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Thérapie cognitivo-comportementale pour l'anxiété liée à la santé : une comparaison de trois formes d'auto-assistance

4 novembre 2015 mis à jour par: Erik Hedman, Karolinska Institutet

Thérapie cognitivo-comportementale basée sur l'auto-assistance pour l'anxiété liée à la santé délivrée via Internet ou sous forme de livre - l'effet de la stratégie d'administration et du contact avec le thérapeute : un essai contrôlé randomisé

Arrière-plan

Selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux 5 (DSM-5), l'anxiété grave liée à la santé, le trouble des symptômes somatiques ou le trouble anxieux de la maladie est associé à une détresse personnelle considérable, à une incapacité fonctionnelle et à des coûts sociétaux. Plusieurs études ont démontré l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour l'anxiété de santé grave, à la fois sur l'anxiété elle-même et sur les mesures des symptômes secondaires (par exemple la dépression). Un essai contrôlé randomisé (ECR) publié a examiné la faisabilité de fournir une TCC pour l'anxiété grave liée à la santé via Internet en tant que forme d'auto-assistance guidée. Les participants ont été en contact avec un thérapeute via un système de type e-mail tout au long du traitement. Cette approche a donné des résultats supérieurs à une condition de liste d'attente, augmentant ainsi potentiellement considérablement la disponibilité d'un traitement psychologique. Cependant, d'autres études sur les effets de la TCC sur Internet sont justifiées (NCT01673035 en est une). De plus, on sait peu de choses sur les ingrédients actifs et les mécanismes de changement impliqués dans la TCC fournie par Internet. Par exemple, l'importance du soutien du thérapeute par rapport aux résultats du traitement reste à déterminer. La littérature d'auto-assistance basée sur la TCC, appelée bibliothérapie, s'est révélée très prometteuse dans le traitement de plusieurs troubles anxieux, notamment le trouble panique et le trouble d'anxiété sociale. Deux petites études pilotes ont indiqué que la bibliothérapie sans contact ou avec un contact minimal avec le thérapeute pourrait convenir au traitement de l'anxiété liée à la santé.

Le but de l'étude

Le but du présent ECR est de comparer la TCC guidée par le thérapeute dispensée par Internet (n = 33), la TCC délivrée par Internet sans l'aide du thérapeute (n = 33), la bibliothérapie basée sur la TCC sans l'aide du thérapeute (n = 33) et une attente - listez les conditions de contrôle (n = 33) pour les participants adultes souffrant d'anxiété grave liée à la santé.

Les participants à tous les programmes de traitement devraient être considérablement améliorés sur les mesures de l'anxiété liée à la santé, par rapport aux participants affectés à la condition de liste d'attente.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

132

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Stockholm, Suède, 17177
        • Karolinska Institutet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Un diagnostic principal d'anxiété grave liée à la santé (trouble des symptômes somatiques ou trouble anxieux de la maladie) selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux 5 (DSM-5)
  • Au moins 18 ans
  • Capable de lire et d'écrire en suédois

Critère d'exclusion:

  • Autre trouble primaire de l'axe I
  • Toxicomanie ou dépendance continue
  • Épisode actuel ou antérieur de psychose ou de trouble bipolaire
  • Trouble dépressif majeur sévère
  • Supérieur à 5 sur l'échelle de suicidalité du Mini International Diagnostic Interview
  • Médicament antidépresseur non stable (changé au cours des 2 derniers mois) ou refus de maintenir la posologie constante tout au long de l'étude
  • Traitement psychologique simultané continu pour une anxiété grave liée à la santé
  • Avoir reçu une thérapie cognitive ou une thérapie cognitivo-comportementale de haute qualité au cours de la dernière année
  • Trouble somatique grave persistant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale sur Internet guidée par un thérapeute
Thérapie cognitivo-comportementale délivrée via Internet : 12 semaines, auto-assistance assistée
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale, prévention de l'exposition et de la réponse (Internet, guidée)

Cette intervention comprend différents exercices visant à s'exposer à des stimuli d'anxiété liés à la santé.

Les participants sont guidés par un thérapeute. Le traitement est délivré via Internet.
Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale non guidée sur Internet
Thérapie cognitivo-comportementale délivrée via Internet : 12 semaines, auto-assistance uniquement
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale, prévention de l'exposition et de la réponse (Internet, non guidée)

Cette intervention comprend différents exercices visant à s'exposer à des stimuli d'anxiété liés à la santé.

Les participants ne sont pas guidés par un thérapeute. Le traitement est délivré via Internet.
Expérimental: Bibliothérapie basée sur la thérapie cognitivo-comportementale
Thérapie cognitivo-comportementale délivrée sous forme de livre : 12 semaines, auto-assistance uniquement
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale, prévention de l'exposition et de la réponse (livre, non guidé)

Cette intervention comprend différents exercices visant à s'exposer à des stimuli d'anxiété liés à la santé.

Les participants ne sont pas guidés par un thérapeute. Le traitement est délivré sous forme de livre.
Aucune intervention: Condition de liste d'attente
Aucune intervention : 12 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de l'anxiété liée à la santé (HAI)
Délai: ligne de base, post-traitement (12 semaines), suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
Changement de l'IAS au post-traitement et aux suivis par rapport à la ligne de base
ligne de base, post-traitement (12 semaines), suivi de 6 mois, suivi de 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'attitude envers la maladie (IAS)
Délai: ligne de base, post-traitement (12 semaines), suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
Changement de l'IAS au post-traitement et aux suivis par rapport à la ligne de base
ligne de base, post-traitement (12 semaines), suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
Indice de Whiteley (WI)
Délai: ligne de base, post-traitement (12 semaines), suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
Changement de WI après le traitement et les suivis par rapport à la ligne de base
ligne de base, post-traitement (12 semaines), suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg - Auto-évaluation (MADRS-S)
Délai: ligne de base, post-traitement (12 semaines), suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
Changement de MADRS-S après le traitement et les suivis par rapport à la ligne de base
ligne de base, post-traitement (12 semaines), suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
Inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: ligne de base, post-traitement (12 semaines), suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
Changement du BAI après le traitement et les suivis par rapport à la ligne de base
ligne de base, post-traitement (12 semaines), suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
Indice de sensibilité à l'anxiété (ASI)
Délai: ligne de base, post-traitement (12 semaines), suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
Changement de l'ASI après le traitement et les suivis par rapport à la ligne de base
ligne de base, post-traitement (12 semaines), suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
Échelle d'incapacité de Sheehan (SDS)
Délai: ligne de base, post-traitement (12 semaines), suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
Changement du SDS après le traitement et les suivis par rapport à la ligne de base
ligne de base, post-traitement (12 semaines), suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
Questionnaire d'évaluation des coûts de Trimbos et de l'institut de technologie médicale (TIC-P)
Délai: ligne de base, post-traitement (12 semaines), suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
Changement de TIC-P après le traitement et les suivis par rapport à la ligne de base
ligne de base, post-traitement (12 semaines), suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
Euroqol-5D (EQ-5D)
Délai: ligne de base, post-traitement (12 semaines), suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
Changement de l'EQ-5D après le traitement et les suivis par rapport à la ligne de base
ligne de base, post-traitement (12 semaines), suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
Inventaire obsessionnel compulsif révisé (OCI-R)
Délai: ligne de base, post-traitement (12 semaines), suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
Uniquement pour évaluer l'échantillon sur ce domaine de symptômes
ligne de base, post-traitement (12 semaines), suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
Échelle obsessionnelle-compulsive de Yale-Brown (Y-BOCS)
Délai: ligne de base, post-traitement (12 semaines), suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
Uniquement pour évaluer l'échantillon sur ce domaine de symptômes
ligne de base, post-traitement (12 semaines), suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
Délai: ligne de base, post-traitement (12 semaines), suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
Changement de l'AUDIT après le traitement et les suivis par rapport à la ligne de base
ligne de base, post-traitement (12 semaines), suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
Indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: ligne de base, post-traitement (12 semaines), suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
Changement de l'ISI au post-traitement et aux suivis par rapport à la ligne de base
ligne de base, post-traitement (12 semaines), suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
Santé auto-évaluée 5 (SRH-5)
Délai: ligne de base, post-traitement (12 semaines), suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
Changement de SRH-5 après le traitement et les suivis par rapport à la ligne de base
ligne de base, post-traitement (12 semaines), suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
Les échelles suédoises des personnalités
Délai: ligne de base, post-traitement (12 semaines), suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
Changement dans les échelles suédoises des personnalités après le traitement et les suivis par rapport à la ligne de base
ligne de base, post-traitement (12 semaines), suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
Inventaire de la qualité de vie (QOLI)
Délai: ligne de base, post-traitement (12 semaines), suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
Changement du QOLI après le traitement et les suivis par rapport à la ligne de base
ligne de base, post-traitement (12 semaines), suivi de 6 mois, suivi de 12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Médiateurs psychologiques
Délai: semaine 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
Évaluation pour savoir si ces médiateurs précéderont le changement de résultat pendant le traitement. Les médiateurs seront évalués à l'aide de sous-échelles de l'inventaire de l'anxiété liée à la santé et de l'indice de gravité de l'insomnie, de l'échelle de compétence perçue, de l'inventaire de l'alliance de travail, du questionnaire de pleine conscience à cinq facettes, de l'acceptation et de la flexibilité et de l'échelle d'amplification somatosensorielle.
semaine 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
L'échelle de crédibilité du traitement
Délai: Semaines 2 et 8
Pour évaluer la crédibilité du traitement et l'attente d'amélioration
Semaines 2 et 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska Institutet

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erik Hedman, PhD, Karolinska Institutet

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2013

Première publication (Estimation)

22 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • InterBib

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