Terapia cognitiva conductual para la ansiedad relacionada con la salud: una comparación de tres formas de autoayuda
Terapia conductual cognitiva basada en la autoayuda para la ansiedad relacionada con la salud proporcionada a través de Internet o en forma de libro: el efecto de la estrategia de administración y el contacto con el terapeuta: un ensayo controlado aleatorio
Fondo
La ansiedad severa por la salud, el trastorno de síntomas somáticos o el trastorno de ansiedad por enfermedad según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales 5 (DSM-5), se asocia con una considerable angustia personal, discapacidad funcional y costos sociales. Varios estudios han demostrado la eficacia de la Terapia Cognitiva Conductual (TCC) para la ansiedad severa por la salud, tanto en la ansiedad misma como en las medidas de los síntomas secundarios (por ejemplo, la depresión). Un ensayo controlado aleatorizado (RCT) publicado ha examinado la viabilidad de administrar TCC para la ansiedad grave por la salud a través de Internet como una forma de autoayuda guiada. Los participantes tuvieron contacto con un terapeuta a través de un sistema similar a un correo electrónico durante todo el tratamiento. Este enfoque arrojó resultados superiores a una condición de lista de espera, lo que potencialmente aumentó en gran medida la disponibilidad de tratamiento psicológico. Sin embargo, se justifican más estudios sobre los efectos de la TCC proporcionada por Internet (NCT01673035 es uno). Además, se sabe poco sobre los ingredientes activos y los mecanismos de cambio involucrados en la TCC por Internet. Por ejemplo, queda por determinar la importancia del apoyo del terapeuta en relación con los resultados del tratamiento. La literatura de autoayuda basada en la TCC, llamada biblioterapia, se ha mostrado muy prometedora en el tratamiento de varios trastornos de ansiedad, incluido el trastorno de pánico y el trastorno de ansiedad social. Dos pequeños estudios piloto han indicado que la biblioterapia sin o con un contacto mínimo con el terapeuta podría ser adecuada para tratar la ansiedad por la salud.
Objetivo del estudio
El objetivo del presente ECA es comparar la TCC administrada por Internet guiada por el terapeuta (n=33), la TCC administrada por Internet sin la guía del terapeuta (n=33), la biblioterapia basada en la TCC sin la guía del terapeuta (n=33) y una terapia de espera. -enumere la condición de control (n = 33) para participantes adultos con ansiedad severa por la salud.
Se espera que los participantes en todos los programas de tratamiento mejoren significativamente en las medidas de ansiedad por la salud, en comparación con los participantes asignados a la condición de lista de espera.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 17177
- Karolinska Institutet
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico primario de ansiedad grave por la salud (trastorno de síntomas somáticos o trastorno de ansiedad por enfermedad) de acuerdo con el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales 5 (DSM-5)
- Al menos 18 años
- Saber leer y escribir en sueco
Criterio de exclusión:
- Otro trastorno primario del eje I
- Abuso o adicción continua de sustancias
- Episodio actual o previo de psicosis o trastorno bipolar
- Trastorno depresivo mayor severo
- Superior a 5 en la escala de suicidalidad de la Mini Entrevista Diagnóstica Internacional
- Medicamentos antidepresivos no estables (cambiados durante los últimos 2 meses) o no aceptar mantener la dosis constante durante todo el estudio
- Tratamiento psicológico simultáneo continuo para la ansiedad severa por la salud
- Haber recibido Terapia Cognitiva o Terapia Cognitiva Conductual de alta calidad durante el último año
- Trastorno somático grave en curso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia conductual cognitiva basada en Internet guiada por un terapeuta
Terapia cognitiva conductual impartida a través de Internet: 12 semanas, autoayuda con apoyo
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Esta intervención consiste en diferentes ejercicios dirigidos a la exposición a estímulos de ansiedad por la salud. Los participantes son guiados por un terapeuta. El tratamiento se entrega a través de Internet. |
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Experimental: Terapia conductual cognitiva basada en Internet no guiada
Terapia conductual cognitiva impartida a través de Internet: 12 semanas, solo autoayuda
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Esta intervención consiste en diferentes ejercicios dirigidos a la exposición a estímulos de ansiedad por la salud. Los participantes no son guiados por un terapeuta. El tratamiento se entrega a través de Internet. |
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Experimental: Biblioterapia basada en la Terapia Cognitivo Conductual
Terapia conductual cognitiva entregada en forma de libro: 12 semanas, solo autoayuda
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Esta intervención consiste en diferentes ejercicios dirigidos a la exposición a estímulos de ansiedad por la salud. Los participantes no son guiados por un terapeuta. El tratamiento se entrega en forma de libro. |
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Sin intervención: Condición de lista de espera
Sin intervención: 12 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de Ansiedad por la Salud (HAI)
Periodo de tiempo: línea base, post-tratamiento (12 semanas), seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Cambio en HAI después del tratamiento y seguimiento en comparación con la línea de base
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línea base, post-tratamiento (12 semanas), seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Actitud ante la Enfermedad (IAS)
Periodo de tiempo: línea base, post-tratamiento (12 semanas), seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Cambio en IAS después del tratamiento y seguimiento en comparación con la línea de base
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línea base, post-tratamiento (12 semanas), seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Índice de Whiteley (WI)
Periodo de tiempo: línea base, post-tratamiento (12 semanas), seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Cambio en WI después del tratamiento y seguimiento en comparación con la línea de base
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línea base, post-tratamiento (12 semanas), seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Escala de valoración de la depresión de Montgomery-Åsberg - Autoinforme (MADRS-S)
Periodo de tiempo: línea base, post-tratamiento (12 semanas), seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Cambio en MADRS-S después del tratamiento y seguimiento en comparación con el valor inicial
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línea base, post-tratamiento (12 semanas), seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: línea base, post-tratamiento (12 semanas), seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Cambio en BAI después del tratamiento y seguimiento en comparación con la línea de base
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línea base, post-tratamiento (12 semanas), seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Índice de Sensibilidad a la Ansiedad (ASI)
Periodo de tiempo: línea base, post-tratamiento (12 semanas), seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Cambio en ASI después del tratamiento y seguimiento en comparación con la línea de base
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línea base, post-tratamiento (12 semanas), seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Escala de discapacidad de Sheehan (SDS)
Periodo de tiempo: línea base, post-tratamiento (12 semanas), seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Cambio en SDS después del tratamiento y seguimiento en comparación con la línea de base
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línea base, post-tratamiento (12 semanas), seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Cuestionario de evaluación de costos de Trimbos e instituto de tecnología médica (TIC-P)
Periodo de tiempo: línea base, post-tratamiento (12 semanas), seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Cambio en TIC-P después del tratamiento y seguimiento en comparación con la línea de base
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línea base, post-tratamiento (12 semanas), seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Euroqol-5D (EQ-5D)
Periodo de tiempo: línea base, post-tratamiento (12 semanas), seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Cambio en EQ-5D después del tratamiento y seguimiento en comparación con la línea de base
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línea base, post-tratamiento (12 semanas), seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Inventario Obsesivo Compulsivo Revisado (OCI-R)
Periodo de tiempo: línea base, post-tratamiento (12 semanas), seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Solo para evaluar la muestra en este dominio de síntomas
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línea base, post-tratamiento (12 semanas), seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS)
Periodo de tiempo: línea base, post-tratamiento (12 semanas), seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Solo para evaluar la muestra en este dominio de síntomas
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línea base, post-tratamiento (12 semanas), seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT)
Periodo de tiempo: línea base, post-tratamiento (12 semanas), seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Cambio en AUDIT después del tratamiento y seguimiento en comparación con la línea de base
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línea base, post-tratamiento (12 semanas), seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Índice de gravedad del insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: línea base, post-tratamiento (12 semanas), seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Cambio en el ISI después del tratamiento y seguimiento en comparación con la línea de base
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línea base, post-tratamiento (12 semanas), seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Salud autoevaluada 5 (SRH-5)
Periodo de tiempo: línea base, post-tratamiento (12 semanas), seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Cambio en SRH-5 después del tratamiento y seguimiento en comparación con la línea de base
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línea base, post-tratamiento (12 semanas), seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Las escalas suecas de personalidades
Periodo de tiempo: línea base, post-tratamiento (12 semanas), seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Cambio en las escalas suecas de personalidades después del tratamiento y seguimiento en comparación con la línea de base
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línea base, post-tratamiento (12 semanas), seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Inventario de Calidad de Vida (QOLI)
Periodo de tiempo: línea base, post-tratamiento (12 semanas), seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Cambio en QOLI después del tratamiento y seguimiento en comparación con la línea de base
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línea base, post-tratamiento (12 semanas), seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mediadores psicológicos
Periodo de tiempo: semana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
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Evaluación de si estos mediadores precederán al cambio en el resultado durante el tratamiento.
Los mediadores serán evaluados utilizando subescalas del Inventario de Ansiedad por la Salud y el Índice de Gravedad del Insomnio, la Escala de Competencia Percibida, el Inventario de la Alianza de Trabajo, el Cuestionario de Atención Plena de Cinco Facetas, la Aceptación y la Flexibilidad, y la Escala de Amplificación Somatosensorial.
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semana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
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La escala de credibilidad del tratamiento
Periodo de tiempo: Semanas 2 y 8
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Para evaluar la credibilidad del tratamiento y la expectativa de mejora
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Semanas 2 y 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erik Hedman, PhD, Karolinska Institutet
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hedman E, Andersson E, Lindefors N, Andersson G, Ruck C, Ljotsson B. Cost-effectiveness and long-term effectiveness of internet-based cognitive behaviour therapy for severe health anxiety. Psychol Med. 2013 Feb;43(2):363-74. doi: 10.1017/S0033291712001079. Epub 2012 May 21.
- Jones FA. The role of bibliotherapy in health anxiety: an experimental study. Br J Community Nurs. 2002 Oct;7(10):498-504. doi: 10.12968/bjcn.2002.7.10.10662.
- Buwalda FM, Bouman TK. Cognitive-behavioural bibliotherapy for hypochondriasis: a pilot study. Behav Cogn Psychother. 2009 May;37(3):335-40. doi: 10.1017/S1352465809005293. Epub 2009 May 6.
- Salkovskis PM, Rimes KA, Warwick HM, Clark DM. The Health Anxiety Inventory: development and validation of scales for the measurement of health anxiety and hypochondriasis. Psychol Med. 2002 Jul;32(5):843-53. doi: 10.1017/s0033291702005822.
- Furer P, Walker JR. Treatment of Hypochondriasis with Exposure. Journal of Contemporary Psychotherapy 35(3): 251-267, 2005.
- Hedman-Lagerlof E, Axelsson E, Andersson E, Ljotsson B, Andreasson A, Lekander M. The impact of exposure-based cognitive behavior therapy for severe health anxiety on self-rated health: Results from a randomized trial. J Psychosom Res. 2017 Dec;103:9-14. doi: 10.1016/j.jpsychores.2017.09.013. Epub 2017 Sep 28.
- Hedman E, Axelsson E, Andersson E, Lekander M, Ljotsson B. Exposure-based cognitive-behavioural therapy via the internet and as bibliotherapy for somatic symptom disorder and illness anxiety disorder: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2016 Nov;209(5):407-413. doi: 10.1192/bjp.bp.116.181396. Epub 2016 Aug 4.
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- InterBib
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