通过治疗性脂质单采术延长先兆子痫患者的妊娠期
2018年8月7日 更新者：Karl Winkler
先兆子痫是一种疾病，约占所有妊娠的 6-8%，并且是孕产妇和胎儿发病率和死亡率的主要原因。
先兆子痫的病因尚不清楚，唯一的治疗方法是早产剖腹产。
在严重的先兆子痫中，会发生富含甘油三酯的脂蛋白的积累。
因此，在子痫前期的治疗中，单采脂质作为去除脂质的疗法，以延长妊娠时间，为胎儿提供更多的成熟时间。
在这种个别治疗中，患有早期先兆子痫（<= 32 周妊娠）的患者将接受 H.E.L.P. 单采术以推迟剖腹产，从而延长妊娠。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Baden-Württemberg
-
Freiburg、Baden-Württemberg、德国、79104
- Institute of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, University Hospital Freiburg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 孕妇
- 早期先兆子痫（< 妊娠 32 周）
- 妊娠期高血压
- 蛋白尿（=> 1 + 试纸或 0 > 300 mg/24h）
- 和/或宫内发育迟缓 (IUGR)
- 知情同意
排除标准：
- 立即分娩的每个急性指征
- 没有知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：脂质单采术
单采血脂：除脂疗法，频率和持续时间视母体和胎儿的症状而定。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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延长妊娠期
大体时间：母亲将在住院期间接受随访，即从第一次脂质单采术到母亲在出生后几天出院（预计平均 3-4 周）。
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母亲和胎儿的临床状况恶化需要剖腹产 (c.s.)。
但是，如果 c.s.发生过早的胎儿肺部成熟可能无法完成。
单采术开始并将持续到肺成熟并且母亲和胎儿的临床状况得到改善。
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母亲将在住院期间接受随访，即从第一次脂质单采术到母亲在出生后几天出院（预计平均 3-4 周）。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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降低脂蛋白水平
大体时间：母亲将在住院期间接受随访，即从第一次脂质单采术到母亲在出生后几天出院（预计平均 3-4 周）。
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母亲将在住院期间接受随访，即从第一次脂质单采术到母亲在出生后几天出院（预计平均 3-4 周）。
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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以 mmHg 为单位测量的血压标准化。
大体时间：母亲将在住院期间接受随访，即从第一次脂质单采术到母亲在出生后几天出院（预计平均 3-4 周）。
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母亲将在住院期间接受随访，即从第一次脂质单采术到母亲在出生后几天出院（预计平均 3-4 周）。
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以 mg/dl 为单位的 24 小时尿液收集测量的蛋白尿标准化
大体时间：母亲将在住院期间接受随访，即从第一次脂质单采术到母亲在出生后几天出院（预计平均 3-4 周）。
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母亲将在住院期间接受随访，即从第一次脂质单采术到母亲在出生后几天出院（预计平均 3-4 周）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Karl Winkler, Prof.Dr.med.、Institute of Clinical Chemestry and Laboratory Medicine, University Hospital Freiburg
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月8日
研究完成 (实际的)
2014年5月8日
研究注册日期
首次提交
2013年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月17日
首次发布 (估计)
2013年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月7日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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