Studie PAHA: Psychologicky aktivní a zdravé stárnutí (PAHA)
16. října 2013 aktualizováno: Angelo Compare, University of Bergamo
Psychologická pohoda, proaktivní přístup a štěstí Účinky vibrací celého těla vs. Vícesložkový trénink u starších žen: Randomizovaný kontrolovaný zkušební protokol
Studie PAHA je tříramenná randomizovaná kontrolovaná klinická studie (RCT).
Cílem tohoto RCT je porovnat účinnost CELÉHO TĚLA VIBRACE (WBV) s vícesložkovou tréninkovou kontrolní skupinou a kontrolní skupinou (CG) pro psychickou pohodu, kvalitu života, proaktivní přístup a štěstí u žen ve věku .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nedávný přehled navíc naznačil, že obsah (duševní a fyzická náročnost nebo výzva a behaviorální aspekty činnosti) a kontext (sociální kontext) činností jsou klíčovými prvky při rozlišování různých typů. Sociální aktivita ovlivňuje pohodu nebo přežití tím, že snižuje rizika sociální izolace a poskytuje emocionální intimitu, sociálně-emocionální podporu, posiluje vlastní sebepojetí a sociální role a pocit, že je člověk oceňován. Na druhé straně může produktivní činnost ovlivnit zdraví a pohodu prostřednictvím spokojenosti s výsledky, ekonomickými zisky, mentální stimulací, uklidňujícími osobními rutinami, smyslem pro účel a zvýšením sebeúcty nebo sebeúcty. U starších dospělých existuje významný vztah mezi kvalitou života a postoji ke stárnutí. Ve skutečnosti bylo prokázáno, že proaktivní přístup (tj. cvičení, plánování dopředu a podpora řazení) ovlivňuje výsledky kvality života (tj. depresivní symptomatologii a sociální aktivity).
Důkazy navíc ukázaly, že existují genderové rozdíly v aktivních pohybových aktivitách a náladách ve stárnutí. Ve skutečnosti se starší ženy věnují fyzické aktivitě méně než muži, pravděpodobně kvůli stavu přechodu menopauzy (MT). Literatura uvádí, že ženy, které zažívají delší MT a zvýšené symptomy, mají vyšší stres a zvýšené riziko deprese, což zase může ovlivnit jejich zapojení do fyzických aktivit.
Na základě současné literatury předpokládáme, že specifická fyzická aktivita, WBV, může podporovat psychickou pohodu a kvalitu života u žen ve věku. Navíc a proto předpokládáme zlepšení proaktivního přístupu a štěstí ve srovnání s kontrolní skupinou vícesložkového tréninku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
69
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bergamo, Itálie
- University of Bergamo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy;
- Věk se pohyboval mezi 55-75 lety.
Kritéria vyloučení:
- Mužské pohlaví;
- Věk nižší než 55 let;
- Současné hladiny DMO nižší než 70 g/cm2;
- Léčení pro onemocnění, které může ovlivnit strukturu kostí nebo nervosvalový systém;
- Mít ortopedické protetické implantáty v dolních končetinách a/nebo páteři; mít vyhřezlé ploténky;
- Trpět očními chorobami, které postihují sítnici;
- Trpět závažnými kardiovaskulárními chorobami;
- Mít kardiostimulátor nebo materiál na osteosyntézu;
- Těžká duševní nemoc (aktivní psychóza/riziko sebevraždy/těžká demence);
- Jazyková omezení (jako je koktání/neléčené poškození zvuku);
- Významný funkční problém (jako je bezvědomí/napojení na dýchací přístroj/uvěznění na invalidním vozíku nebo lůžku/těžká porucha chůze/potřeba pomoci se základními denními činnostmi), velká deprese, úzkost podle kritérií DSM-IV.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ŠKOLENÍ WBV
CELÉ TĚLO VIBRACE TRÉNINKU
|
Vibrační podnět sestával z rovnoměrných vertikálních oscilací Power Plate® Next Generation (Power Plate Severní Amerika, Northbrook, IL, USA).
Subjekty stály na plošině a držely pozici ve čtvrtinovém dřepu s nohama na šířku ramen.
Poté provádějí extenze kotníků s následující pracovní sekvencí (ustavení rytmu 100 tepů za minutu: 1 tepů za minutu pro koncentrickou fázi a 5 tepů za minutu pro excentrickou fázi).
Po dvoutýdenním seznámení se subjekty trénovaly 3 dny v týdnu po dobu 6 měsíců (72 sezení) pomocí vibračního tréninkového programu, který začínal 5 sériemi a frekvencí 35 Hz na sezení a zvyšoval o 11 sérií a poslední frekvenci 40 Hz. měsíc se zachováním řady parametrů: amplituda vibrací (4 mm), pracovní doba (60 s) a doba zotavení (60 s).
|
|
Aktivní komparátor: ŠKOLENÍ MC
VÍCEKOMPONENTNÍ ŠKOLENÍ
|
Tento trénink kombinoval vertikální skoky a vysokou intenzitu chůze.
Během prvního měsíce byly prováděny malé reaktivní vertikální skoky (bez flexe v koleni a kotníku).
Po prvním měsíci prováděli subjekty skoky s pádem postupně počínaje výškou 5 cm a končily ve výšce 25 cm na konci programu (zvýšení o 5 cm každý měsíc).
Navíc byly sady zvýšeny ze 4x10 skoků na 6x10 každý týden a poslední týden skončily s 4x10.
V tomto smyslu byly skoky každý měsíc stejné, ale celkové zatížení (vynucené výškou) se progresivně zvyšovalo.
Co se týče aerobního cvičení, zátěž se během 6 měsíců postupně zvyšovala.
Intenzita se pohybovala mezi 50-75 % rezervní tepové frekvence, objem se pohyboval mezi 30-60 min.
|
|
Žádný zásah: CG
Kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index všeobecné psychické pohody (PGWBI)
Časové okno: Do jednoho roku po léčbě
|
PGWBI.
Jedná se o autonomní test s 22 položkami, které hodnotí subjektivní pocit psychické pohody.
Byl rozdělen do 6 kategorií: úzkost, deprese, sebekontrola, pozitivita a pohoda, zdraví a vitalita (Grossi et al., 2006).
|
Do jednoho roku po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjective Happiness Scale (SHS)
Časové okno: Do jednoho roku po léčbě
|
Je to 4-položková škála pro hodnocení subjektivního štěstí.
Dvě položky žádají respondenty, aby se charakterizovali pomocí absolutních hodnocení a hodnocení ve vztahu k vrstevníkům, zatímco další dvě položky nabízejí stručné popisy šťastných a nešťastných jedinců a ptají se respondentů, do jaké míry je jednotlivé charakteristiky popisují.
SHS byl ověřen ve 14 studiích s celkovým počtem 2 732 účastníků.
Předběžné výsledky ukázaly, že SHS má vysokou vnitřní konzistenci, u které bylo zjištěno, že je stabilní napříč vzorky.
Test-retest a self-peer korelace naznačily dobrou až vynikající spolehlivost a konstruktové validační studie konvergentní a diskriminační validity potvrdily použití této škály k měření konstruktu subjektivního štěstí (Lyubomirsky & Lepper, 1999).
|
Do jednoho roku po léčbě
|
|
Škála proaktivního postoje (PA)
Časové okno: Do jednoho roku po léčbě
|
Posuzuje přítomnost proaktivního postoje, který je relativně trvalým osobním přesvědčením o bohatém potenciálu změn, které lze provést pro zlepšení sebe sama a svého prostředí.
Proaktivní přístup má důsledky pro motivaci a jednání.
To zahrnuje různé aspekty, jako je vynalézavost, odpovědnost, hodnoty a vize.
Psychologický konstrukt proaktivního postoje (PA) představuje korelaci r = 0,56
s obecnou vlastní účinností (Schwarzer, 1999)
|
Do jednoho roku po léčbě
|
|
SF-12 Health Survey
Časové okno: Do jednoho roku po léčbě
|
Jedná se o autonomní test, který posuzuje celkový zdravotní stav ze subjektivního pohledu subjektu.
Je rozdělena do dvou hlavních subškál: Souhrn fyzických složek (PCS) a Souhrn duševních složek (MCS).
Zejména umožňuje posoudit koncept týkající se zdraví, fyzických funkcí, bolesti, celkového zdraví, vitality, sociálního fungování, emočního fungování a duševního zdraví (Kodraliu et al., 2001).
|
Do jednoho roku po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Angelo Compare, Ph.D., University of Bergamo
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Marin-Cascales E, Rubio-Arias JA, Alcaraz PE. Effects of Two Different Neuromuscular Training Protocols on Regional Bone Mass in Postmenopausal Women: A Randomized Controlled Trial. Front Physiol. 2019 Jul 10;10:846. doi: 10.3389/fphys.2019.00846. eCollection 2019.
- Compare A, Zarbo C, Marin E, Meloni A, Rubio-Arias JA, Berengui R, Grossi E, Shonin E, Martini G, Alcaraz PE. PAHA study: psychological active and healthy aging: psychological wellbeing, proactive attitude and happiness effects of whole-body vibration versus Multicomponent Training in aged women: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 May 20;15:177. doi: 10.1186/1745-6215-15-177.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2013
První zveřejněno (Odhad)
21. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. října 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. října 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NCT002899231
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .