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치료 지질 성분채집술에 의한 자간전증의 임신 연장

2018년 8월 7일 업데이트: Karl Winkler
자간전증은 모든 임신의 약 6-8%에서 발생하는 질병이며 산모와 태아의 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 자간전증의 원인은 아직 명확하지 않으며 유일한 치료법은 조기 제왕절개입니다. 심한 자간전증에서는 트리글리세리드가 풍부한 지단백질이 축적됩니다. 따라서 임신을 연장하고 태아에게 성숙을 위한 더 많은 시간을 제공하기 위해 자간전증 치료를 위한 지질 제거 요법으로 지질 성분채집술을 시행합니다. 이 개별 치료에서 초기 자간전증(<= 임신 32주) 환자는 제왕절개를 연기하여 임신을 연장하기 위해 H.E.L.P.-성분채집술을 제공받을 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Baden-Württemberg
      • Freiburg, Baden-Württemberg, 독일, 79104
        • Institute of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, University Hospital Freiburg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임산부
  • 조기 자간전증(임신 32주 미만)
  • 임신 중 동맥 고혈압
  • 단백뇨(=> 1 + dipstick 또는 0> 300 mg/24h)
  • 및/또는 자궁내 성장 지연(IUGR)
  • 동의

제외 기준:

  • 즉각적인 전달을 위한 모든 급성 적응증
  • 정보에 입각한 동의 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지질 성분채집술
지질 성분채집술: 지질 제거 요법, 산모와 태아의 증상에 따라 횟수와 기간.
다른: 지질 성분채집술
다른 이름들:
  • H.E.L.P.-성분채집술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 연장
기간: 산모는 입원 기간 동안, 즉 첫 번째 지질 성분채집술부터 출산 후 며칠 동안 산모가 퇴원할 때까지(예상 평균 3-4주) 후속 조치를 취할 것입니다.
산모와 태아의 임상 상태가 악화되면 제왕절개가 필요합니다(c.s.). 그러나 c.s. 너무 일찍 일어나면 태아의 폐 성숙이 완료되지 않을 수 있습니다. Apheresis가 시작되고 폐 성숙이 달성되고 산모와 태아의 임상 상태가 호전될 때까지 계속됩니다.
산모는 입원 기간 동안, 즉 첫 번째 지질 성분채집술부터 출산 후 며칠 동안 산모가 퇴원할 때까지(예상 평균 3-4주) 후속 조치를 취할 것입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
지단백질 수치 감소
기간: 산모는 입원 기간 동안, 즉 첫 번째 지질 성분채집술부터 출산 후 며칠 동안 산모가 퇴원할 때까지(예상 평균 3-4주) 후속 조치를 취할 것입니다.
산모는 입원 기간 동안, 즉 첫 번째 지질 성분채집술부터 출산 후 며칠 동안 산모가 퇴원할 때까지(예상 평균 3-4주) 후속 조치를 취할 것입니다.

기타 결과 측정

결과 측정
기간
MmHg로 측정된 혈압의 정상화.
기간: 산모는 입원 기간 동안, 즉 첫 번째 지질 성분채집술부터 출산 후 며칠 동안 산모가 퇴원할 때까지(예상 평균 3-4주) 후속 조치를 취할 것입니다.
산모는 입원 기간 동안, 즉 첫 번째 지질 성분채집술부터 출산 후 며칠 동안 산모가 퇴원할 때까지(예상 평균 3-4주) 후속 조치를 취할 것입니다.
Mg/dl의 24시간 소변 수집에서 측정된 단백뇨의 정상화
기간: 산모는 입원 기간 동안, 즉 첫 번째 지질 성분채집술부터 출산 후 며칠 동안 산모가 퇴원할 때까지(예상 평균 3-4주) 후속 조치를 취할 것입니다.
산모는 입원 기간 동안, 즉 첫 번째 지질 성분채집술부터 출산 후 며칠 동안 산모가 퇴원할 때까지(예상 평균 3-4주) 후속 조치를 취할 것입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karl Winkler

수사관

  • 수석 연구원: Karl Winkler, Prof.Dr.med., Institute of Clinical Chemestry and Laboratory Medicine, University Hospital Freiburg

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 8일

연구 완료 (실제)

2014년 5월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 17일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2013-15 (다른: AP HM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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