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주의력결핍 과잉행동장애의 신경생물학적 측면 (NAADHD)

2014년 4월 30일 업데이트: Eduardo Pondé de Sena, Federal University of Bahia

주의력결핍 과잉행동장애의 신경생물학적 측면: 경두개직류자극이 조절억제에 기여

주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)와 관련된 신경생물학적 장애 및 억제 조절의 적응에서 경두개 직류 자극(tDCS)의 기여도를 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

  1. 정량적 뇌파 검사를 사용하여 ADHD 환자의 그래프를 통해 파동의 진폭으로 관찰되는 뇌의 전기적 활동량으로 입증되는 신경 생물학적 측면을 평가합니다.
  2. ADHD 환자의 억제 제어 적절성에 있어 가짜와 비교하여 경두개 직류 자극의 기여도를 연구합니다.
  3. ADHD 환자의 정량적 EEG에 의해 입증된 신경생물학적 매개변수에서 tDCS의 효능 평가;
  4. 전산 및 수학적 모델링을 통해 정량적 EEG 데이터를 기반으로 피험자의 기능적 뇌 네트워크 재구성을 수행합니다.
  5. ADHD 성인을 위한 삶의 질 설문지(AAQoL)를 통해 주의력 결핍 과잉 행동 장애가 있는 성인의 삶의 질 지표를 등록합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bahia
      • Salvador, Bahia, 브라질, 40000-000
        • Federal University of Bahia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의 서명
  • DSM-IV-TR 및 성인 자기 보고 척도(ASRS-18)에 기초한 주의력 결핍 과잉 행동 장애의 진단;
  • 신경심리학적 검사 및 설문지를 수행할 수 있는 적절한 시력 및 청력(또는 안경 또는 보청기와 같은 일반적인 교정 방법)
  • 바이아/브라질 거주자
  • 18년 이상.

제외 기준:

  • 정신 분열증 및 양극성 장애와 같은 주요 정신 장애;
  • 사용된 설문지를 이해하지 못하거나 문맹입니다.
  • 지난 12개월 동안 니코틴과 카페인을 제외한 향정신성 물질의 남용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경두개 직류 자극
피험자는 왼쪽 배외측 전전두엽 피질에 양극을, 오른쪽 안구 상부 영역에 음극을 사용하여 경두개 직류 자극을 받게 됩니다. 자극은 20분 동안 1mA입니다.
이 기술은 저전압 전류를 사용하여 자극을 받은 부위의 신경 흥분성을 증가시키거나 감소시키는 것으로 구성됩니다. 이것은 경미한 국부적 불편감, 가려움증, 따끔거림 및/또는 단기간의 두통을 특징으로 하는 드물고 경미한 부작용이 있는 비침습적이고 안전한 개입입니다.
다른 이름들:
  • tDCS
가짜 비교기: TDCS-샴
피험자는 배외측 전두엽 피질의 양극과 좌측 음극 영역의 안와위 우측을 사용하여 경두개 직류 자극과 유사한 절차를 거칩니다. 처음 30초 동안만 1mA의 자극을 받고 이 시간이 지나면 전하가 0mA로 변경되지만 전극은 활성 팔로 20분 동안 유지됩니다.
Transcranial Direct Current Stimulation과 동일하지만 전류는 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정량적 뇌파 검사
기간: 평가의 유일한 날에는 tDCS 전(8분 동안)과 후(8분 동안 더)를 수행합니다.
그래프를 통해 파동의 진폭으로 관찰되는 뇌의 전기적 활동량으로 입증되는 신경생물학적 측면을 평가하기 위한 정량적 뇌파검사.
평가의 유일한 날에는 tDCS 전(8분 동안)과 후(8분 동안 더)를 수행합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 뇌 네트워크
기간: 평가의 유일한 날에는 tDCS 전후에 수행합니다.
전산 및 수학적 모델링을 통한 정량적 EEG 데이터 기반의 기능적 뇌 네트워크. 평가의 유일한 날에는 이전(자극을 하기 전 8분 동안 EEG 기록에서 이 정보를 얻음)과 tDCS(자극 후 8분 동안 EEG 기록에서 이 정보를 얻음) 후에 수행합니다.
평가의 유일한 날에는 tDCS 전후에 수행합니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Go/No Go 테스트
기간: 평가의 유일한 날에는 tDCS 전후에 수행합니다.
억제 조절의 적절성을 평가하기 위한 신경심리학적 검사. 평가의 유일한 날에는 전(5분의 EEG 기록 후 Go/No go 테스트를 시작하여 3분 동안 EEG 기록을 유지하고 그 후 tDCS를 수행함)과 tDCS 후에 수행합니다. (뇌파 기록 5분 후, 뇌파 기록을 3분 동안 유지하면서 Go/No go 테스트를 다시 시작합니다.)
평가의 유일한 날에는 tDCS 전후에 수행합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eduardo P de Sena, PhD, Federal University of Bahia
  • 연구 책임자: Camila S Cosmo, PhD student, Federal University of Bahia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 18일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2014년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

경두개 직류 자극에 대한 임상 시험

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