- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01966562
Estudo PAHA: Envelhecimento psicológico ativo e saudável (PAHA)
Bem-estar psicológico, atitude proativa e efeitos de felicidade da vibração de corpo inteiro versus treinamento multicomponente em mulheres idosas: um protocolo de estudo randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Além disso, uma revisão recente sugeriu que o conteúdo (a demanda ou desafio mental e físico e os aspectos comportamentais da atividade) e o contexto (o contexto social) das atividades são elementos-chave para distinguir vários tipos. A atividade social afeta o bem-estar ou a sobrevivência, reduzindo os riscos de isolamento social e fornecendo intimidade emocional, apoio socioemocional, reforço do autoconceito e dos papéis sociais e a sensação de ser valorizado. Por outro lado, a atividade produtiva pode influenciar a saúde e o bem-estar por meio da satisfação com os resultados, ganhos econômicos, estimulação mental, rotinas pessoais reconfortantes, senso de propósito e aumento da autoeficácia ou autoestima. Existem relações significativas entre a qualidade de vida e as atitudes em relação ao envelhecimento em adultos mais velhos. De fato, foi demonstrado que uma atitude proativa (ou seja, exercício, planejamento antecipado e organização de apoio) influencia os resultados da qualidade de vida (ou seja, sintomatologia depressiva e atividades sociais).
Além disso, evidências mostraram que existem diferenças de gênero na prática de atividades físicas e no estado de humor no envelhecimento. De fato, as mulheres idosas praticam menos atividade física do que os homens, provavelmente devido ao estado de transição menopausal (TM). A literatura sugere que as mulheres que experimentam MT mais longo e sintomas aumentados têm maior estresse e maior risco de depressão, o que, por sua vez, pode afetar seu envolvimento em atividades físicas.
Partindo da literatura atual, levantamos a hipótese de que a atividade física específica, WBV, pode promover bem-estar psicológico e qualidade de vida em mulheres idosas. Além disso, e por isso, assumimos uma melhoria na atitude proativa e na felicidade quando comparado com um grupo de controlo de treino multicomponente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bergamo, Itália
- University of Bergamo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres;
- A idade variou entre 55-75 anos.
Critério de exclusão:
- sexo masculino;
- Idade inferior a 55 anos;
- Apresentar níveis de DMO inferiores a 70 g/cm2;
- Estar em tratamento para uma doença que pode afetar a estrutura óssea ou o sistema neuromuscular;
- Possuir implantes ortopédicos de próteses em membros inferiores e/ou coluna; Tem hérnia de disco;
- Sofrer de doenças oculares que afetam a retina;
- Sofrer de doenças cardiovasculares graves;
- Ter marcapasso ou material de osteossíntese;
- Doença mental grave (psicose ativa/risco de suicídio/demência grave);
- Limitações linguísticas (como gagueira/deficiência auditiva não tratada);
- Um problema funcional significativo (como inconsciência/conexão com aparelho de respiração/confinamento a uma cadeira de rodas ou cama/incapacidade grave para andar/necessidade de ajuda nas atividades diárias básicas), depressão maior, ansiedade de acordo com os critérios do DSM-IV.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TREINAMENTO VCI
TREINAMENTO DE VIBRAÇÃO DE CORPO TOTAL
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O estímulo vibratório consistiu em oscilações verticais uniformes Power Plate® Next Generation (Power Plate North America, Northbrook, IL, EUA).
Os indivíduos permaneceram na plataforma em posições de um quarto de agachamento com os pés afastados na largura dos ombros.
Em seguida, realizam extensões de tornozelo com a seguinte sequência de trabalho (estabelecendo um ritmo de 100 b.p.m.: 1 b.p.m. para a fase concêntrica; e 5 b.p.m. para a fase excêntrica).
Após as 2 semanas de familiarização, os sujeitos treinaram 3 dias por semana durante 6 meses (72 sessões) usando um programa de treinamento vibratório que começou com 5 séries e uma frequência de 35 Hz por sessão e aumentou em 11 séries e frequência de 40 Hz na última mês mantendo uma série de parâmetros: amplitude de vibração (4 mm), tempo de trabalho (60 s) e tempo de recuperação (60 s).
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Comparador Ativo: TREINAMENTO MC
TREINAMENTO MULTICOMPONENTE
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Este treinamento combinou saltos verticais e caminhada de alta intensidade.
Durante o primeiro mês, foram realizados pequenos saltos verticais reativos (sem flexão de joelho e tornozelo).
Após o primeiro mês, os indivíduos realizaram drop jumps progressivamente começando a uma altura de 5 cm e terminando em 25 cm no final do programa (aumentos de 5 cm a cada mês).
Além disso, as séries foram aumentadas de 4x10 saltos para 6x10 a cada semana, terminando a última semana com 4x10.
Nesse sentido, os drop jumps foram os mesmos todos os meses, mas a carga total (imposta pela altura) aumentou progressivamente.
Em relação ao exercício aeróbico, a carga aumentou progressivamente ao longo dos 6 meses.
A intensidade variou entre 50-75% da frequência cardíaca de reserva, o volume variou entre 30-60 min.
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Sem intervenção: CG
Grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Bem-Estar Psicológico Geral (PGWBI)
Prazo: Dentro de um ano após o tratamento
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O PGWBI.
É um teste autoaplicável com 22 itens que avaliam a sensação subjetiva de bem-estar psicológico.
Foi dividido em 6 categorias: ansiedade, depressão, autocontrole, positividade e bem-estar, saúde e vitalidade (Grossi et al., 2006).
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Dentro de um ano após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Felicidade Subjetiva (SHS)
Prazo: Dentro de um ano após o tratamento
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É uma escala de 4 itens para avaliar a felicidade subjetiva.
Dois itens pedem aos respondentes que se caracterizem usando classificações absolutas e avaliações relativas aos colegas, enquanto os outros dois itens oferecem breves descrições de indivíduos felizes e infelizes e perguntam aos respondentes até que ponto cada caracterização os descreve.
O SHS foi validado em 14 estudos com um total de 2.732 participantes.
Os resultados preliminares indicaram que o SHS tem alta consistência interna, que se mostrou estável entre as amostras.
Correlações teste-reteste e autopares sugeriram confiabilidade boa a excelente, e estudos de validação de construto de validade convergente e discriminante confirmaram o uso dessa escala para medir o construto de felicidade subjetiva (Lyubomirsky & Lepper, 1999).
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Dentro de um ano após o tratamento
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Escala de Atitude Proativa (PA)
Prazo: Dentro de um ano após o tratamento
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Avalia a presença de uma Atitude Proativa que é uma crença pessoal relativamente persistente no rico potencial de mudanças que podem ser feitas para melhorar a si mesmo e ao seu ambiente.
A atitude proativa tem implicações na motivação e na ação.
Isso inclui várias facetas, como desenvoltura, responsabilidade, valores e visão.
O construto psicológico da Atitude Proativa (PA) apresenta uma correlação de r = 0,56
com autoeficácia geral (Schwarzer, 1999)
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Dentro de um ano após o tratamento
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Pesquisa de Saúde SF-12
Prazo: Dentro de um ano após o tratamento
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É um teste autoaplicável que avalia o estado global de saúde pelo ponto de vista subjetivo do sujeito.
Foi dividido em duas subescalas principais: Resumo do Componente Físico (PCS) e Resumo do Componente Mental (MCS).
Em particular, permite avaliar conceitos relativos à saúde, funções físicas, dor, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, funcionamento emocional e saúde mental (Kodraliu et al., 2001).
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Dentro de um ano após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angelo Compare, Ph.D., University of Bergamo
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Marin-Cascales E, Rubio-Arias JA, Alcaraz PE. Effects of Two Different Neuromuscular Training Protocols on Regional Bone Mass in Postmenopausal Women: A Randomized Controlled Trial. Front Physiol. 2019 Jul 10;10:846. doi: 10.3389/fphys.2019.00846. eCollection 2019.
- Compare A, Zarbo C, Marin E, Meloni A, Rubio-Arias JA, Berengui R, Grossi E, Shonin E, Martini G, Alcaraz PE. PAHA study: psychological active and healthy aging: psychological wellbeing, proactive attitude and happiness effects of whole-body vibration versus Multicomponent Training in aged women: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 May 20;15:177. doi: 10.1186/1745-6215-15-177.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NCT002899231
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