Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A terhesség meghosszabbítása preeclampsiában terápiás lipid aferézissel

2018. augusztus 7. frissítette: Karl Winkler
A preeclampsia olyan betegség, amely az összes terhesség 6-8%-ában fordul elő, és az anyai és magzati morbiditás és mortalitás fő oka. A preeclampsia oka még mindig nem tisztázott, és az egyetlen terápia a koraszülött császármetszés. Súlyos preeclampsia esetén a trigliceridekben gazdag lipoproteinek felhalmozódnak. Ezért a lipid aferézist lipideltávolító terápiaként végzik a preeclampsia kezelésére, hogy meghosszabbítsák a terhességet és több időt biztosítsanak a magzatnak az érésre. Ebben az egyéni kezelésben a korai preeclampsiában szenvedő betegeknek (<= 32. terhességi hét) H.E.L.P.-aferézist ajánlanak fel a császármetszés elhalasztására és ezáltal a terhesség meghosszabbítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Baden-Württemberg
      • Freiburg, Baden-Württemberg, Németország, 79104
        • Institute of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, University Hospital Freiburg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • terhes nők
  • korai preeclampsia (<32 terhességi hét)
  • artériás hipertónia terhesség alatt
  • proteinuria (=> 1 + nívópálca vagy 0> 300 mg/24 óra)
  • és/vagy intrauterin növekedési retardáció (IUGR)
  • tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • minden akut javallat azonnali szállításra
  • nincs tájékozott beleegyezés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Lipid aferézis
Lipid aferézis: lipideltávolító terápia, gyakorisága és időtartama az anya és a magzat tüneteitől függően.
Egyéb: lipid aferézis
Más nevek:
  • H.E.L.P.-Aferézis

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A terhesség megnyúlása
Időkeret: Az anyát a kórházi tartózkodás idejére, azaz az első lipid aferézistől a születést követő napokban az anya elbocsátásáig (várhatóan átlagosan 3-4 hét) követik nyomon.
Az anya és a magzat klinikai állapotának romlása császármetszést tesz szükségessé. Ha azonban c.s. túl korai tüdőérés megy végbe a magzat esetleg nem fejeződik be. Megkezdődik az aferézis, és addig folytatódik, amíg el nem éri a tüdő érettségét, és az anya és a magzat klinikai állapota javul.
Az anyát a kórházi tartózkodás idejére, azaz az első lipid aferézistől a születést követő napokban az anya elbocsátásáig (várhatóan átlagosan 3-4 hét) követik nyomon.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A lipoprotein szintjének csökkentése
Időkeret: Az anyát a kórházi tartózkodás idejére, azaz az első lipid aferézistől a születést követő napokban az anya elbocsátásáig (várhatóan átlagosan 3-4 hét) követik nyomon.
Az anyát a kórházi tartózkodás idejére, azaz az első lipid aferézistől a születést követő napokban az anya elbocsátásáig (várhatóan átlagosan 3-4 hét) követik nyomon.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vérnyomás normalizálása Hgmm-ben mérve.
Időkeret: Az anyát a kórházi tartózkodás idejére, azaz az első lipid aferézistől a születést követő napokban az anya elbocsátásáig (várhatóan átlagosan 3-4 hét) követik nyomon.
Az anyát a kórházi tartózkodás idejére, azaz az első lipid aferézistől a születést követő napokban az anya elbocsátásáig (várhatóan átlagosan 3-4 hét) követik nyomon.
A proteinuria normalizálása 24 órás vizeletgyűjtésben, mg/dl-ben
Időkeret: Az anyát a kórházi tartózkodás idejére, azaz az első lipid aferézistől a születést követő napokban az anya elbocsátásáig (várhatóan átlagosan 3-4 hét) követik nyomon.
Az anyát a kórházi tartózkodás idejére, azaz az első lipid aferézistől a születést követő napokban az anya elbocsátásáig (várhatóan átlagosan 3-4 hét) követik nyomon.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karl Winkler

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karl Winkler, Prof.Dr.med., Institute of Clinical Chemestry and Laboratory Medicine, University Hospital Freiburg

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. május 8.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. május 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 17.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. október 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013-15 (EGYÉB: AP HM)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a lipid aferézis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel