Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейробиологические аспекты синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (NAADHD)

30 апреля 2014 г. обновлено: Eduardo Pondé de Sena, Federal University of Bahia

Нейробиологические аспекты синдрома дефицита внимания с гиперактивностью: вклад транскраниальной стимуляции постоянным током в торможение контроля.

Оценка нейробиологического расстройства, связанного с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), и вклада транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) в адаптацию тормозного контроля.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. Оценить нейробиологические аспекты, о чем свидетельствует количество электрической активности головного мозга, наблюдаемое по амплитуде волн на графиках у пациентов с СДВГ, с помощью количественной электроэнцефалографии;
  2. Изучить вклад транскраниальной стимуляции постоянным током по сравнению с симуляцией в адекватность тормозного контроля у пациентов с СДВГ с помощью нейропсихологического теста «Go/No Go»;
  3. Оценка эффективности tDCS по нейробиологическим параметрам, подтвержденным количественной ЭЭГ, у пациентов с СДВГ;
  4. Выполнить реконструкцию функциональной сети мозга каждого субъекта на основе количественных данных ЭЭГ с помощью вычислительного и математического моделирования;
  5. Зарегистрируйте показатели качества жизни взрослых с синдромом дефицита внимания и гиперактивности с помощью опросника качества жизни для взрослых с СДВГ (AAQoL).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Бразилия, 40000-000
        • Federal University of Bahia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подпись информированного согласия;
  • Диагностика синдрома дефицита внимания и гиперактивности на основе DSM-IV-TR и шкалы самооценки взрослых (ASRS-18);
  • Адекватное зрение и слух (или обычные средства коррекции, такие как очки или слуховой аппарат), позволяющие проводить нейропсихологические тесты и опросники;
  • Жители Баии/Бразилия;
  • Более 18 лет.

Критерий исключения:

  • Основные психические расстройства, такие как шизофрения и биполярное расстройство;
  • Неумение разбираться в используемых анкетах или неграмотность;
  • Злоупотребление психоактивными веществами, кроме никотина и кофеина, в течение последних 12 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Транскраниальная стимуляция постоянным током
Субъекты будут подвергаться транскраниальной стимуляции постоянным током с анодом в левой дорсолатеральной префронтальной коре и катодом в правой супраорбикулярной области. Стимул будет 1 мА в течение 20 минут.
Устройство: Транскраниальная стимуляция постоянным током
Этот метод заключается в использовании электрического тока низкого напряжения для повышения или снижения возбудимости нейронов в стимулируемой области. Это неинвазивное и безопасное вмешательство, имеющее редкие и незначительные побочные эффекты, характеризующиеся легким локальным дискомфортом, зудом, покалыванием и/или кратковременной головной болью.
Другие имена:
  • tDCS
Фальшивый компаратор: TDCS-Sham
Субъекты будут подвергаться процедуре, аналогичной транскраниальной стимуляции постоянным током, с анодом в дорсолатеральной префронтальной коре и надглазничной области левой катодной области справа. Они получат стимул 1 мА только в первые 30 секунд, и по прошествии этого времени электрический заряд изменится на 0 мА, однако электроды будут удерживаться в течение 20 минут в качестве активной руки.
Устройство: Шам
Тот же характер транскраниальной стимуляции постоянным током, но без тока

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественная электроэнцефалография
Временное ограничение: В течение единственного дня оценки мы будем делать это до (в течение 8 минут) и после (в течение еще 8 минут) tDCS
Количественная электроэнцефалография для оценки нейробиологических аспектов, о чем свидетельствует количество электрической активности мозга, наблюдаемое по амплитуде волн на графиках.
В течение единственного дня оценки мы будем делать это до (в течение 8 минут) и после (в течение еще 8 минут) tDCS

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная мозговая сеть
Временное ограничение: В течение единственного дня оценки мы будем делать это до и после tDCS
Функциональная сеть мозга на основе количественных данных ЭЭГ с помощью вычислительного и математического моделирования. В течение единственного дня оценки мы будем делать это до (мы получим эту информацию из записи ЭЭГ в течение 8 минут до стимуляции) и после tDCS (мы получим эту информацию из записи ЭЭГ в течение 8 минут после стимуляции).
В течение единственного дня оценки мы будем делать это до и после tDCS

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пройдено/не пройдено
Временное ограничение: В течение единственного дня оценки мы будем делать это до и после tDCS
Нейропсихологический тест для оценки адекватности тормозного контроля. В течение единственного дня оценки мы будем делать это до (после 5 минут записи ЭЭГ мы начнем тест «Годен/Нет», сохраняя запись ЭЭГ в течение 3 минут, а после этого мы будем делать tDCS) и после tDCS. (через 5 минут записи ЭЭГ мы перезапустим тест «Годен/Не пройден», сохраняя запись ЭЭГ в течение 3 минут).
В течение единственного дня оценки мы будем делать это до и после tDCS

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of Bahia

Следователи

  • Главный следователь: Eduardo P de Sena, PhD, Federal University of Bahia
  • Директор по исследованиям: Camila S Cosmo, PhD student, Federal University of Bahia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 285.841

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться