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Neurobiologische Aspekte der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (NAADHD)

30. April 2014 aktualisiert von: Eduardo Pondé de Sena, Federal University of Bahia

Neurobiologische Aspekte des Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätssyndroms: Beitrag der transkraniellen Gleichstromstimulation zur Kontrollhemmung.

Bewertung der neurobiologischen Störung im Zusammenhang mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) und dem Beitrag der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) zur Anpassung der inhibitorischen Kontrolle.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Bewerten Sie die neurobiologischen Aspekte, die durch die Menge der elektrischen Aktivität des Gehirns nachgewiesen werden, die durch die Amplitude der Wellen beobachtet wird, durch Diagramme bei Patienten mit ADHS unter Verwendung einer quantitativen Elektroenzephalographie;
  2. Untersuchen Sie den Beitrag der transkraniellen Gleichstromstimulation im Vergleich zur Scheinstimulation zur Angemessenheit der inhibitorischen Kontrolle bei ADHS-Patienten durch neuropsychologischen Test-Go/No Go;
  3. Bewertung der Wirksamkeit von tDCS in neurobiologischen Parametern, nachgewiesen durch quantitatives EEG bei Patienten mit ADHS;
  4. Führen Sie die Rekonstruktion des funktionellen Gehirnnetzwerks jedes Subjekts basierend auf den quantitativen EEG-Daten durch rechnergestützte und mathematische Modellierung durch;
  5. Registrieren Sie Indikatoren für die Lebensqualität bei Erwachsenen mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung durch den Quality of Life Questionnaire for Adults with ADHS (AAQoL).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 40000-000
        • Federal University of Bahia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterschrift der Einverständniserklärung;
  • Diagnose der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung basierend auf DSM-IV-TR und Adult Self-Report Scale (ASRS-18);
  • Angemessenes Seh- und Hörvermögen (oder übliche Korrekturmethoden wie Brille oder Hörgerät), die die Durchführung neuropsychologischer Tests und Fragebögen ermöglichen;
  • Einwohner in Bahia/Brasilien;
  • Über 18 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere psychiatrische Störungen wie Schizophrenie und bipolare Störung;
  • Unfähigkeit, die verwendeten Fragebögen zu verstehen oder Analphabeten;
  • Missbrauch von psychoaktiven Substanzen, außer Nikotin und Koffein, in den letzten 12 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Transkranielle Gleichstromstimulation
Die Probanden werden einer transkraniellen Gleichstromstimulation mit Anode im linken dorsolateralen präfrontalen Kortex und Kathode im rechten supraorbikulären Bereich unterzogen. Der Stimulus beträgt 20 Minuten lang 1 mA.
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation
Diese Technik besteht in der Verwendung von elektrischem Niederspannungsstrom, um die neuronale Erregbarkeit im stimulierten Bereich zu erhöhen oder zu verringern. Dies ist ein nicht-invasiver und sicherer Eingriff mit seltenen und unbedeutenden Nebenwirkungen, die durch leichte lokale Beschwerden, Juckreiz, Kribbeln und/oder kurzzeitige Kopfschmerzen gekennzeichnet sind.
Andere Namen:
  • tDCS
Schein-Komparator: TDCS-Sham
Die Probanden werden einem ähnlichen Verfahren wie bei der transkraniellen Gleichstromstimulation mit einer Anode im dorsolateralen präfrontalen Kortex und einer linken Kathodenregion supraorbicular rechts unterzogen. Sie erhalten nur in den ersten 30 Sekunden einen Stimulus von 1 mA und ändern die elektrische Ladung nach dieser Zeit um 0 mA, die Elektroden werden jedoch 20 Minuten lang als aktiver Arm gehalten.
Gerät: Schein
Gleicher Charakter der transkraniellen Gleichstromstimulation, jedoch ohne Strom

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantitative Elektroenzephalographie
Zeitfenster: Am einzigen Tag der Bewertung werden wir dies vor (während 8 Minuten) und nach (während 8 Minuten mehr) tDCS tun
Quantitative Elektroenzephalographie zur Bewertung der neurobiologischen Aspekte, die durch die Höhe der elektrischen Aktivität des Gehirns belegt werden, die durch die Amplitude der Wellen durch Diagramme beobachtet wird.
Am einzigen Tag der Bewertung werden wir dies vor (während 8 Minuten) und nach (während 8 Minuten mehr) tDCS tun

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelles Gehirnnetzwerk
Zeitfenster: Am einzigen Tag der Bewertung werden wir dies vor und nach tDCS tun
Functional Brain Network basierend auf den quantitativen EEG-Daten durch rechnergestützte und mathematische Modellierung. Am einzigen Tag der Bewertung werden wir dies vor (wir erhalten diese Informationen aus der EEG-Aufzeichnung 8 Minuten vor der Stimulation) und nach tDCS (wir erhalten diese Informationen aus der EEG-Aufzeichnung 8 Minuten nach der Stimulation) tun.
Am einzigen Tag der Bewertung werden wir dies vor und nach tDCS tun

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Go/No Go-Test
Zeitfenster: Am einzigen Tag der Bewertung werden wir dies vor und nach tDCS tun
Neuropsychologischer Test zur Beurteilung der Angemessenheit der Hemmungskontrolle. Am einzigen Tag der Bewertung werden wir dies vor (nach 5 Minuten EEG-Aufzeichnung starten wir den Go/No-Go-Test, halten die EEG-Aufzeichnung 3 Minuten lang, und danach führen wir tDCS durch) und nach dem tDCS durchführen (Nach 5 Minuten EEG-Aufzeichnung starten wir den Go/No-Go-Test neu und halten die EEG-Aufzeichnung für 3 Minuten).
Am einzigen Tag der Bewertung werden wir dies vor und nach tDCS tun

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Bahia

Ermittler

  • Hauptermittler: Eduardo P de Sena, PhD, Federal University of Bahia
  • Studienleiter: Camila S Cosmo, PhD student, Federal University of Bahia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 285.841

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