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PAHA 研究:心理活跃和健康老龄化 (PAHA)

2013年10月16日 更新者:Angelo Compare、University of Bergamo

全身振动与多成分训练对老年女性心理健康、积极态度和幸福感的影响:一项随机对照试验研究方案

PAHA 研究是一项三臂随机对照临床试验 (RCT)。 该随机对照试验的目的是比较全身振动 (WBV) 与多成分训练对照组和对照组 (CG) 对老年女性受试者的心理健康、生活质量、积极态度和幸福感的有效性.

研究概览

详细说明

此外,最近的一项审查表明,活动的内容(身心需求或挑战,以及活动的行为方面)和活动背景(社会背景)是区分各种类型的关键要素。 社会活动通过减少社会孤立的风险和提供情感亲密、社会情感支持、自我概念和社会角色的强化以及被重视的感觉来影响幸福或生存。 另一方面,生产性活动可能通过对结果的满意度、经济收益、精神刺激、舒适的个人日常生活、目标感以及增强的自我效能或自尊来影响健康和福祉。 QoL 与老年人对衰老的态度之间存在显着关系。 事实上,已经证明积极主动的态度(即锻炼、提前计划和组织支持)会影响 QoL 结果(即抑郁症状和社交活动)。

此外,还有证据表明,在参与体育活动和老龄化的情绪状态方面存在性别差异。 事实上,老年女性比男性更少从事体育活动,这可能是由于绝经过渡 (MT) 状态。 文献表明,经历更长的 MT 和更多症状的女性压力更大,患抑郁症的风险更高,这反过来可能会影响她们参与体育活动。

从目前的文献出发,我们假设特定的身体活动 WBV 可以促进女性老年受试者的心理健康和生活质量。 此外,因此,我们假设与多组件训练对照组相比,主动态度和幸福感有所改善。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

69

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bergamo、意大利
        • University of Bergamo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 女性;
  • 年龄介于55-75岁之间。

排除标准:

  • 男性;
  • 年龄低于55岁;
  • 目前的 DMO 水平低于 70 g/cm2;
  • 正在接受可能影响骨骼结构或神经肌肉系统的疾病的治疗;
  • 在下肢和/或脊柱植入矫形假体;有椎间盘突出症;
  • 患有影响视网膜的眼部疾病;
  • 患有严重的心血管疾病;
  • 有心脏起搏器或接骨材料;
  • 严重的精神疾病(活跃的精神病/自杀风险/严重的痴呆症);
  • 语言限制(例如口吃/未经治疗的音频障碍);
  • 根据 DSM-IV 标准,严重的功能性问题(例如失去知觉/与呼吸装置连接/限制在轮椅或床上/严重的行走障碍/基本日常活动需要帮助)、重度抑郁症、焦虑症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:WBV培训
全身振动训练
振动刺激包括均匀的垂直振荡 Power Plate® Next Generation(Power Plate North America,Northbrook,IL,USA)。 受试者站在平台上,保持四分之一下蹲姿势,双脚分开与肩同宽。 然后,他们按照以下工作顺序执行脚踝伸展(建立 100 b.p.m. 的节奏:同心阶段 1 b.p.m;离心阶段 5 b.p.m)。 熟悉 2 周后,受试者使用振动训练计划每周训练 3 天,持续 6 个月(72 节),开始时每节 5 组,频率为 35 赫兹,最后增加 11 组,频率为 40 赫兹每月维持一系列参数:振幅(4 mm)工作时间(60 s)和恢复时间(60 s)。
有源比较器:司仪培训
多成分训练
该训练结合了垂直跳跃和高强度步行。 在第一个月内,进行了小的反应性垂直跳跃(没有膝关节和踝关节屈曲)。 第一个月后,受试者从 5 厘米的高度开始逐步进行跳高,并在项目结束时以 25 厘米的高度结束(每月增加 5 厘米)。 此外,组数从每周 4x10 次跳跃增加到 6x10 次,上周以 4x10 次完成。 从这个意义上说,跳伞每个月都是一样的,但总负荷(由高度施加)逐渐增加。 关于有氧运动,负荷在 6 个月内逐渐增加。 强度在储备心率的 50-75% 之间,体积在 30-60 分钟之间。
无干预:电脑动画
控制组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心理总体幸福指数 (PGWBI)
大体时间:治疗后一年内
PGWBI。 这是一项自我管理的测试,包含 22 个项目,用于评估心理健康的主观感觉。 它分为 6 类:焦虑、抑郁、自我控制、积极性和幸福感、健康和活力(Grossi 等人,2006 年)。
治疗后一年内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
主观幸福感量表 (SHS)
大体时间:治疗后一年内
它用于评估主观幸福感的 4 项量表。 两个项目要求受访者使用绝对评级和相对于同龄人的评级来描述自己,而其他两个项目提供快乐和不快乐的个人的简要描述,并询问受访者每个特征描述他们的程度。 SHS 已在 14 项研究中得到验证,共有 2,732 名参与者。 初步结果表明,SHS 具有较高的内部一致性,已发现其在样本间是稳定的。 重测和自我同伴相关性表明从好到极好的可靠性,收敛效度和区分效度的结构验证研究证实了使用该量表来衡量主观幸福感的结构(Lyubomirsky & Lepper,1999)。
治疗后一年内
主动态度量表 (PA)
大体时间:治疗后一年内
它评估是否存在积极主动的态度,这是一种相对持久的个人信念,相信可以通过改变来改善自己和环境的巨大潜力。 积极主动的态度对动机和行动有影响。 这包括各种方面,例如机智、责任、价值观和愿景。 主动态度 (PA) 的心理构造呈现出 r = .56 的相关性 一般自我效能感 (Schwarzer, 1999)
治疗后一年内
SF-12 健康调查
大体时间:治疗后一年内
这是一项自我管理的测试,通过受试者的主观观点评估全球健康状况。 它分为两个主要分量表:物理成分摘要 (PCS) 和心理成分摘要 (MCS)。 特别是,它允许评估有关健康、身体功能、疼痛、一般健康、活力、社会功能、情绪功能和心理健康的概念(Kodraliu 等人,2001 年)。
治疗后一年内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Angelo Compare, Ph.D.、University of Bergamo

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年11月1日

初级完成 (实际的)

2012年10月1日

研究完成 (实际的)

2013年7月1日

研究注册日期

首次提交

2013年10月8日

首先提交符合 QC 标准的

2013年10月16日

首次发布 (估计)

2013年10月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年10月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年10月16日

最后验证

2013年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NCT002899231

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