Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen käyttäytymisterapia terveysahdistuksen hoitoon: kolmen itseavun muodon vertailu

keskiviikko 4. marraskuuta 2015 päivittänyt: Erik Hedman, Karolinska Institutet

Itseapuun perustuva kognitiivinen käyttäytymisterapia terveysahdistuksen hoitoon Internetin kautta tai kirjamuodossa – Hallintostrategian ja terapeutin kontaktin vaikutus: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tausta

Mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5 (DSM-5) mukaan vakava terveysahdistus, somaattisten oireiden häiriö tai sairauden ahdistuneisuushäiriö liittyy huomattavaan henkilökohtaiseen ahdistukseen, toimintavammaisuuteen ja yhteiskunnallisiin kustannuksiin. Useat tutkimukset ovat osoittaneet kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) tehon vakavaan terveysahdistukseen sekä itse ahdistukseen että toissijaisiin oireisiin (esimerkiksi masennukseen). Yhdessä julkaistussa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) on tutkittu mahdollisuutta tarjota CBT:tä vakavaan terveysahdistukseen Internetin kautta ohjatun itseavun muotona. Osallistujat olivat yhteydessä terapeuttiin sähköpostin kaltaisen järjestelmän kautta koko hoidon ajan. Tämä lähestymistapa tuotti jonotuslistaa parempia tuloksia, mikä mahdollisesti lisäsi huomattavasti psykologisen hoidon saatavuutta. Lisää tutkimuksia Internetin kautta toimitetun CBT:n vaikutuksista on kuitenkin perusteltua (NCT01673035 on yksi). Lisäksi tiedetään vain vähän aktiivisista ainesosista ja muutosmekanismeista, jotka liittyvät Internetin kautta toimitettuun CBT:hen. Esimerkiksi terapeutin tuen merkitys hoitotuloksissa on vielä määrittämättä. CBT-pohjainen itseapukirjallisuus, niin kutsuttu biblioterapia, on osoittanut lupauksia useiden ahdistuneisuushäiriöiden, mukaan lukien paniikkihäiriön ja sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön, hoidossa. Kaksi pientä pilottitutkimusta ovat osoittaneet, että biblioterapia ilman terapeuttikontaktia tai minimaalisesti voisi olla sopivaa terveysahdistuksen hoitoon.

Tutkimuksen tavoite

Tämän RCT:n tavoitteena on verrata terapeutin ohjaamaa Internetissä toimitettua CBT:tä (n=33), Internetissä toimitettua CBT:tä ilman terapeutin ohjausta (n=33), CBT-pohjaista biblioterapiaa ilman terapeutin ohjausta (n=33) ja odotusaikaa. -Lista kontrollitila (n=33) aikuisille osallistujille, joilla on vakava terveysahdistus.

Kaikkiin hoito-ohjelmiin osallistujien odotetaan paranevan merkittävästi terveysahdistuksen mittareissa verrattuna jonotuslistalla oleviin osallistujiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

132

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 17177
        • Karolinska Institutet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vakavan terveysahdistuksen (somaattisten oireiden häiriö tai sairauden ahdistuneisuushäiriö) ensisijainen diagnoosi mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5 (DSM-5) mukaan
  • Vähintään 18-vuotias
  • Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan ruotsiksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu primaarinen I-akselin häiriö
  • Jatkuva päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus
  • Nykyinen tai edellinen psykoosin tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön jakso
  • Vaikea vakava masennushäiriö
  • Yli 5 Mini Internationalin diagnostisen haastattelun itsemurha-asteikolla
  • Epästabiili masennuslääke (muutettu viimeisen 2 kuukauden aikana) tai ei suostu pitämään annosta vakiona koko tutkimuksen ajan
  • Jatkuva samanaikainen psykologinen hoito vakavan terveysahdistuksen vuoksi
  • Olen saanut aikaisempaa korkealaatuista kognitiivista terapiaa tai kognitiivista käyttäytymisterapiaa viime vuoden aikana
  • Jatkuva vakava somaattinen häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terapeutin ohjaama Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia
Kognitiivinen käyttäytymisterapia Internetin kautta: 12 viikkoa, tuettu itsehoito
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia, altistumisen ja vasteen ehkäisy (Internet, ohjattu)

Tämä interventio sisältää erilaisia ​​​​harjoituksia, joiden tarkoituksena on altistuminen terveysahdistuksen ärsykkeille.

Osallistujia ohjaa terapeutti. Hoito toimitetaan Internetin kautta.
Kokeellinen: Ohjaamaton Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia
Kognitiivinen käyttäytymisterapia Internetin kautta: 12 viikkoa, vain omatoimi
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia, altistumisen ja vasteen ehkäisy (Internet, ohjaamaton)

Tämä interventio sisältää erilaisia ​​​​harjoituksia, joiden tarkoituksena on altistuminen terveysahdistuksen ärsykkeille.

Osallistujia ei ohjaa terapeutti. Hoito toimitetaan Internetin kautta.
Kokeellinen: Kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuva biblioterapia
Kognitiivinen käyttäytymisterapia kirjamuodossa: 12 viikkoa, vain omatoimi
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia, altistumisen ja vasteen ehkäisy (kirja, ohjaamaton)

Tämä interventio sisältää erilaisia ​​​​harjoituksia, joiden tarkoituksena on altistuminen terveysahdistuksen ärsykkeille.

Osallistujia ei ohjaa terapeutti. Hoito toimitetaan kirjamuodossa.
Ei väliintuloa: Odotuslistan kunto
Ei interventiota: 12 viikkoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Health Axiety Inventory (HAI)
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon jälkeinen (12 viikkoa), 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
HAI:n muutos hoidon jälkeen ja seurannassa verrattuna lähtötilanteeseen
lähtötaso, hoidon jälkeinen (12 viikkoa), 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairausasenneasteikko (IAS)
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon jälkeinen (12 viikkoa), 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Muutos IAS:ssa hoidon jälkeen ja seurannassa verrattuna lähtötilanteeseen
lähtötaso, hoidon jälkeinen (12 viikkoa), 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Whiteley-indeksi (WI)
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon jälkeinen (12 viikkoa), 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Muutos WI:ssä hoidon jälkeen ja seurannassa verrattuna lähtötilanteeseen
lähtötaso, hoidon jälkeinen (12 viikkoa), 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Montgomery-Åsbergin masennuksen luokitusasteikko – Itseraportti (MADRS-S)
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon jälkeinen (12 viikkoa), 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
MADRS-S:n muutos hoidon ja seurannan jälkeen lähtötasoon verrattuna
lähtötaso, hoidon jälkeinen (12 viikkoa), 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon jälkeinen (12 viikkoa), 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Muutos BAI:ssa hoidon ja seurannan jälkeen lähtötasoon verrattuna
lähtötaso, hoidon jälkeinen (12 viikkoa), 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Ahdistusherkkyysindeksi (ASI)
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon jälkeinen (12 viikkoa), 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
ASI:n muutos hoidon jälkeen ja seurannassa verrattuna lähtötilanteeseen
lähtötaso, hoidon jälkeinen (12 viikkoa), 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Sheehanin vammaisuusasteikko (SDS)
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon jälkeinen (12 viikkoa), 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
SDS:n muutos hoidon ja seurannan jälkeen lähtötasoon verrattuna
lähtötaso, hoidon jälkeinen (12 viikkoa), 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Trimbot ja lääketieteellisen teknologian instituutin kustannuskyselylomake (TIC-P)
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon jälkeinen (12 viikkoa), 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Muutos TIC-P:ssä hoidon jälkeen ja seurannassa lähtötasoon verrattuna
lähtötaso, hoidon jälkeinen (12 viikkoa), 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Euroqol-5D (EQ-5D)
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon jälkeinen (12 viikkoa), 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Muutos EQ-5D:ssä hoidon ja seurannan jälkeen lähtötasoon verrattuna
lähtötaso, hoidon jälkeinen (12 viikkoa), 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Obsessive Compulsive Inventory Revised (OCI-R)
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon jälkeinen (12 viikkoa), 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Vain tämän oirealueen näytteen arvioimiseksi
lähtötaso, hoidon jälkeinen (12 viikkoa), 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko (Y-BOCS)
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon jälkeinen (12 viikkoa), 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Vain tämän oirealueen näytteen arvioimiseksi
lähtötaso, hoidon jälkeinen (12 viikkoa), 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT)
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon jälkeinen (12 viikkoa), 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Muutos AUDITissa hoidon jälkeen ja seurannassa lähtötasoon verrattuna
lähtötaso, hoidon jälkeinen (12 viikkoa), 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon jälkeinen (12 viikkoa), 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Muutos ISI:ssä hoidon ja seurannan jälkeen lähtötasoon verrattuna
lähtötaso, hoidon jälkeinen (12 viikkoa), 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Terveys 5 (SRH-5)
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon jälkeinen (12 viikkoa), 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Muutos SRH-5:ssä hoidon jälkeen ja seurannassa lähtötasoon verrattuna
lähtötaso, hoidon jälkeinen (12 viikkoa), 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Ruotsin persoonallisuuksien asteikot
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon jälkeinen (12 viikkoa), 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Muutos Ruotsin persoonallisuusasteikoissa hoidon jälkeen ja seurannassa verrattuna lähtötilanteeseen
lähtötaso, hoidon jälkeinen (12 viikkoa), 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Life Quality Inventory (QOLI)
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon jälkeinen (12 viikkoa), 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
QOLI:n muutos hoidon ja seurannan jälkeen lähtötasoon verrattuna
lähtötaso, hoidon jälkeinen (12 viikkoa), 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologiset välittäjät
Aikaikkuna: viikko 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
Arvio siitä, edeltävätkö nämä välittäjät tuloksen muutosta hoidon aikana. Välittäjiä arvioidaan terveysahdistuksen ja unettomuuden vakavuusindeksin, havaitun pätevyyden asteikon, työskentelyliiton inventaarion, viiden osapuolen mindfulness-kyselyn, hyväksynnän ja joustavuuden sekä somatosensorisen vahvistusasteikon avulla.
viikko 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
Hoidon uskottavuusasteikko
Aikaikkuna: Viikot 2 ja 8
Hoidon uskottavuuden ja paranemisodotusten arvioimiseen
Viikot 2 ja 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Tutkijat

  • Päätutkija: Erik Hedman, PhD, Karolinska Institutet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 5. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • InterBib

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sairaus Ahdistuneisuushäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa