og ankelfleksion). Efter den første måned udførte forsøgspersonerne drop-hop gradvist, startende i en højde på 5 cm og sluttede ved 25 cm i slutningen af ​​programmet (stigninger på 5 cm hver måned). Derudover blev sættene øget fra 4x10 hop til 6x10 hver uge, og afsluttede den sidste uge med 4x10. I denne forstand var faldspringene de samme hver måned, men den samlede belastning (pålagt af højden) steg gradvist. Med hensyn til den aerobe træning steg belastningen progressivt i løbet af de 6 måneder. Intensiteten varierede mellem 50-75% af reservepuls, volumen varierede mellem 30-60 min.
Ingen indgriben: CG
Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psychological General Well-Being Index (PGWBI)
Tidsramme: Inden for et år efter behandlingen
PGWBI. Det er en selvadministreret test med 22 punkter, der vurderer den subjektive følelse af psykologisk velvære. Det er blevet opdelt i 6 kategorier: angst, depression, selvkontrol, positivitet og velvære, sundhed og vitalitet (Grossi et al., 2006).
Inden for et år efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv lykkeskala (SHS)
Tidsramme: Inden for et år efter behandlingen
Det 4-element skala til vurdering af subjektiv lykke. To punkter beder respondenterne om at karakterisere sig selv ved at bruge både absolutte vurderinger og vurderinger i forhold til jævnaldrende, hvorimod de to andre punkter giver korte beskrivelser af glade og ulykkelige individer og spørger respondenterne, i hvilket omfang hver karakterisering beskriver dem. SHS er blevet valideret i 14 studier med i alt 2.732 deltagere. Foreløbige resultater har vist, at SHS har høj intern konsistens, som har vist sig at være stabil på tværs af prøver. Test-gentest og selv-peer korrelationer har antydet god til fremragende reliabilitet, og konstruktionsvalideringsstudier af konvergent og diskriminant validitet har bekræftet brugen af ​​denne skala til at måle konstruktionen af ​​subjektiv lykke (Lyubomirsky & Lepper, 1999).
Inden for et år efter behandlingen
Proactive Attitude Scale (PA)
Tidsramme: Inden for et år efter behandlingen
Den vurderer tilstedeværelsen af ​​en proaktiv holdning, der er en relativt vedvarende personlig tro på det rige potentiale af ændringer, der kan foretages for at forbedre sig selv og sit miljø. Den proaktive holdning har betydning for motivation og handling. Dette omfatter forskellige facetter såsom opfindsomhed, ansvar, værdier og vision. Den psykologiske konstruktion af Proactive Attitude (PA) præsenterer en korrelation på r = .56 med generel self-efficacy (Schwarzer, 1999)
Inden for et år efter behandlingen
SF-12 Sundhedsundersøgelse
Tidsramme: Inden for et år efter behandlingen
Det er en selvadministreret test, der vurderer den globale sundhedsstatus ud fra subjektets subjektive synspunkt. Det er blevet opdelt i to overordnede underskalaer: Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS). Det giver især mulighed for at vurdere begreber vedrørende sundhed, fysiske funktioner, smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, følelsesmæssig funktion og mental sundhed (Kodraliu et al., 2001).
Inden for et år efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Angelo Compare, Ph.D., University of Bergamo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

21. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCT002899231

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med VIBRATIONSTRÆNING I HELE KROPPEN

Abonner