Estudio PAHA: Envejecimiento Psicológico Activo y Saludable (PAHA)
16 de octubre de 2013 actualizado por: Angelo Compare, University of Bergamo
Bienestar psicológico, actitud proactiva y efectos de felicidad de la vibración de todo el cuerpo frente al entrenamiento multicomponente en mujeres de edad avanzada: un protocolo de estudio de ensayo controlado aleatorizado
El estudio PAHA es un ensayo clínico controlado aleatorio (ECA) de tres brazos.
El objetivo de este ECA es comparar la efectividad de la VIBRACIÓN DE CUERPO ENTERO (WBV) con el grupo de control de entrenamiento multicomponente y el grupo de control (GC) para el bienestar psicológico, la calidad de vida, la actitud proactiva y la felicidad en mujeres de edad avanzada. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Además, una revisión reciente ha sugerido que el contenido (la demanda o desafío mental y físico, y los aspectos conductuales de la actividad) y el contexto (el contexto social) de las actividades son elementos clave al distinguir varios tipos. La actividad social afecta el bienestar o la supervivencia al reducir los riesgos de aislamiento social y al proporcionar intimidad emocional, apoyo socioemocional, refuerzo del autoconcepto y los roles sociales, y la sensación de ser valorado. Por otro lado, la actividad productiva puede influir en la salud y el bienestar a través de la satisfacción con los resultados, las ganancias económicas, la estimulación mental, las rutinas personales reconfortantes, el sentido de propósito y el aumento de la autoeficacia o la autoestima. Existen relaciones significativas entre la calidad de vida y las actitudes hacia el envejecimiento en los adultos mayores. De hecho, se ha demostrado que una actitud proactiva (es decir, ejercicio, planificación anticipada y movilización de apoyo) influye en los resultados de la CdV (es decir, sintomatología depresiva y actividades sociales).
La evidencia también ha demostrado que existen diferencias de género en la realización de actividades físicas y en el estado de ánimo en el envejecimiento. De hecho, las mujeres mayores realizan menos actividad física que los hombres, probablemente debido al estado de transición menopáusica (MT). La literatura ha sugerido que las mujeres que experimentan una MT más prolongada y un aumento de los síntomas tienen un mayor estrés y un mayor riesgo de depresión, lo que a su vez puede afectar su participación en actividades físicas.
A partir de la literatura actual, planteamos la hipótesis de que la actividad física específica, WBV, puede promover el bienestar psicológico y la calidad de vida en mujeres de edad avanzada. Además, y por tanto, suponemos una mejora en la actitud proactiva y la felicidad en comparación con un grupo de control de entrenamiento multicomponente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
69
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bergamo, Italia
- University of Bergamo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer;
- La edad osciló entre 55-75 años.
Criterio de exclusión:
- Sexo masculino;
- Edad menor de 55 años;
- Presentar niveles de DMO inferiores a 70 g/cm2;
- Ser tratado por una enfermedad que puede afectar la estructura ósea o el sistema neuromuscular;
- Tener implantes de prótesis ortopédicas en miembros inferiores y/o columna vertebral; Tiene discos herniados;
- Padecer enfermedades oculares que afecten la retina;
- Sufren enfermedades cardiovasculares severas;
- Tener un marcapasos, o material de osteosíntesis;
- enfermedad mental grave (psicosis activa/riesgo de suicidio/demencia grave);
- Limitaciones lingüísticas (como tartamudeo/deficiencia de audio no tratada);
- Un problema funcional significativo (como pérdida del conocimiento/conexión a un dispositivo de respiración/confinamiento en una silla de ruedas o cama/incapacidad grave para caminar/necesidad de ayuda con las actividades diarias básicas), depresión mayor, ansiedad según los criterios del DSM-IV.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ENTRENAMIENTO WBV
ENTRENAMIENTO CON VIBRACIONES DE CUERPO ENTERO
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El estímulo de vibración consistió en oscilaciones verticales uniformes Power Plate® Next Generation (Power Plate North America, Northbrook, IL, EE. UU.).
Los sujetos se pararon en la plataforma en posiciones de un cuarto de sentadilla con los pies separados al ancho de los hombros.
Luego, realizan extensiones de tobillo con la siguiente secuencia de trabajo (estableciendo un ritmo de 100 lpm: 1 lpm para la fase concéntrica y 5 lpm para la fase excéntrica).
Después de 2 semanas de familiarización, los sujetos entrenaron 3 días a la semana durante 6 meses (72 sesiones) usando un programa de entrenamiento vibratorio que comenzaba con 5 series y una frecuencia de 35 Hz por sesión y aumentaba en 11 series y una frecuencia de 40 Hz la última. mes manteniendo una serie de parámetros: amplitud de vibración (4 mm) tiempo de trabajo (60 s) y tiempo de recuperación (60 s).
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Comparador activo: ENTRENAMIENTO MC
ENTRENAMIENTO MULTICOMPONENTE
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Este entrenamiento combinaba saltos verticales y caminatas de alta intensidad.
Durante el primer mes se realizaron pequeños saltos verticales reactivos (sin flexión de rodilla y tobillo).
Después del primer mes, los sujetos realizaron saltos en caída progresivamente comenzando a una altura de 5 cm y terminando a 25 cm al final del programa (aumentos de 5 cm cada mes).
Además, se aumentaron los conjuntos de 4x10 saltos a 6x10 cada semana, finalizando la última semana con 4x10.
En este sentido, los saltos en caída eran los mismos cada mes pero la carga total (impuesta por la altura) aumentaba progresivamente.
En cuanto al ejercicio aeróbico, la carga aumentó progresivamente a lo largo de los 6 meses.
La intensidad osciló entre 50-75% de la frecuencia cardíaca de reserva, el volumen osciló entre 30-60 min.
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Sin intervención: C.G.
Grupo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Bienestar General Psicológico (PGWBI)
Periodo de tiempo: Dentro de un año después del tratamiento
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El PGWBI.
Es un test autoadministrado de 22 ítems que evalúa la sensación subjetiva de bienestar psicológico.
Se ha dividido en 6 categorías: ansiedad, depresión, autocontrol, positividad y bienestar, salud y vitalidad (Grossi et al., 2006).
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Dentro de un año después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Felicidad Subjetiva (SHS)
Periodo de tiempo: Dentro de un año después del tratamiento
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Es una escala de 4 ítems para evaluar la felicidad subjetiva.
Dos ítems piden a los encuestados que se caractericen utilizando calificaciones absolutas y clasificaciones relativas a sus compañeros, mientras que los otros dos ítems ofrecen descripciones breves de personas felices e infelices y preguntan a los encuestados en qué medida los describe cada caracterización.
El SHS ha sido validado en 14 estudios con un total de 2.732 participantes.
Los resultados preliminares han indicado que el SHS tiene una alta consistencia interna, que se ha encontrado estable en todas las muestras.
Las correlaciones test-retest y entre pares han sugerido una confiabilidad buena a excelente, y los estudios de validación de constructo de validez convergente y discriminante han confirmado el uso de esta escala para medir el constructo de felicidad subjetiva (Lyubomirsky & Lepper, 1999).
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Dentro de un año después del tratamiento
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Escala de actitud proactiva (PA)
Periodo de tiempo: Dentro de un año después del tratamiento
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Evalúa la presencia de una Actitud Proactiva que es una creencia personal relativamente persistente en el rico potencial de cambios que se pueden realizar para mejorar uno mismo y el entorno.
La actitud proactiva tiene implicaciones para la motivación y la acción.
Esto incluye varias facetas como el ingenio, la responsabilidad, los valores y la visión.
El constructo psicológico Actitud Proactiva (AP) presenta una correlación de r = .56
con autoeficacia general (Schwarzer, 1999)
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Dentro de un año después del tratamiento
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Encuesta de Salud SF-12
Periodo de tiempo: Dentro de un año después del tratamiento
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Es una prueba autoadministrada que evalúa el estado de salud global desde el punto de vista subjetivo del sujeto.
Se ha dividido en dos subescalas principales: el Resumen del Componente Físico (PCS) y el Resumen del Componente Mental (MCS).
En particular, permite evaluar conceptos relacionados con la salud, las funciones físicas, el dolor, la salud general, la vitalidad, el funcionamiento social, el funcionamiento emocional y la salud mental (Kodraliu et al., 2001).
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Dentro de un año después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angelo Compare, Ph.D., University of Bergamo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Marin-Cascales E, Rubio-Arias JA, Alcaraz PE. Effects of Two Different Neuromuscular Training Protocols on Regional Bone Mass in Postmenopausal Women: A Randomized Controlled Trial. Front Physiol. 2019 Jul 10;10:846. doi: 10.3389/fphys.2019.00846. eCollection 2019.
- Compare A, Zarbo C, Marin E, Meloni A, Rubio-Arias JA, Berengui R, Grossi E, Shonin E, Martini G, Alcaraz PE. PAHA study: psychological active and healthy aging: psychological wellbeing, proactive attitude and happiness effects of whole-body vibration versus Multicomponent Training in aged women: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 May 20;15:177. doi: 10.1186/1745-6215-15-177.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NCT002899231
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