PAHA-studie: Psykologisk aktiv og sunn aldring (PAHA)
16. oktober 2013 oppdatert av: Angelo Compare, University of Bergamo
Psykologisk velvære, proaktiv holdning og lykkeeffekter av helkroppsvibrasjoner vs. flerkomponenttrening hos eldre kvinner: en randomisert kontrollert studieprotokoll
PAHA-studien er en tre-arms randomisert kontrollert klinisk studie (RCT).
Målet med denne RCT er å sammenligne effektiviteten til HELKROPPSVIBRASJON (WBV) med multikomponent treningskontrollgruppe og kontrollgruppe (CG) for psykologisk velvære, livskvalitet, proaktiv holdning og lykke hos forsøkspersoner i kvinnealder. .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En nylig gjennomgang har dessuten antydet at innholdet (den mentale og fysiske etterspørselen eller utfordringen, og atferdsaspektene ved aktiviteten) og konteksten (den sosiale konteksten) til aktiviteter er nøkkelelementer når man skiller ulike typer. Sosial aktivitet påvirker velvære eller overlevelse ved å redusere risikoen for sosial isolasjon og ved å gi følelsesmessig intimitet, sosio-emosjonell støtte, forsterkning av ens selvoppfatning og sosiale roller, og følelsen av å bli verdsatt. På den annen side kan produktiv aktivitet påvirke helse og velvære gjennom tilfredshet med resultater, økonomiske gevinster, mental stimulering, trøstende personlige rutiner, følelse av hensikt og økt selvtillit eller selvtillit. Det er betydelige sammenhenger mellom livskvalitet og holdninger til aldring hos eldre voksne. Det har faktisk blitt demonstrert at en proaktiv holdning (dvs. trening, planlegging fremover og samle støtte) påvirker QoL-utfall (dvs. depressiv symptomatologi og sosiale aktiviteter).
Bevis har dessuten vist at det eksisterer kjønnsforskjeller i fysisk aktivitet og humørstilstand i aldring. Faktisk er eldre kvinner mindre engasjert i fysisk aktivitet enn menn, sannsynligvis på grunn av menopausal overgangstilstand (MT). Litteratur har antydet at kvinner som opplever lengre MT og økte symptomer har høyere stress og økt risiko for depresjon, som igjen kan påvirke deres engasjement i fysiske aktiviteter.
Med utgangspunkt i gjeldende litteratur antar vi at spesifikk fysisk aktivitet, WBV, kan fremme psykologisk velvære og livskvalitet hos kvinnelige forsøkspersoner. Dessuten og derfor antar vi en forbedring i proaktiv holdning og lykke sammenlignet med en multikomponent treningskontrollgruppe.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
69
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bergamo, Italia
- University of Bergamo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner;
- Alder varierte mellom 55-75 år.
Ekskluderingskriterier:
- Mannlig kjønn;
- Alder lavere enn 55 år gammel;
- Nåværende nivåer av DMO lavere enn 70 g/cm2;
- Å bli behandlet for en sykdom som kan påvirke beinstruktur eller nevromuskulært system;
- Har ortopediske proteseimplantater i underekstremitetene og/eller ryggraden; Har skiveprolaps;
- Lider av øyesykdommer som påvirker netthinnen;
- lider av alvorlige kardiovaskulære sykdommer;
- Ha en pacemaker eller osteosyntesemateriale;
- Alvorlig psykisk lidelse (aktiv psykose/selvmordsrisiko/alvorlig demens);
- Språklige begrensninger (som stamming/ubehandlet lydhemming);
- Et betydelig funksjonsproblem (som bevisstløshet/tilknytning til åndedrettsapparat/tilknytning til rullestol eller seng/alvorlig gangvansker/behov for hjelp til grunnleggende daglige aktiviteter), alvorlig depresjon, angst i henhold til DSM-IV kriterier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: WBV TRENING
VIBRASJONSTRENING FOR HELE KROPPEN
|
Vibrasjonsstimulusen besto av jevne vertikale svingninger Power Plate® Next Generation (Power Plate Nord-Amerika, Northbrook, IL, USA).
Forsøkspersonene sto på plattformen og holdt en kvart knebøyposisjon med føttene i skulderbreddes avstand.
Deretter utfører de ankelextensions med følgende arbeidssekvens (etabler en rytme på 100 b.p.m.: 1 b.p.m. for den konsentriske fasen; og 5 b.p.m. for den eksentriske fasen).
Etter familiariseringen 2 uker, trente forsøkspersonene 3 dager per uke i 6 måneder (72 økter) ved å bruke et vibrerende treningsprogram som begynte med 5 sett og en frekvens på 35 Hz per økt og økte med 11 sett og 40 Hz frekvens den siste måned opprettholde en rekke parametere: vibrasjonsamplitude (4 mm) arbeidstid (60 s) og restitusjonstid (60 s).
|
|
Aktiv komparator: MC TRENING
MULTIKOMPONENT TRENING
|
Denne treningen kombinerte vertikale hopp og høyintensitets gange.
I løpet av den første måneden ble det utført små reaktive vertikale hopp (uten kne- og ankelfleksjon).
Etter den første måneden utførte forsøkspersonene dropphopp gradvis med start i en høyde på 5 cm og avsluttet ved 25 cm ved slutten av programmet (økninger med 5 cm hver måned).
I tillegg ble settene økt fra 4x10 hopp til 6x10 hver uke, og avsluttet den siste uken med 4x10.
Slik sett var fallhoppene de samme hver måned, men den totale belastningen (pålagt av høyden) økte gradvis.
Når det gjelder aerobic trening, økte belastningen gradvis i løpet av de 6 månedene.
Intensiteten varierte mellom 50-75 % av reservepuls, volumet varierte mellom 30-60 min.
|
|
Ingen inngripen: CG
Kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk generell velværeindeks (PGWBI)
Tidsramme: Innen ett år etter behandlingen
|
PGWBI.
Det er en selvadministrert test med 22 elementer som vurderer den subjektive følelsen av psykologisk velvære.
Det har blitt delt inn i 6 kategorier: angst, depresjon, selvkontroll, positivitet og velvære, helse og vitalitet (Grossi et al., 2006).
|
Innen ett år etter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv lykkeskala (SHS)
Tidsramme: Innen ett år etter behandlingen
|
Den 4-elements skala for vurdering av subjektiv lykke.
To elementer ber respondentene karakterisere seg selv ved å bruke både absolutte rangeringer og rangeringer i forhold til jevnaldrende, mens de to andre elementene gir korte beskrivelser av glade og ulykkelige individer og spør respondentene i hvilken grad hver karakterisering beskriver dem.
SHS har blitt validert i 14 studier med totalt 2732 deltakere.
Foreløpige resultater har indikert at SHS har høy intern konsistens, som har vist seg å være stabil på tvers av prøver.
Test-retest og self-peer korrelasjoner har antydet god til utmerket reliabilitet, og konstruksjonsvalideringsstudier av konvergent og diskriminant validitet har bekreftet bruken av denne skalaen for å måle konstruksjonen av subjektiv lykke (Lyubomirsky & Lepper, 1999).
|
Innen ett år etter behandlingen
|
|
Proactive Attitude Scale (PA)
Tidsramme: Innen ett år etter behandlingen
|
Den vurderer tilstedeværelsen av en proaktiv holdning som er en relativt vedvarende personlig tro på det rike potensialet til endringer som kan gjøres for å forbedre seg selv og sitt miljø.
Den proaktive holdningen har implikasjoner for motivasjon og handling.
Dette inkluderer ulike fasetter som ressurssterke, ansvar, verdier og visjon.
Den psykologiske konstruksjonen av Proactive Attitude (PA) presenterer en korrelasjon på r = .56
med generell selveffektivitet (Schwarzer, 1999)
|
Innen ett år etter behandlingen
|
|
SF-12 Helseundersøkelse
Tidsramme: Innen ett år etter behandlingen
|
Det er en selvadministrert test som vurderer den globale helsestatusen ut fra subjektets subjektive synspunkt.
Den har blitt delt inn i to hovedunderskalaer: Fysisk komponentsammendrag (PCS) og mental komponentsammendrag (MCS).
Spesielt lar det vurdere konsepter angående helse, fysiske funksjoner, smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, emosjonell funksjon og mental helse (Kodraliu et al., 2001).
|
Innen ett år etter behandlingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Angelo Compare, Ph.D., University of Bergamo
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Marin-Cascales E, Rubio-Arias JA, Alcaraz PE. Effects of Two Different Neuromuscular Training Protocols on Regional Bone Mass in Postmenopausal Women: A Randomized Controlled Trial. Front Physiol. 2019 Jul 10;10:846. doi: 10.3389/fphys.2019.00846. eCollection 2019.
- Compare A, Zarbo C, Marin E, Meloni A, Rubio-Arias JA, Berengui R, Grossi E, Shonin E, Martini G, Alcaraz PE. PAHA study: psychological active and healthy aging: psychological wellbeing, proactive attitude and happiness effects of whole-body vibration versus Multicomponent Training in aged women: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 May 20;15:177. doi: 10.1186/1745-6215-15-177.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
21. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. oktober 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2013
Sist bekreftet
1. september 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NCT002899231
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .