健康焦虑的认知行为疗法：三种自助形式的比较
2015年11月4日 更新者：Erik Hedman、Karolinska Institutet
通过互联网或书籍形式提供的基于自助的健康焦虑认知行为疗法 - 管理策略和治疗师联系的影响：一项随机对照试验
背景
根据精神障碍诊断和统计手册 5 (DSM-5)，严重的健康焦虑、躯体症状障碍或疾病焦虑障碍与相当大的个人痛苦、功能障碍和社会成本有关。 几项研究已经证明认知行为疗法 (CBT) 对严重健康焦虑的疗效，包括焦虑本身和继发症状测量（例如抑郁症）。 一项已发表的随机对照试验 (RCT) 检验了通过互联网为严重健康焦虑症提供 CBT 作为一种引导式自助形式的可行性。 在整个治疗过程中，参与者通过类似电子邮件的系统与治疗师联系。 这种方法产生的结果优于等候名单条件，因此可能大大增加心理治疗的可用性。 然而，有必要对互联网提供的 CBT 的影响进行更多研究（NCT01673035 就是其中之一）。 此外，人们对互联网提供的 CBT 中涉及的活性成分和变化机制知之甚少。 例如，治疗师支持对治疗结果的重要性仍有待确定。 基于 CBT 的自助文学，即所谓的阅读疗法，在治疗多种焦虑症（包括恐慌症和社交焦虑症）方面显示出巨大的希望。 两项小型试点研究表明，没有或很少接触治疗师的阅读疗法可能适合治疗健康焦虑症。
研究目的
本随机对照试验的目的是比较治疗师指导的互联网提供的 CBT（n=33）、没有治疗师指导的互联网提供的 CBT（n=33）、没有治疗师指导的基于 CBT 的阅读疗法（n=33）和等待-列出患有严重健康焦虑症的成年参与者的控制条件 (n=33)。
与分配到等候名单条件的参与者相比，所有治疗计划的参与者预计将在健康焦虑测量方面得到显着改善。
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (预期的)
132
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Stockholm、瑞典、17177
- Karolinska Institutet
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据精神障碍诊断和统计手册 5 (DSM-5) 初步诊断为严重的健康焦虑（躯体症状障碍或疾病焦虑障碍）
- 至少 18 岁
- 能够读写瑞典语
排除标准：
- 其他主轴-I 障碍
- 持续的药物滥用或成瘾
- 当前或以前的精神病或双相情感障碍发作
- 重度抑郁症
- 迷你国际诊断访谈的自杀量表高于 5
- 不稳定的抗抑郁药物（在过去 2 个月内发生变化）或不同意在整个研究过程中保持剂量不变
- 严重健康焦虑的持续同步心理治疗
- 最近一年接受过高质量的认知治疗或认知行为治疗
- 持续的严重躯体疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗师指导的基于互联网的认知行为疗法
通过互联网提供的认知行为疗法：12 周，支持自助
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这种干预需要不同的练习，旨在暴露于健康焦虑刺激。 参与者由治疗师指导。 治疗通过互联网提供。 |
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实验性的：无指导的基于互联网的认知行为疗法
通过互联网提供的认知行为疗法：12 周，仅限自助
|
这种干预需要不同的练习，旨在暴露于健康焦虑刺激。 参与者不受治疗师的指导。 治疗通过互联网提供。 |
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实验性的：基于认知行为疗法的阅读疗法
以书籍形式提供的认知行为疗法：12 周，仅限自助
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这种干预需要不同的练习，旨在暴露于健康焦虑刺激。 参与者不受治疗师的指导。 治疗以书籍形式提供。 |
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无干预：等候名单条件
无干预：12周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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健康焦虑量表 (HAI)
大体时间：基线、治疗后（12 周）、6 个月随访、12 个月随访
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与基线相比，治疗后和随访时 HAI 的变化
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基线、治疗后（12 周）、6 个月随访、12 个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疾病态度量表 (IAS)
大体时间：基线、治疗后（12 周）、6 个月随访、12 个月随访
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与基线相比，治疗后和随访时 IAS 的变化
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基线、治疗后（12 周）、6 个月随访、12 个月随访
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怀特利指数 (WI)
大体时间：基线、治疗后（12 周）、6 个月随访、12 个月随访
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与基线相比，治疗后和随访时 WI 的变化
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基线、治疗后（12 周）、6 个月随访、12 个月随访
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Montgomery-Åsberg 抑郁量表 - 自我报告 (MADRS-S)
大体时间：基线、治疗后（12 周）、6 个月随访、12 个月随访
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与基线相比，治疗后和随访时 MADRS-S 的变化
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基线、治疗后（12 周）、6 个月随访、12 个月随访
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贝克焦虑量表 (BAI)
大体时间：基线、治疗后（12 周）、6 个月随访、12 个月随访
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与基线相比，治疗后和随访时 BAI 的变化
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基线、治疗后（12 周）、6 个月随访、12 个月随访
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焦虑敏感度指数 (ASI)
大体时间：基线、治疗后（12 周）、6 个月随访、12 个月随访
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与基线相比，治疗后和随访时 ASI 的变化
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基线、治疗后（12 周）、6 个月随访、12 个月随访
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Sheehan 残疾量表 (SDS)
大体时间：基线、治疗后（12 周）、6 个月随访、12 个月随访
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与基线相比，治疗后和随访时 SDS 的变化
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基线、治疗后（12 周）、6 个月随访、12 个月随访
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Trimbos 和医疗技术研究所评估成本问卷 (TIC-P)
大体时间：基线、治疗后（12 周）、6 个月随访、12 个月随访
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与基线相比，治疗后和随访时 TIC-P 的变化
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基线、治疗后（12 周）、6 个月随访、12 个月随访
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Euroqol-5D (EQ-5D)
大体时间：基线、治疗后（12 周）、6 个月随访、12 个月随访
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与基线相比，治疗后和随访时 EQ-5D 的变化
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基线、治疗后（12 周）、6 个月随访、12 个月随访
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强迫性清单修订版 (OCI-R)
大体时间：基线、治疗后（12 周）、6 个月随访、12 个月随访
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仅用于评估此症状域上的样本
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基线、治疗后（12 周）、6 个月随访、12 个月随访
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耶鲁布朗强迫量表 (Y-BOCS)
大体时间：基线、治疗后（12 周）、6 个月随访、12 个月随访
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仅用于评估此症状域上的样本
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基线、治疗后（12 周）、6 个月随访、12 个月随访
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酒精使用障碍鉴定测试 (AUDIT)
大体时间：基线、治疗后（12 周）、6 个月随访、12 个月随访
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与基线相比，治疗后和随访时 AUDIT 的变化
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基线、治疗后（12 周）、6 个月随访、12 个月随访
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失眠严重程度指数 (ISI)
大体时间：基线、治疗后（12 周）、6 个月随访、12 个月随访
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与基线相比，治疗后和随访时 ISI 的变化
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基线、治疗后（12 周）、6 个月随访、12 个月随访
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自评健康5级（SRH-5）
大体时间：基线、治疗后（12 周）、6 个月随访、12 个月随访
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与基线相比，治疗后和随访时 SRH-5 的变化
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基线、治疗后（12 周）、6 个月随访、12 个月随访
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瑞典人格量表
大体时间：基线、治疗后（12 周）、6 个月随访、12 个月随访
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与基线相比，瑞典人格量表在治疗后和随访中的变化
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基线、治疗后（12 周）、6 个月随访、12 个月随访
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生活质量量表 (QOLI)
大体时间：基线、治疗后（12 周）、6 个月随访、12 个月随访
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与基线相比，治疗后和随访时 QOLI 的变化
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基线、治疗后（12 周）、6 个月随访、12 个月随访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心理调解员
大体时间：第 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12 周
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评估这些介质是否会先于治疗期间的结果变化。
调解员将使用健康焦虑量表、失眠严重程度指数、感知能力量表、工作联盟量表、五面正念问卷、接受度和灵活性以及体感放大量表的子量表进行评估
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第 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12 周
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治疗可信度量表
大体时间：第 2 周和第 8 周
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用于评估治疗的可信度和改善的预期
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第 2 周和第 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Erik Hedman, PhD、Karolinska Institutet
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hedman E, Andersson E, Lindefors N, Andersson G, Ruck C, Ljotsson B. Cost-effectiveness and long-term effectiveness of internet-based cognitive behaviour therapy for severe health anxiety. Psychol Med. 2013 Feb;43(2):363-74. doi: 10.1017/S0033291712001079. Epub 2012 May 21.
- Jones FA. The role of bibliotherapy in health anxiety: an experimental study. Br J Community Nurs. 2002 Oct;7(10):498-504. doi: 10.12968/bjcn.2002.7.10.10662.
- Buwalda FM, Bouman TK. Cognitive-behavioural bibliotherapy for hypochondriasis: a pilot study. Behav Cogn Psychother. 2009 May;37(3):335-40. doi: 10.1017/S1352465809005293. Epub 2009 May 6.
- Salkovskis PM, Rimes KA, Warwick HM, Clark DM. The Health Anxiety Inventory: development and validation of scales for the measurement of health anxiety and hypochondriasis. Psychol Med. 2002 Jul;32(5):843-53. doi: 10.1017/s0033291702005822.
- Furer P, Walker JR. Treatment of Hypochondriasis with Exposure. Journal of Contemporary Psychotherapy 35(3): 251-267, 2005.
- Hedman-Lagerlof E, Axelsson E, Andersson E, Ljotsson B, Andreasson A, Lekander M. The impact of exposure-based cognitive behavior therapy for severe health anxiety on self-rated health: Results from a randomized trial. J Psychosom Res. 2017 Dec;103:9-14. doi: 10.1016/j.jpsychores.2017.09.013. Epub 2017 Sep 28.
- Hedman E, Axelsson E, Andersson E, Lekander M, Ljotsson B. Exposure-based cognitive-behavioural therapy via the internet and as bibliotherapy for somatic symptom disorder and illness anxiety disorder: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2016 Nov;209(5):407-413. doi: 10.1192/bjp.bp.116.181396. Epub 2016 Aug 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月17日
首次发布 (估计)
2013年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月4日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
疾病焦虑症的临床试验
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