Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv beteendeterapi för hälsoångest: en jämförelse mellan tre former av självhjälp

4 november 2015 uppdaterad av: Erik Hedman, Karolinska Institutet

Självhjälpsbaserad kognitiv beteendeterapi för hälsoångest levererad via internet eller i bokform - effekten av administrationsstrategi och terapeutkontakt: en randomiserad kontrollerad prövning

Bakgrund

Svår hälsoångest, somatisk symtomstörning eller sjukdomsångeststörning enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5 (DSM-5), är förknippad med avsevärd personlig ångest, funktionshinder och samhällskostnader. Flera studier har visat effekten av kognitiv beteendeterapi (KBT) för svår hälsoångest, både på ångesten i sig och på sekundära symtommått (till exempel vid depression). En publicerad randomiserad kontrollerad studie (RCT) har undersökt möjligheten att leverera KBT för svår hälsoångest via Internet som en form av guidad självhjälp. Deltagarna hade kontakt med en terapeut via ett e-postliknande system under hela behandlingen. Detta tillvägagångssätt gav resultat som var överlägsna ett tillstånd på väntelistan, vilket potentiellt ökade tillgången till psykologisk behandling avsevärt. Fler studier om effekterna av internetlevererad KBT är dock motiverade (NCT01673035 är en). Dessutom är lite känt om de aktiva ingredienserna och förändringsmekanismerna som är involverade i Internet-levererad KBT. Till exempel återstår att fastställa vilken betydelse terapeutstöd har i förhållande till behandlingsresultat. KBT-baserad självhjälpslitteratur, så kallad biblioterapi, har visat mycket lovande vid behandling av flera ångeststörningar, inklusive panikångest och social ångest. Två små pilotstudier har visat att biblioterapi med ingen eller minimal terapeutkontakt skulle kunna vara lämplig för att behandla hälsoångest.

Syfte med studien

Syftet med denna RCT är att jämföra terapeutstyrd internetlevererad KBT (n=33), internetlevererad KBT utan terapeutvägledning (n=33), KBT-baserad biblioterapi utan terapeutvägledning (n=33) och en väntande -lista kontrolltillstånd (n=33) för vuxna deltagare med svår hälsoångest.

Deltagarna i alla behandlingsprogram förväntas bli avsevärt förbättrade på mått på hälsoångest, jämfört med deltagare som tilldelats väntelistan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

132

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 17177
        • Karolinska Institutet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En primär diagnos av svår hälsoångest (somatisk symtomstörning eller sjukdomsångest) enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5 (DSM-5)
  • Minst 18 år gammal
  • Kan läsa och skriva på svenska

Exklusions kriterier:

  • Annan primär axel-I störning
  • Pågående missbruk eller missbruk
  • Pågående eller tidigare episod av psykos eller bipolär sjukdom
  • Allvarlig depression
  • Högre än 5 på suicidalitetsskalan i Mini International diagnostisk intervju
  • Instabil antidepressiv medicin (förändrad under de senaste 2 månaderna) eller inte acceptera att hålla dosen konstant under hela studien
  • Pågående samtidig psykologisk behandling för svår hälsoångest
  • Efter att ha fått tidigare högkvalitativ kognitiv terapi eller kognitiv beteendeterapi under det senaste året
  • Pågående allvarlig somatisk störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Terapeutledd internetbaserad kognitiv beteendeterapi
Kognitiv beteendeterapi levererad via internet: 12 veckor, självhjälp med stöd
Beteende: Kognitiv beteendeterapi, exponering och responsförebyggande (Internet, guidad)

Denna intervention innebär olika övningar som syftar till exponering för hälsoångeststimuli.

Deltagarna vägleds av en terapeut. Behandlingen sker via Internet.
Experimentell: Ostyrd internetbaserad kognitiv beteendeterapi
Kognitiv beteendeterapi levererad via Internet: 12 veckor, endast självhjälp
Beteende: Kognitiv beteendeterapi, exponering och responsförebyggande (Internet, ovägledd)

Denna intervention innebär olika övningar som syftar till exponering för hälsoångeststimuli.

Deltagarna vägleds inte av en terapeut. Behandlingen sker via Internet.
Experimentell: Kognitiv beteendeterapibaserad biblioterapi
Kognitiv beteendeterapi levereras i bokform: 12 veckor, endast självhjälp
Beteende: Kognitiv beteendeterapi, exponering och responsförebyggande (bok, ovägledd)

Denna intervention innebär olika övningar som syftar till exponering för hälsoångeststimuli.

Deltagarna vägleds inte av en terapeut. Behandlingen levereras i bokform.
Inget ingripande: Väntelistans skick
Ingen intervention: 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Health Anxiety Inventory (HAI)
Tidsram: baslinje, efterbehandling (12 veckor), 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
Förändring i HAI vid efterbehandling och uppföljningar jämfört med baseline
baslinje, efterbehandling (12 veckor), 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Iillness Attitude Scale (IAS)
Tidsram: baslinje, efterbehandling (12 veckor), 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
Förändring i IAS vid efterbehandling och uppföljningar jämfört med baseline
baslinje, efterbehandling (12 veckor), 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
Whiteley Index (WI)
Tidsram: baslinje, efterbehandling (12 veckor), 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
Förändring i WI vid efterbehandling och uppföljningar jämfört med baslinjen
baslinje, efterbehandling (12 veckor), 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale - Självrapport (MADRS-S)
Tidsram: baslinje, efterbehandling (12 veckor), 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
Förändring i MADRS-S vid efterbehandling och uppföljningar jämfört med baseline
baslinje, efterbehandling (12 veckor), 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: baslinje, efterbehandling (12 veckor), 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
Förändring i BAI vid efterbehandling och uppföljningar jämfört med baseline
baslinje, efterbehandling (12 veckor), 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
Anxiety Sensitivity Index (ASI)
Tidsram: baslinje, efterbehandling (12 veckor), 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
Förändring i ASI vid efterbehandling och uppföljningar jämfört med baseline
baslinje, efterbehandling (12 veckor), 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsram: baslinje, efterbehandling (12 veckor), 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
Förändring i SDS vid efterbehandling och uppföljningar jämfört med baseline
baslinje, efterbehandling (12 veckor), 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
Trimbos och Institute of Medical Technology assessment cost questionnaire (TIC-P)
Tidsram: baslinje, efterbehandling (12 veckor), 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
Förändring i TIC-P vid efterbehandling och uppföljningar jämfört med baslinjen
baslinje, efterbehandling (12 veckor), 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
Euroqol-5D (EQ-5D)
Tidsram: baslinje, efterbehandling (12 veckor), 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
Förändring i EQ-5D vid efterbehandling och uppföljningar jämfört med baseline
baslinje, efterbehandling (12 veckor), 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
Obsessive Compulsive Inventory Revided (OCI-R)
Tidsram: baslinje, efterbehandling (12 veckor), 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
Endast för att bedöma provet på denna symtomdomän
baslinje, efterbehandling (12 veckor), 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
Tidsram: baslinje, efterbehandling (12 veckor), 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
Endast för att bedöma provet på denna symtomdomän
baslinje, efterbehandling (12 veckor), 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
Test för identifiering av alkoholmissbruk (AUDIT)
Tidsram: baslinje, efterbehandling (12 veckor), 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
Förändring i AUDIT vid efterbehandling och uppföljningar jämfört med baseline
baslinje, efterbehandling (12 veckor), 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsram: baslinje, efterbehandling (12 veckor), 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
Förändring i ISI vid efterbehandling och uppföljningar jämfört med baseline
baslinje, efterbehandling (12 veckor), 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
Självskattad hälsa 5 (SRH-5)
Tidsram: baslinje, efterbehandling (12 veckor), 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
Förändring i SRH-5 vid efterbehandling och uppföljningar jämfört med baslinjen
baslinje, efterbehandling (12 veckor), 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
Den svenska personlighetsvågen
Tidsram: baslinje, efterbehandling (12 veckor), 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
Förändring i den svenska personlighetsskalan vid efterbehandling och uppföljningar jämfört med baseline
baslinje, efterbehandling (12 veckor), 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
Livskvalitetsinventering (QOLI)
Tidsram: baslinje, efterbehandling (12 veckor), 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
Förändring i QOLI efter behandling och uppföljningar jämfört med baseline
baslinje, efterbehandling (12 veckor), 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykologiska medlare
Tidsram: vecka 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
Bedömning av om dessa mediatorer kommer att föregå förändring i utfall under behandlingen. Medlare kommer att bedömas med hjälp av underskalor av Health Anxiety Inventory, och Insomnia Severity Index, Perceived Competence Scale, Working Alliance Inventory, Five Facet Mindfulness Questionnaire, Acceptance and Flexibility, och Somatosensory Amplification Scale
vecka 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
Behandlingens trovärdighetsskalan
Tidsram: Vecka 2 och 8
För att bedöma behandlingens trovärdighet och förväntad förbättring
Vecka 2 och 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Utredare

  • Huvudutredare: Erik Hedman, PhD, Karolinska Institutet

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

22 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • InterBib

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sjukdom Ångestsyndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera