Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdsterapi for helbredsangst: En sammenligning af tre former for selvhjælp

4. november 2015 opdateret af: Erik Hedman, Karolinska Institutet

Selvhjælpsbaseret kognitiv adfærdsterapi for helbredsangst leveret via internettet eller i bogform - effekten af ​​administrationsstrategi og terapeutkontakt: et randomiseret kontrolleret forsøg

Baggrund

Alvorlig helbredsangst, somatisk symptomlidelse eller sygdomsangstlidelse ifølge Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5 (DSM-5), er forbundet med betydelige personlige lidelser, funktionsnedsættelser og samfundsmæssige omkostninger. Adskillige undersøgelser har påvist effektiviteten af ​​kognitiv adfærdsterapi (CBT) til svær helbredsangst, både på selve angsten og på sekundære symptommål (for eksempel ved depression). Et offentliggjort randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) har undersøgt muligheden for at levere CBT til svær helbredsangst via internettet som en form for guidet selvhjælp. Deltagerne havde kontakt til en behandler via et e-mail-lignende system under hele behandlingen. Denne tilgang gav resultater, der var bedre end en ventelistetilstand, og dermed potentielt øget tilgængeligheden af ​​psykologisk behandling. Imidlertid er flere undersøgelser af virkningerne af internet-leveret CBT berettiget (NCT01673035 er én). Derudover er lidt kendt om de aktive ingredienser og ændringsmekanismer involveret i internet-leveret CBT. For eksempel er betydningen af ​​terapeutstøtte i forhold til behandlingsresultater endnu ikke fastlagt. CBT-baseret selvhjælpslitteratur, såkaldt biblioterapi, har vist meget lovende i behandlingen af ​​flere angstlidelser, herunder panikangst og social angst. To små pilotstudier har indikeret, at biblioterapi med ingen eller minimal terapeutkontakt kunne være velegnet til behandling af helbredsangst.

Formålet med undersøgelsen

Formålet med nærværende RCT er at sammenligne terapeutstyret internet-leveret CBT (n=33), internet-leveret CBT uden terapeutvejledning (n=33), CBT-baseret biblioterapi uden terapeutvejledning (n=33) og en ventende -liste kontroltilstand (n=33) for voksne deltagere med svær helbredsangst.

Deltagerne i alle behandlingsprogrammer forventes at være væsentligt forbedrede med hensyn til mål for helbredsangst sammenlignet med deltagere, der er tildelt ventelistetilstanden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 17177
        • Karolinska Institutet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En primær diagnose af svær helbredsangst (somatisk symptomlidelse eller sygdomsangst) i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5 (DSM-5)
  • Mindst 18 år gammel
  • Kan læse og skrive på svensk

Ekskluderingskriterier:

  • Anden primær akse-I lidelse
  • Igangværende stofmisbrug eller afhængighed
  • Nuværende eller tidligere episode af psykose eller bipolar lidelse
  • Svær svær depressiv lidelse
  • Højere end 5 på suicidalitetsskalaen i Mini International diagnostisk interview
  • Ikke-stabil antidepressiv medicin (ændret i løbet af de sidste 2 måneder) eller ikke accepteret at holde dosis konstant gennem hele undersøgelsen
  • Løbende samtidig psykologisk behandling for svær helbredsangst
  • Efter at have modtaget tidligere kognitiv terapi eller kognitiv adfærdsterapi af høj kvalitet i løbet af det seneste år
  • Igangværende alvorlig somatisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Terapeutstyret internetbaseret kognitiv adfærdsterapi
Kognitiv adfærdsterapi leveret via internettet: 12 uger, understøttet selvhjælp
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi, eksponering og responsforebyggelse (internet, guidet)

Denne intervention indebærer forskellige øvelser rettet mod eksponering for sundhedsangststimuli.

Deltagerne vejledes af en terapeut. Behandlingen foregår via internettet.
Eksperimentel: Uguidet internetbaseret kognitiv adfærdsterapi
Kognitiv adfærdsterapi leveret via internettet: 12 uger, kun selvhjælp
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi, eksponering og responsforebyggelse (internet, uvejledt)

Denne intervention indebærer forskellige øvelser rettet mod eksponering for sundhedsangststimuli.

Deltagerne vejledes ikke af en terapeut. Behandlingen foregår via internettet.
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi-baseret biblioterapi
Kognitiv adfærdsterapi leveret i bogform: 12 uger, kun selvhjælp
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi, eksponering og responsforebyggelse (bog, uvejledt)

Denne intervention indebærer forskellige øvelser rettet mod eksponering for sundhedsangststimuli.

Deltagerne vejledes ikke af en terapeut. Behandlingen leveres i bogform.
Ingen indgriben: Ventelistetilstand
Ingen intervention: 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Health Anxiety Inventory (HAI)
Tidsramme: baseline, efterbehandling (12 uger), 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Ændring i HAI ved efterbehandling og opfølgninger sammenlignet med baseline
baseline, efterbehandling (12 uger), 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsattitudeskala (IAS)
Tidsramme: baseline, efterbehandling (12 uger), 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Ændring i IAS ved efterbehandling og opfølgninger sammenlignet med baseline
baseline, efterbehandling (12 uger), 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Whiteley Index (WI)
Tidsramme: baseline, efterbehandling (12 uger), 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Ændring i WI ved efterbehandling og opfølgninger sammenlignet med baseline
baseline, efterbehandling (12 uger), 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale - Selvrapportering (MADRS-S)
Tidsramme: baseline, efterbehandling (12 uger), 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Ændring i MADRS-S ved efterbehandling og opfølgning sammenlignet med baseline
baseline, efterbehandling (12 uger), 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: baseline, efterbehandling (12 uger), 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Ændring i BAI ved efterbehandling og opfølgninger sammenlignet med baseline
baseline, efterbehandling (12 uger), 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Anxiety Sensitivity Index (ASI)
Tidsramme: baseline, efterbehandling (12 uger), 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Ændring i ASI ved efterbehandling og opfølgninger sammenlignet med baseline
baseline, efterbehandling (12 uger), 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsramme: baseline, efterbehandling (12 uger), 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Ændring i SDS ved efterbehandling og opfølgninger sammenlignet med baseline
baseline, efterbehandling (12 uger), 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Trimbos og institut for medicinsk teknologi vurdering omkostningsspørgeskema (TIC-P)
Tidsramme: baseline, efterbehandling (12 uger), 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Ændring i TIC-P ved efterbehandling og opfølgninger sammenlignet med baseline
baseline, efterbehandling (12 uger), 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Euroqol-5D (EQ-5D)
Tidsramme: baseline, efterbehandling (12 uger), 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Ændring i EQ-5D ved efterbehandling og opfølgning sammenlignet med baseline
baseline, efterbehandling (12 uger), 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Obsessive Compulsive Inventory Revised (OCI-R)
Tidsramme: baseline, efterbehandling (12 uger), 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Kun til vurdering af prøven på dette symptomdomæne
baseline, efterbehandling (12 uger), 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
Tidsramme: baseline, efterbehandling (12 uger), 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Kun til vurdering af prøven på dette symptomdomæne
baseline, efterbehandling (12 uger), 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: baseline, efterbehandling (12 uger), 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Ændring i AUDIT ved efterbehandling og opfølgninger sammenlignet med baseline
baseline, efterbehandling (12 uger), 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: baseline, efterbehandling (12 uger), 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Ændring i ISI ved efterbehandling og opfølgninger sammenlignet med baseline
baseline, efterbehandling (12 uger), 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Selvvurderet sundhed 5 (SRH-5)
Tidsramme: baseline, efterbehandling (12 uger), 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Ændring i SRH-5 ved efterbehandling og opfølgninger sammenlignet med baseline
baseline, efterbehandling (12 uger), 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Den svenske personlighedsskala
Tidsramme: baseline, efterbehandling (12 uger), 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Ændring i den svenske personlighedsskala ved efterbehandling og opfølgning sammenlignet med baseline
baseline, efterbehandling (12 uger), 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Livskvalitetsinventar (QOLI)
Tidsramme: baseline, efterbehandling (12 uger), 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Ændring i QOLI efter behandling og opfølgninger sammenlignet med baseline
baseline, efterbehandling (12 uger), 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykologiske mediatorer
Tidsramme: uge 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
Vurdering af om disse mediatorer vil gå forud for ændring i resultat under behandlingen. Mediatorer vil blive vurderet ved hjælp af underskalaer af Health Anxiety Inventory, og Insomnia Severity Index, Perceived Competence Scale, Working Alliance Inventory, Five Facet Mindfulness Questionnaire, Acceptance and Flexibility, og Somatosensory Amplification Scale
uge 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
Behandlingens troværdighedsskala
Tidsramme: Uge 2 og 8
Til vurdering af behandlingens troværdighed og forventning om forbedring
Uge 2 og 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erik Hedman, PhD, Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

22. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • InterBib

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner