Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raskauden pidentäminen preeklampsiassa terapeuttisella lipidiafereesilla

tiistai 7. elokuuta 2018 päivittänyt: Karl Winkler
Preeklampsia on sairaus, jota esiintyy noin 6-8 %:ssa kaikista raskauksista ja se on tärkein äidin ja sikiön sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy. Preeklampsian syy ei ole vielä selvillä ja ainoa hoitomuoto on ennenaikainen keisarileikkaus. Vaikeassa preeklampsiassa esiintyy runsaasti triglyseridejä sisältävien lipoproteiinien kertymistä. Siksi lipidiafereesia suoritetaan lipidien poistohoitona preeklampsian hoidossa raskauden pidentämiseksi ja sikiölle lisää aikaa kypsyä. Tässä yksilöllisessä hoidossa potilaille, joilla on varhainen preeklampsia (<= 32 raskausviikkoa), tarjotaan H.E.L.P.-afereesia keisarinleikkauksen lykkäämiseksi ja siten raskauden pidentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Baden-Württemberg
      • Freiburg, Baden-Württemberg, Saksa, 79104
        • Institute of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, University Hospital Freiburg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskaana oleville naisille
  • varhainen preeklampsia (< 32 raskausviikko)
  • hypertensio raskauden aikana
  • proteinuria (=> 1 + mittatikku tai 0> 300 mg/24h)
  • ja/tai kohdunsisäinen kasvun hidastuminen (IUGR)
  • tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikki akuutit indikaatiot välittömään toimitukseen
  • ei tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Lipidiafereesi
Lipidiafereesi: lipidienpoistohoito, tiheys ja kesto riippuen äidin ja sikiön oireista.
Muut: lipidiafereesi
Muut nimet:
  • H.E.L.P.-Afereesi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskauden pitkittyminen
Aikaikkuna: Äitiä seurataan sairaalahoidon ajan, eli ensimmäisestä lipidiafereesista äidin kotiutukseen syntymän jälkeisinä päivinä (oletettu keskimäärin 3-4 viikkoa).
Äidin ja sikiön kliinisen tilan heikkeneminen vaatii keisarinleikkauksen (c.s.). Kuitenkin, jos c.s. tapahtuu liian aikaisin sikiön keuhkojen kypsymistä ei ehkä saada loppuun. Afereesi aloitetaan ja sitä jatketaan, kunnes keuhkot ovat kypsyneet ja äidin ja sikiön kliininen tila paranee.
Äitiä seurataan sairaalahoidon ajan, eli ensimmäisestä lipidiafereesista äidin kotiutukseen syntymän jälkeisinä päivinä (oletettu keskimäärin 3-4 viikkoa).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lipoproteiinitasojen alentaminen
Aikaikkuna: Äitiä seurataan sairaalahoidon ajan, eli ensimmäisestä lipidiafereesista äidin kotiutukseen syntymän jälkeisinä päivinä (oletettu keskimäärin 3-4 viikkoa).
Äitiä seurataan sairaalahoidon ajan, eli ensimmäisestä lipidiafereesista äidin kotiutukseen syntymän jälkeisinä päivinä (oletettu keskimäärin 3-4 viikkoa).

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenpaineen normalisoituminen mmHg:ssä.
Aikaikkuna: Äitiä seurataan sairaalahoidon ajan, eli ensimmäisestä lipidiafereesista äidin kotiutukseen syntymän jälkeisinä päivinä (oletettu keskimäärin 3-4 viikkoa).
Äitiä seurataan sairaalahoidon ajan, eli ensimmäisestä lipidiafereesista äidin kotiutukseen syntymän jälkeisinä päivinä (oletettu keskimäärin 3-4 viikkoa).
Proteinurian normalisoituminen mitattuna 24 tunnin virtsankeräyksessä mg/dl
Aikaikkuna: Äitiä seurataan sairaalahoidon ajan, eli ensimmäisestä lipidiafereesista äidin kotiutukseen syntymän jälkeisinä päivinä (oletettu keskimäärin 3-4 viikkoa).
Äitiä seurataan sairaalahoidon ajan, eli ensimmäisestä lipidiafereesista äidin kotiutukseen syntymän jälkeisinä päivinä (oletettu keskimäärin 3-4 viikkoa).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karl Winkler

Tutkijat

  • Päätutkija: Karl Winkler, Prof.Dr.med., Institute of Clinical Chemestry and Laboratory Medicine, University Hospital Freiburg

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 8. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 8. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 22. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 9. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013-15 (MUUTA: AP HM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset lipidiafereesi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa