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신경 세로이드 리포푸스증 및 관련 수면 이상

2016년 7월 25일 업데이트: Lenora Lehwald, Nationwide Children's Hospital
바텐병으로도 알려진 신경성 세로이드 리포푸스증(NCL)은 소아에서 가장 흔한 신경퇴행성 장애입니다. 가족들은 종종 환자에게 수면 장애가 있다고 보고합니다. 이것은 NCL 진단을 받은 개인이 경험하는 수면 패턴과 수면 장애를 더 잘 이해하기 위해 가족이 작성해야 하는 설문지입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

신경성 세로이드 리포푸스증(NCL)은 발작, 실명, 운동실조, 근간대증 및 인지 상실을 특징으로 하는 소아에서 가장 흔한 신경퇴행성 장애입니다. 동시 유전자 이상이 확인된 12가지 임상 유형이 있습니다. 대부분의 경우 유전자 검사가 피부 생검을 대체했지만 진단은 유전자 검사와 피부 생검 소견으로 결정됩니다. 수많은 연구에서 NCL 환자에서 수면 장애의 존재가 확인되었지만 이러한 사례는 10년 전에 문서화되었습니다. 연구자들은 이 환자 그룹에서 수면 장애의 유병률을 연구하고자 합니다. 조사관은 어린이 수면 습관 설문지(CSHQ)를 환자 가족에게 배포하여 환자의 수면에 관한 정보를 작성하고 제공합니다. 검증된 수면 설문지에 추가하여 NCL 유형, 실명의 유무, 발작의 유무, 수면 장애를 치료하기 위해 시도된 개입을 식별하기 위해 별도의 인구 통계학적 설문지가 가족에게 제공됩니다. 연구의 마지막 질문은 하지 불안 증후군 증상의 유무를 묻는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

57

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

생검 또는 유전자 검사를 통해 신경성 세로이드 리포푸스증으로 진단된 환자

설명

포함 기준:

  • DNA 또는 전자현미경 연구를 통해 신경성 세로이드 리포푸스증(NCL) 진단을 받은 환자 연구를 완료한 가족 구성원은 어린이 수면 습관 설문지(CSHQ) 및 인구통계학적 질문을 읽고 이해할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • NCL로 확진되지 않은 환자 연구를 완료한 가족 구성원이 설문지를 읽고 이해할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
신경 세로이드 리포푸스증 환자
환자의 수면 습관에 대한 정보를 제공하는 NCL 환자의 간병인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 장애
기간: 1년
소아 수면 습관 설문지(CSHQ)를 사용하고 8개의 하위 척도를 사용하여 신경성 세로이드 지방푸증증이 있는 소아에서 수면 장애의 존재를 식별하고 특정 어려움 영역을 추가로 식별합니다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간질 발병
기간: 1년
수면 장애의 시작과 간질 병력의 상관 관계
1년
맹목
기간: 1년
수면 장애의 시작과 시력 상실의 상관 관계
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nationwide Children's Hospital

협력자

Massachusetts General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Lenora M Lehwald, MD, Nationwide Children's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 17일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB13-00376

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아니요

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