건강 불안에 대한 인지 행동 치료: 세 가지 형태의 자조 비교
2015년 11월 4일 업데이트: Erik Hedman, Karolinska Institutet
인터넷 또는 책 형태로 전달되는 건강 불안에 대한 자조 기반 인지 행동 치료 - 관리 전략 및 치료사 접촉의 효과: 무작위 통제 시험
배경
DSM-5(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5)에 따른 심각한 건강 불안, 신체 증상 장애 또는 질병 불안 장애는 상당한 개인적 고통, 기능 장애 및 사회적 비용과 관련이 있습니다. 여러 연구에서 심각한 건강 불안에 대한 인지 행동 치료(CBT)의 효능이 불안 자체와 이차적 증상 측정(예: 우울증) 모두에 대해 입증되었습니다. 발표된 무작위 대조 시험(RCT) 중 하나는 인터넷을 통한 심각한 건강 불안에 대한 CBT를 유도된 자가 도움의 형태로 제공하는 가능성을 조사했습니다. 참가자들은 치료 내내 이메일과 같은 시스템을 통해 치료사와 접촉했습니다. 이 접근 방식은 대기자 명단 조건보다 우수한 결과를 가져왔으며 따라서 잠재적으로 심리 치료의 가용성을 크게 높였습니다. 그러나 인터넷으로 제공되는 CBT의 효과에 대한 더 많은 연구가 필요합니다(NCT01673035가 하나임). 또한 인터넷으로 제공되는 CBT와 관련된 활성 성분 및 변경 메커니즘에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 예를 들어, 치료 결과와 관련하여 치료사 지원의 중요성은 아직 결정되지 않았습니다. CBT 기반 자조 문학, 소위 서지 요법은 공황 장애 및 사회 불안 장애를 포함한 여러 불안 장애의 치료에 큰 가능성을 보여주었습니다. 두 건의 소규모 파일럿 연구에서 치료사와의 접촉이 없거나 최소한인 도서 요법이 건강 불안 치료에 적합할 수 있음이 나타났습니다.
연구의 목적
현재 RCT의 목적은 치료사 안내 인터넷 제공 CBT(n=33), 치료사 안내 없이 인터넷 제공 CBT(n=33), 치료사 안내 없이 CBT 기반 도서 요법(n=33) 및 대기 치료를 비교하는 것입니다. -심각한 건강 불안이 있는 성인 참가자를 위한 통제 조건(n=33)을 나열합니다.
모든 치료 프로그램의 참가자는 대기자 명단 조건에 할당된 참가자에 비해 건강 불안 측정에서 크게 개선될 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (예상)
132
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Stockholm, 스웨덴, 17177
- Karolinska Institutet
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-5(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5)에 따른 심각한 건강 불안(신체 증상 장애 또는 질병 불안 장애)의 일차 진단
- 만 18세 이상
- 스웨덴어로 읽고 쓸 수 있다
제외 기준:
- 기타 일차 축-I 장애
- 지속적인 약물 남용 또는 중독
- 정신병 또는 양극성 장애의 현재 또는 이전 에피소드
- 심한 주요 우울 장애
- 미니국제진단면접 자살성향도 5점 이상
- 불안정한 항우울제 약물(지난 2개월 동안 변경됨) 또는 연구 내내 복용량을 일정하게 유지하는 데 동의하지 않음
- 심각한 건강 불안에 대한 지속적인 동시 심리 치료
- 최근 1년 동안 이전에 높은 수준의 인지 치료 또는 인지 행동 치료를 받은 경우
- 진행 중인 심각한 신체 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료사 안내 인터넷 기반인지 행동 치료
인터넷을 통해 전달되는 인지 행동 치료: 12주, 자조 지원
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이 개입에는 건강 불안 자극에 노출되는 것을 목표로 하는 다양한 운동이 수반됩니다. 참가자는 치료사가 안내합니다. 치료는 인터넷을 통해 제공됩니다. |
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실험적: 안내되지 않은 인터넷 기반 인지 행동 치료
인터넷을 통해 전달되는 인지 행동 치료: 12주, 자조만 가능
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이 개입에는 건강 불안 자극에 노출되는 것을 목표로 하는 다양한 운동이 수반됩니다. 참가자는 치료사가 안내하지 않습니다. 치료는 인터넷을 통해 제공됩니다. |
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실험적: 인지행동치료 기반 독서치료
책 형태로 제공되는 인지 행동 치료: 12주, 자조만 가능
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이 개입에는 건강 불안 자극에 노출되는 것을 목표로 하는 다양한 운동이 수반됩니다. 참가자는 치료사가 안내하지 않습니다. 치료는 책 형태로 제공됩니다. |
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간섭 없음: 대기자 명단 조건
개입 없음: 12주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 불안 지수(HAI)
기간: 기준선, 치료 후(12주), 6개월 추적, 12개월 추적
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기준선과 비교하여 치료 후 및 후속 조치에서 HAI의 변화
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기준선, 치료 후(12주), 6개월 추적, 12개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 태도 척도(IAS)
기간: 기준선, 치료 후(12주), 6개월 추적, 12개월 추적
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기준선과 비교하여 치료 후 및 후속 조치에서 IAS의 변화
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기준선, 치료 후(12주), 6개월 추적, 12개월 추적
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휘틀리 지수(WI)
기간: 기준선, 치료 후(12주), 6개월 추적, 12개월 추적
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기준선과 비교하여 치료 후 및 후속 조치에서 WI의 변화
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기준선, 치료 후(12주), 6개월 추적, 12개월 추적
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Montgomery-Åsberg 우울증 평가 척도 - 자가 보고서(MADRS-S)
기간: 기준선, 치료 후(12주), 6개월 추적, 12개월 추적
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기준선과 비교하여 치료 후 및 후속 조치에서 MADRS-S의 변화
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기준선, 치료 후(12주), 6개월 추적, 12개월 추적
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벡 불안 지수(BAI)
기간: 기준선, 치료 후(12주), 6개월 추적, 12개월 추적
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기준선과 비교하여 치료 후 및 후속 조치에서 BAI의 변화
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기준선, 치료 후(12주), 6개월 추적, 12개월 추적
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불안 민감도 지수(ASI)
기간: 기준선, 치료 후(12주), 6개월 추적, 12개월 추적
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기준선과 비교하여 치료 후 및 후속 조치에서 ASI의 변화
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기준선, 치료 후(12주), 6개월 추적, 12개월 추적
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쉬한 장애 척도(SDS)
기간: 기준선, 치료 후(12주), 6개월 추적, 12개월 추적
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기준선과 비교하여 치료 후 및 후속 조치에서 SDS의 변화
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기준선, 치료 후(12주), 6개월 추적, 12개월 추적
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Trimbos 및 의료 기술 평가 기관 비용 설문지(TIC-P)
기간: 기준선, 치료 후(12주), 6개월 추적, 12개월 추적
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기준선과 비교하여 치료 후 및 후속 조치에서 TIC-P의 변화
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기준선, 치료 후(12주), 6개월 추적, 12개월 추적
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유로콜-5D(EQ-5D)
기간: 기준선, 치료 후(12주), 6개월 추적, 12개월 추적
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기준선과 비교하여 치료 후 및 후속 조치에서 EQ-5D의 변화
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기준선, 치료 후(12주), 6개월 추적, 12개월 추적
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강박적 목록 개정(OCI-R)
기간: 기준선, 치료 후(12주), 6개월 추적, 12개월 추적
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이 증상 도메인의 샘플을 평가하는 경우에만
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기준선, 치료 후(12주), 6개월 추적, 12개월 추적
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예일 브라운 강박 척도(Y-BOCS)
기간: 기준선, 치료 후(12주), 6개월 추적, 12개월 추적
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이 증상 도메인의 샘플을 평가하는 경우에만
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기준선, 치료 후(12주), 6개월 추적, 12개월 추적
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알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)
기간: 기준선, 치료 후(12주), 6개월 추적, 12개월 추적
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기준선과 비교하여 치료 후 및 후속 조치에서 AUDIT의 변화
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기준선, 치료 후(12주), 6개월 추적, 12개월 추적
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불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 기준선, 치료 후(12주), 6개월 추적, 12개월 추적
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기준선과 비교하여 치료 후 및 후속 조치에서 ISI의 변화
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기준선, 치료 후(12주), 6개월 추적, 12개월 추적
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자체 평가 건강 5(SRH-5)
기간: 기준선, 치료 후(12주), 6개월 추적, 12개월 추적
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기준선과 비교하여 치료 후 및 후속 조치에서 SRH-5의 변화
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기준선, 치료 후(12주), 6개월 추적, 12개월 추적
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스웨덴 성격 척도
기간: 기준선, 치료 후(12주), 6개월 추적, 12개월 추적
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기준선과 비교하여 치료 후 및 후속 조치에서 The Swedish Scales of Personalities의 변화
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기준선, 치료 후(12주), 6개월 추적, 12개월 추적
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삶의 질 인벤토리(QOLI)
기간: 기준선, 치료 후(12주), 6개월 추적, 12개월 추적
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기준선과 비교하여 치료 후 및 후속 조치에서 QOLI의 변화
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기준선, 치료 후(12주), 6개월 추적, 12개월 추적
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 중재자
기간: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12주
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이러한 중재자가 치료 중 결과 변화에 선행하는지 여부를 평가합니다.
중재자는 건강 불안 목록, 불면증 심각도 지수, 인지 능력 척도, 작업 제휴 목록, 5가지 측면 마음챙김 설문지, 수용 및 유연성, 체감각 증폭 척도의 하위 척도를 사용하여 평가됩니다.
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1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12주
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치료 신뢰도 척도
기간: 2주 및 8주
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치료의 신뢰성과 개선의 기대치를 평가하기 위해
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2주 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erik Hedman, PhD, Karolinska Institutet
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hedman E, Andersson E, Lindefors N, Andersson G, Ruck C, Ljotsson B. Cost-effectiveness and long-term effectiveness of internet-based cognitive behaviour therapy for severe health anxiety. Psychol Med. 2013 Feb;43(2):363-74. doi: 10.1017/S0033291712001079. Epub 2012 May 21.
- Jones FA. The role of bibliotherapy in health anxiety: an experimental study. Br J Community Nurs. 2002 Oct;7(10):498-504. doi: 10.12968/bjcn.2002.7.10.10662.
- Buwalda FM, Bouman TK. Cognitive-behavioural bibliotherapy for hypochondriasis: a pilot study. Behav Cogn Psychother. 2009 May;37(3):335-40. doi: 10.1017/S1352465809005293. Epub 2009 May 6.
- Salkovskis PM, Rimes KA, Warwick HM, Clark DM. The Health Anxiety Inventory: development and validation of scales for the measurement of health anxiety and hypochondriasis. Psychol Med. 2002 Jul;32(5):843-53. doi: 10.1017/s0033291702005822.
- Furer P, Walker JR. Treatment of Hypochondriasis with Exposure. Journal of Contemporary Psychotherapy 35(3): 251-267, 2005.
- Hedman-Lagerlof E, Axelsson E, Andersson E, Ljotsson B, Andreasson A, Lekander M. The impact of exposure-based cognitive behavior therapy for severe health anxiety on self-rated health: Results from a randomized trial. J Psychosom Res. 2017 Dec;103:9-14. doi: 10.1016/j.jpsychores.2017.09.013. Epub 2017 Sep 28.
- Hedman E, Axelsson E, Andersson E, Lekander M, Ljotsson B. Exposure-based cognitive-behavioural therapy via the internet and as bibliotherapy for somatic symptom disorder and illness anxiety disorder: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2016 Nov;209(5):407-413. doi: 10.1192/bjp.bp.116.181396. Epub 2016 Aug 4.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .