Aspects neurobiologiques du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (NAADHD)
30 avril 2014 mis à jour par: Eduardo Pondé de Sena, Federal University of Bahia
Aspects Neurobiologiques Du Trouble Déficitaire De L'attention Avec Hyperactivité: Apport De La Stimulation Transcrânienne Par Courant Continu Dans Le Contrôle Inhibitory.
Évaluer le trouble neurobiologique associé au trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) et la contribution de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) dans l'adaptation du contrôle inhibiteur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Évaluer les aspects neurobiologiques mis en évidence par la quantité d'activité électrique cérébrale observée par l'amplitude des ondes à travers des graphiques chez les patients atteints de TDAH, en utilisant l'électroencéphalographie quantitative ;
- Étudier la contribution de la stimulation transcrânienne à courant continu par rapport au simulacre dans l'adéquation du contrôle inhibiteur chez les patients TDAH par le test neuropsychologique-Go/No Go ;
- Évaluer l'efficacité de la tDCS sur les paramètres neurobiologiques mis en évidence par l'EEG quantitatif chez les patients atteints de TDAH ;
- Effectuer la reconstruction du réseau cérébral fonctionnel de chaque sujet sur la base des données quantitatives EEG grâce à une modélisation informatique et mathématique ;
- Enregistrer les indicateurs de qualité de vie chez les adultes atteints de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité grâce au questionnaire sur la qualité de vie des adultes atteints de TDAH (AAQoL).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bahia
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Salvador, Bahia, Brésil, 40000-000
- Federal University of Bahia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Signature du consentement éclairé ;
- Diagnostic du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité basé sur le DSM-IV-TR et l'échelle d'auto-évaluation de l'adulte (ASRS-18) ;
- Une vue et une audition adéquates (ou des méthodes correctives habituelles telles que des lunettes ou une prothèse auditive) permettant d'effectuer des tests et des questionnaires neuropsychologiques ;
- Résidents à Bahia/Brésil ;
- Plus de 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Troubles psychiatriques majeurs tels que la schizophrénie et le trouble bipolaire ;
- Incapacité à comprendre les questionnaires utilisés ou analphabètes ;
- Abus de substances psychoactives, à l'exception de la nicotine et de la caféine, au cours des 12 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation transcrânienne à courant continu
Les sujets subiront une stimulation transcrânienne à courant continu avec une anode dans le cortex préfrontal dorsolatéral gauche et une cathode dans la région supra-orbiculaire droite.
Le stimulus sera de 1mA pendant 20 minutes.
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Cette technique consiste à utiliser un courant électrique basse tension pour augmenter ou diminuer l'excitabilité neuronale dans la zone stimulée.
Il s'agit d'une intervention non invasive et sûre ayant des effets secondaires peu fréquents et insignifiants caractérisés par un léger inconfort local, des démangeaisons, des picotements et/ou des maux de tête de courte durée.
Autres noms:
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Comparateur factice: TDCS-Sham
Les sujets subiront une procédure similaire à la stimulation transcrânienne à courant continu avec anode dans le cortex préfrontal dorsolatéral et la région cathodique gauche supraorbiculaire droite.
Ils recevront un stimulus de 1mA seulement dans les 30 secondes initiales et cela changera la charge électrique de 0mA après ce temps, cependant les électrodes seront conservées pendant 20 minutes en tant que bras actif.
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Même caractère que la stimulation transcrânienne à courant continu mais sans courant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Électroencéphalographie quantitative
Délai: Au cours de la seule journée de l'évaluation, nous le ferons avant (pendant 8 minutes) et après (pendant 8 minutes de plus) tDCS
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Électroencéphalographie quantitative pour évaluer les aspects neurobiologiques mis en évidence par la quantité d'activité électrique cérébrale observée par l'amplitude des ondes à travers des graphiques.
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Au cours de la seule journée de l'évaluation, nous le ferons avant (pendant 8 minutes) et après (pendant 8 minutes de plus) tDCS
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réseau cérébral fonctionnel
Délai: Pendant la seule journée de l'évaluation, nous le ferons avant et après tDCS
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Functional Brain Network basé sur les données quantitatives de l'EEG grâce à la modélisation informatique et mathématique.
Pendant le seul jour de l'évaluation, nous le ferons avant (nous obtiendrons cette information de l'enregistrement EEG pendant 8 minutes avant de faire la stimulation) et après tDCS (nous obtiendrons cette information de l'enregistrement EEG pendant 8 minutes après la stimulation).
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Pendant la seule journée de l'évaluation, nous le ferons avant et après tDCS
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test Go/No Go
Délai: Pendant la seule journée de l'évaluation, nous le ferons avant et après tDCS
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Test neuropsychologique pour évaluer l'adéquation du contrôle inhibiteur.
Pendant le seul jour de l'évaluation, nous le ferons avant (après 5 minutes d'enregistrement EEG, nous commencerons le test Go/No go en gardant l'enregistrement EEG pendant 3 minutes, et après nous ferons le tDCS) et après le tDCS (après 5 minutes d'enregistrement EEG, nous redémarrerons le test Go/No go en gardant l'enregistrement EEG pendant 3 minutes).
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Pendant la seule journée de l'évaluation, nous le ferons avant et après tDCS
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eduardo P de Sena, PhD, Federal University of Bahia
- Directeur d'études: Camila S Cosmo, PhD student, Federal University of Bahia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cosmo C, Ferreira C, Miranda JG, do Rosario RS, Baptista AF, Montoya P, de Sena EP. Spreading Effect of tDCS in Individuals with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder as Shown by Functional Cortical Networks: A Randomized, Double-Blind, Sham-Controlled Trial. Front Psychiatry. 2015 Aug 4;6:111. doi: 10.3389/fpsyt.2015.00111. eCollection 2015.
- Cosmo C, Baptista AF, de Araujo AN, do Rosario RS, Miranda JG, Montoya P, de Sena EP. A Randomized, Double-Blind, Sham-Controlled Trial of Transcranial Direct Current Stimulation in Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder. PLoS One. 2015 Aug 12;10(8):e0135371. doi: 10.1371/journal.pone.0135371. eCollection 2015.
- Cosmo C, Baptista AF, de Sena EP. Contribution of transcranial direct current stimulation on inhibitory control to assess the neurobiological aspects of attention deficit hyperactivity disorder: randomized controlled trial. JMIR Res Protoc. 2015 May 18;4(2):e56. doi: 10.2196/resprot.4138.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2013
Première publication (Estimation)
24 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 285.841
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