Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пролонгирование беременности при преэклампсии с помощью терапевтического липидного афереза

7 августа 2018 г. обновлено: Karl Winkler
Преэклампсия — это заболевание, которое встречается примерно в 6-8% всех беременностей и является основной причиной заболеваемости и смертности матери и плода. Причина преэклампсии до сих пор не ясна, единственным методом лечения является преждевременное кесарево сечение. При тяжелой преэклампсии происходит накопление липопротеинов, богатых триглицеридами. Поэтому аферез липидов проводят как липидоудаляющую терапию при лечении преэклампсии, чтобы пролонгировать беременность и предоставить плоду больше времени для созревания. В этом индивидуальном лечении пациенткам с ранней преэклампсией (<= 32 недель беременности) будет предложен H.E.L.P.-аферез для отсрочки кесарева сечения и, следовательно, продления беременности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Baden-Württemberg
      • Freiburg, Baden-Württemberg, Германия, 79104
        • Institute of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, University Hospital Freiburg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • беременные женщины
  • ранняя преэклампсия (< 32 недель беременности)
  • артериальная гипертензия при беременности
  • протеинурия (=> 1 + тест-полоска или 0> 300 мг/24 ч)
  • и/или задержка внутриутробного развития (ЗВУР)
  • информированное согласие

Критерий исключения:

  • каждое острое показание к немедленному родоразрешению
  • нет информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Липидный аферез
Аферез липидов: терапия по удалению липидов, частота и продолжительность в зависимости от симптомов у матери и плода.
Другой: аферез липидов
Другие имена:
  • H.E.L.P.-аферез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пролонгирование беременности
Временное ограничение: Мать будет находиться под наблюдением на протяжении всего пребывания в стационаре, то есть от первого афереза ​​липидов до выписки матери через несколько дней после родов (ожидаемый средний срок 3-4 недели).
Ухудшение клинического состояния матери и плода требует проведения кесарева сечения (кесарева сечения). Однако, если к.с. происходит слишком рано, созревание легких плода может не завершиться. Начинается аферез, который будет продолжаться до достижения зрелости легких и улучшения клинического состояния матери и плода.
Мать будет находиться под наблюдением на протяжении всего пребывания в стационаре, то есть от первого афереза ​​липидов до выписки матери через несколько дней после родов (ожидаемый средний срок 3-4 недели).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Снижение уровня липопротеинов
Временное ограничение: Мать будет находиться под наблюдением на протяжении всего пребывания в стационаре, то есть от первого афереза ​​липидов до выписки матери через несколько дней после родов (ожидаемый средний срок 3-4 недели).
Мать будет находиться под наблюдением на протяжении всего пребывания в стационаре, то есть от первого афереза ​​липидов до выписки матери через несколько дней после родов (ожидаемый средний срок 3-4 недели).

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Нормализация артериального давления измеряется в мм рт.ст.
Временное ограничение: Мать будет находиться под наблюдением на протяжении всего пребывания в стационаре, то есть от первого афереза ​​липидов до выписки матери через несколько дней после родов (ожидаемый средний срок 3-4 недели).
Мать будет находиться под наблюдением на протяжении всего пребывания в стационаре, то есть от первого афереза ​​липидов до выписки матери через несколько дней после родов (ожидаемый средний срок 3-4 недели).
Нормализация протеинурии, измеренная в 24-часовом сборе мочи в мг/дл
Временное ограничение: Мать будет находиться под наблюдением на протяжении всего пребывания в стационаре, то есть от первого афереза ​​липидов до выписки матери через несколько дней после родов (ожидаемый средний срок 3-4 недели).
Мать будет находиться под наблюдением на протяжении всего пребывания в стационаре, то есть от первого афереза ​​липидов до выписки матери через несколько дней после родов (ожидаемый средний срок 3-4 недели).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karl Winkler

Следователи

  • Главный следователь: Karl Winkler, Prof.Dr.med., Institute of Clinical Chemestry and Laboratory Medicine, University Hospital Freiburg

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 мая 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013-15 (ДРУГОЙ: AP HM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования аферез липидов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться