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Étude PAHA : Vieillissement psychologique actif et en bonne santé (PAHA)

16 octobre 2013 mis à jour par: Angelo Compare, University of Bergamo

Bien-être psychologique, attitude proactive et effets sur le bonheur des vibrations globales du corps par rapport à l'entraînement multi-composants chez les femmes âgées : protocole d'étude randomisée et contrôlée

L'étude PAHA est un essai clinique contrôlé randomisé (ECR) à trois bras. L'objectif de cet ECR est de comparer l'efficacité de la VIBRATION DU CORPS ENTIER (WBV) avec le groupe témoin d'entraînement multi-composants et le groupe témoin (CG) pour le bien-être psychologique, la qualité de vie, l'attitude proactive et le bonheur chez les sujets féminins âgés .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude récente a d'ailleurs suggéré que le contenu (la demande ou le défi mental et physique, et les aspects comportementaux de l'activité) et le contexte (le contexte social) des activités sont des éléments clés pour distinguer les différents types. L'activité sociale affecte le bien-être ou la survie en réduisant les risques d'isolement social et en fournissant une intimité émotionnelle, un soutien socio-émotionnel, un renforcement du concept de soi et des rôles sociaux, et le sentiment d'être valorisé. D'autre part, l'activité productive peut influencer la santé et le bien-être par la satisfaction des résultats, les gains économiques, la stimulation mentale, les routines personnelles réconfortantes, le sens du but et l'augmentation de l'auto-efficacité ou de l'estime de soi. Il existe des relations significatives entre la qualité de vie et les attitudes envers le vieillissement chez les personnes âgées. Il a en fait été démontré qu'une attitude proactive (c'est-à-dire faire de l'exercice, planifier à l'avance et mobiliser le soutien) influence les résultats de la qualité de vie (c'est-à-dire la symptomatologie dépressive et les activités sociales).

Des preuves ont en outre montré qu'il existe des différences entre les sexes dans l'engagement d'activités physiques et dans l'état d'humeur au cours du vieillissement. En fait, les femmes âgées sont moins engagées dans l'activité physique que les hommes, probablement en raison de l'état de transition ménopausique (MT). La littérature a suggéré que les femmes qui subissent une MT plus longue et des symptômes accrus ont un stress plus élevé et un risque accru de dépression, ce qui peut à son tour affecter leur engagement dans des activités physiques.

À partir de la littérature actuelle, nous émettons l'hypothèse qu'une activité physique spécifique, WBV, peut favoriser le bien-être psychologique et la qualité de vie chez les sujets âgés de sexe féminin. De plus et par conséquent, nous supposons une amélioration de l'attitude proactive et du bonheur par rapport au groupe témoin d'entraînement multi-composants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

69

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Bergamo, Italie
        • University of Bergamo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes;
  • L'âge variait entre 55 et 75 ans.

Critère d'exclusion:

  • Sexe masculin ;
  • Âge inférieur à 55 ans ;
  • Niveaux actuels de DMO inférieurs à 70 g/cm2 ;
  • Être traité pour une maladie qui peut affecter la structure osseuse ou le système neuromusculaire ;
  • Avoir des implants prothétiques orthopédiques dans les membres inférieurs et/ou la colonne vertébrale ; Avoir des hernies discales ;
  • Souffrez de maladies oculaires qui affectent la rétine;
  • Souffrez de maladies cardiovasculaires graves;
  • Avoir un stimulateur cardiaque, ou du matériel d'ostéosynthèse ;
  • Maladie mentale grave (psychose active/risque de suicide/démence grave) ;
  • Limitations linguistiques (telles que bégaiement/déficience audio non traitée) ;
  • Un problème fonctionnel important (tel qu'inconscience/connexion à un appareil respiratoire/confinement à un fauteuil roulant ou à un lit/incapacité grave à marcher/besoin d'aide pour les activités quotidiennes de base), dépression majeure, anxiété selon les critères du DSM-IV.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: FORMATION WBV
FORMATION AUX VIBRATION DU CORPS ENTIER
Comportemental: FORMATION AUX VIBRATION DU CORPS ENTIER
Le stimulus vibratoire consistait en des oscillations verticales uniformes Power Plate® Next Generation (Power Plate North America, Northbrook, IL, USA). Les sujets se tenaient sur la plate-forme en position accroupie, les pieds écartés de la largeur des épaules. Ensuite, ils réalisent des extensions de cheville avec la séquence de travail suivante (établissant un rythme de 100 b.p.m. : 1 b.p.m. pour la phase concentrique ; et 5 b.p.m. pour la phase excentrique). Après les 2 semaines de familiarisation, les sujets se sont entraînés 3 jours par semaine pendant 6 mois (72 séances) en utilisant un programme d'entraînement par vibration qui a commencé avec 5 séries et une fréquence de 35 Hz par session et augmentant de 11 séries et une fréquence de 40 Hz la dernière mois en maintenant une série de paramètres : amplitude de vibration (4 mm) temps de travail (60 s) et temps de récupération (60 s).
Comparateur actif: FORMATION MC
FORMATION MULTICOMPOSANTES
Comportemental: FORMATION MULTICOMPOSANTES
Cet entraînement combinait sauts verticaux et marche à haute intensité. Au cours du premier mois, de petits sauts verticaux réactifs (sans flexion du genou et de la cheville) ont été effectués. Après le premier mois, les sujets ont effectué des sauts en chute progressive commençant à une hauteur de 5 cm et finissant à 25 cm à la fin du programme (augmentations de 5 cm chaque mois). De plus, les sets sont passés de 4x10 sauts à 6x10 chaque semaine, terminant la semaine dernière avec 4x10. En ce sens, les drop jumps étaient les mêmes chaque mois mais la charge totale (imposée par la hauteur) augmentait progressivement. En ce qui concerne l'exercice aérobie, la charge a augmenté progressivement au cours des 6 mois. L'intensité variait entre 50 et 75 % de la fréquence cardiaque de réserve, le volume variait entre 30 et 60 min.
Aucune intervention: CG
Groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de bien-être général psychologique (PGWBI)
Délai: Dans l'année suivant le traitement
Le PGWBI. Il s'agit d'un test auto-administré de 22 items qui évalue la sensation subjective de bien-être psychologique. Elle a été divisée en 6 catégories : anxiété, dépression, maîtrise de soi, positivité et bien-être, santé et vitalité (Grossi et al., 2006).
Dans l'année suivant le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de bonheur subjectif (SHS)
Délai: Dans l'année suivant le traitement
C'est une échelle à 4 items pour évaluer le bonheur subjectif. Deux items demandent aux répondants de se caractériser en utilisant à la fois des cotes absolues et des cotes relatives à leurs pairs, tandis que les deux autres items offrent de brèves descriptions d'individus heureux et malheureux et demandent aux répondants dans quelle mesure chaque caractérisation les décrit. Le SHS a été validé dans 14 études avec un total de 2 732 participants. Les résultats préliminaires ont indiqué que le SHS a une cohérence interne élevée, qui s'est avérée stable d'un échantillon à l'autre. Les corrélations test-retest et auto-pairs ont suggéré une fiabilité allant de bonne à excellente, et des études de validation de construit de validité convergente et discriminante ont confirmé l'utilisation de cette échelle pour mesurer le construit de bonheur subjectif (Lyubomirsky & Lepper, 1999).
Dans l'année suivant le traitement
Échelle d'attitude proactive (AP)
Délai: Dans l'année suivant le traitement
Il évalue la présence d'une attitude proactive qui est une croyance personnelle relativement persistante dans le riche potentiel de changements qui peuvent être apportés pour s'améliorer et améliorer son environnement. L'attitude proactive a des implications sur la motivation et l'action. Cela comprend diverses facettes telles que l'ingéniosité, la responsabilité, les valeurs et la vision. Le construit psychologique de l'attitude proactive (PA) présente une corrélation de r = 0,56 avec auto-efficacité générale (Schwarzer, 1999)
Dans l'année suivant le traitement
Enquête sur la santé SF-12
Délai: Dans l'année suivant le traitement
C'est un test auto-administré qui évalue l'état de santé global du point de vue subjectif du sujet. Il a été divisé en deux sous-échelles principales : le résumé de la composante physique (PCS) et le résumé de la composante mentale (MCS). En particulier, elle permet d'évaluer des concepts concernant la santé, les fonctions physiques, la douleur, la santé générale, la vitalité, le fonctionnement social, le fonctionnement émotionnel et la santé mentale (Kodraliu et al., 2001).
Dans l'année suivant le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Bergamo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Angelo Compare, Ph.D., University of Bergamo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2013

Première publication (Estimation)

21 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 octobre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2013

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCT002899231

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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