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Studio PAHA: invecchiamento psicologico attivo e sano (PAHA)

16 ottobre 2013 aggiornato da: Angelo Compare, University of Bergamo

Benessere psicologico, atteggiamento proattivo ed effetti sulla felicità delle vibrazioni di tutto il corpo rispetto all'allenamento multicomponente nelle donne anziane: un protocollo di studio randomizzato controllato

Lo studio PAHA è uno studio clinico controllato randomizzato (RCT) a tre bracci. Lo scopo di questo RCT è confrontare l'efficacia della VIBRAZIONE DEL CORPO INTERO (WBV) con il gruppo di controllo dell'allenamento multicomponente e il gruppo di controllo (CG) per il benessere psicologico, la qualità della vita, l'atteggiamento proattivo e la felicità nelle donne anziane .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una recente revisione ha inoltre suggerito che il contenuto (la richiesta o la sfida mentale e fisica e gli aspetti comportamentali dell'attività) e il contesto (il contesto sociale) delle attività sono elementi chiave per distinguere i vari tipi. L'attività sociale influisce sul benessere o sulla sopravvivenza riducendo i rischi di isolamento sociale e fornendo intimità emotiva, supporto socio-emotivo, rinforzo per il proprio concetto di sé e ruoli sociali e la sensazione di essere apprezzati. D'altra parte, l'attività produttiva può influenzare la salute e il benessere attraverso la soddisfazione per i risultati, i guadagni economici, la stimolazione mentale, le routine personali confortanti, il senso dello scopo e una maggiore autoefficacia o autostima. Esistono relazioni significative tra QoL e atteggiamenti verso l'invecchiamento negli anziani. È stato infatti dimostrato che un atteggiamento proattivo (ad esempio, esercizio, pianificazione anticipata e sostegno al marshalling) influenza i risultati della QoL (ad esempio, sintomatologia depressiva e attività sociali).

L'evidenza ha inoltre dimostrato che esistono differenze di genere nell'impegno nelle attività fisiche e nello stato dell'umore nell'invecchiamento. Infatti, le donne anziane sono meno impegnate nell'attività fisica rispetto agli uomini, probabilmente a causa dello stato di transizione menopausale (MT). La letteratura ha suggerito che le donne che sperimentano una MT più lunga e un aumento dei sintomi hanno uno stress più elevato e un aumentato rischio di depressione, che a sua volta può influire sul loro impegno nelle attività fisiche.

Partendo dalla letteratura attuale, ipotizziamo che l'attività fisica specifica, WBV, possa promuovere il benessere psicologico e la qualità della vita nelle donne anziane. Inoltre e quindi, assumiamo un miglioramento dell'atteggiamento proattivo e della felicità rispetto al gruppo di controllo dell'allenamento multicomponente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

69

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Bergamo, Italia
        • University of Bergamo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne;
  • L'età era compresa tra i 55 e i 75 anni.

Criteri di esclusione:

  • sesso maschile;
  • Età inferiore a 55 anni;
  • Livelli presenti di DMO inferiori a 70 g/cm2;
  • Essere in cura per una malattia che può colpire la struttura ossea o il sistema neuromuscolare;
  • Avere impianti protesici ortopedici negli arti inferiori e/o nella colonna vertebrale; Avere ernie discali;
  • soffre di malattie oculari che colpiscono la retina;
  • soffre di gravi malattie cardiovascolari;
  • Avere un pacemaker o materiale per l'osteosintesi;
  • Malattia mentale grave (psicosi attiva/rischio di suicidio/demenza grave);
  • Limitazioni linguistiche (come balbuzie/disturbi audio non trattati);
  • Un problema funzionale significativo (come incoscienza/connessione al dispositivo di respirazione/confinamento su una sedia a rotelle o a letto/grave disabilità motoria/necessità di aiuto nelle attività quotidiane di base), depressione maggiore, ansia secondo i criteri del DSM-IV.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: FORMAZIONE WBV
ALLENAMENTO SULLE VIBRAZIONI DEL CORPO INTERO
Comportamentale: ALLENAMENTO SULLE VIBRAZIONI DEL CORPO INTERO
Lo stimolo vibratorio consisteva in oscillazioni verticali uniformi Power Plate® Next Generation (Power Plate North America, Northbrook, IL, USA). I soggetti erano in piedi sulla piattaforma tenendo posizioni di un quarto di squat con i piedi alla larghezza delle spalle. Quindi, eseguono le estensioni della caviglia con la seguente sequenza di lavoro (stabilendo un ritmo di 100 b.p.m.: 1 b.p.m per la fase concentrica; e 5 b.p.m. per la fase eccentrica). Dopo le 2 settimane di familiarizzazione, i soggetti si sono allenati 3 giorni a settimana per 6 mesi (72 sessioni) utilizzando un programma di allenamento vibrante che è iniziato con 5 serie e una frequenza di 35 Hz per sessione e che è aumentato di 11 serie e una frequenza di 40 Hz nell'ultima mese mantenendo una serie di parametri: ampiezza di vibrazione (4 mm) tempo di lavoro (60 s) e tempo di recupero (60 s).
Comparatore attivo: FORMAZIONE MC
FORMAZIONE MULTICOMPONENTE
Comportamentale: FORMAZIONE MULTICOMPONENTE
Questo allenamento combinava salti verticali e camminate ad alta intensità. Durante il primo mese sono stati eseguiti piccoli salti verticali reattivi (senza flessione del ginocchio e della caviglia). Dopo il primo mese, i soggetti hanno eseguito salti in caduta progressivamente partendo da un'altezza di 5 cm e terminando a 25 cm alla fine del programma (incrementi di 5 cm ogni mese). Inoltre, i set sono stati aumentati da 4x10 salti a 6x10 ogni settimana, terminando l'ultima settimana con 4x10. In questo senso, i drop jump erano gli stessi ogni mese ma il carico totale (imposto dall'altezza) aumentava progressivamente. Per quanto riguarda l'esercizio aerobico, il carico è aumentato progressivamente lungo i 6 mesi. L'intensità variava tra il 50-75% della frequenza cardiaca di riserva, il volume variava tra 30-60 min.
Nessun intervento: CG
Gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di benessere generale psicologico (PGWBI)
Lasso di tempo: Entro un anno dal trattamento
Il PGWBI. È un test autosomministrato con 22 item che valutano la sensazione soggettiva di benessere psicologico. È stato suddiviso in 6 categorie: ansia, depressione, autocontrollo, positività e benessere, salute e vitalità (Grossi et al., 2006).
Entro un anno dal trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della felicità soggettiva (SHS)
Lasso di tempo: Entro un anno dal trattamento
Scala a 4 elementi per valutare la felicità soggettiva. Due item chiedono agli intervistati di caratterizzarsi utilizzando sia valutazioni assolute che valutazioni relative ai pari, mentre gli altri due item offrono brevi descrizioni di individui felici e infelici e chiedono agli intervistati la misura in cui ciascuna caratterizzazione li descrive. L'SHS è stato convalidato in 14 studi con un totale di 2.732 partecipanti. I risultati preliminari hanno indicato che l'SHS ha un'elevata consistenza interna, che è risultata stabile tra i campioni. Le correlazioni test-retest e self-peer hanno suggerito un'affidabilità da buona a eccellente, e studi di validazione del costrutto di validità convergente e discriminante hanno confermato l'uso di questa scala per misurare il costrutto della felicità soggettiva (Lyubomirsky & Lepper, 1999).
Entro un anno dal trattamento
Scala di atteggiamento proattivo (PA)
Lasso di tempo: Entro un anno dal trattamento
Valuta la presenza di un atteggiamento proattivo che è una convinzione personale relativamente persistente nel ricco potenziale di cambiamenti che possono essere apportati per migliorare se stessi e il proprio ambiente. L'atteggiamento proattivo ha implicazioni per la motivazione e l'azione. Ciò include vari aspetti come intraprendenza, responsabilità, valori e visione. Il costrutto psicologico di Proactive Attitude (PA) presenta una correlazione di r = .56 con autoefficacia generale (Schwarzer, 1999)
Entro un anno dal trattamento
Indagine sulla salute SF-12
Lasso di tempo: Entro un anno dal trattamento
È un test autosomministrato che valuta lo stato di salute globale dal punto di vista soggettivo del soggetto. È stato suddiviso in due sottoscale principali: il Physical Component Summary (PCS) e il Mental Component Summary (MCS). In particolare, permette di valutare concetti riguardanti la salute, le funzioni fisiche, il dolore, la salute generale, la vitalità, il funzionamento sociale, il funzionamento emotivo e la salute mentale (Kodraliu et al., 2001).
Entro un anno dal trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bergamo

Investigatori

  • Investigatore principale: Angelo Compare, Ph.D., University of Bergamo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

21 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCT002899231

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ALLENAMENTO SULLE VIBRAZIONI DEL CORPO INTERO

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