Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Aspetti neurobiologici del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (NAADHD)

30 aprile 2014 aggiornato da: Eduardo Pondé de Sena, Federal University of Bahia

Aspetti neurobiologici del disturbo da deficit di attenzione e iperattività: contributo della stimolazione transcranica a corrente continua nell'inibizione del controllo.

Valutazione del disturbo neurobiologico associato al disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) e il contributo della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) nell'adattamento del controllo inibitorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Valutare gli aspetti neurobiologici evidenziati dalla quantità di attività elettrica cerebrale osservata dall'ampiezza delle onde attraverso grafici in pazienti con ADHD, utilizzando l'elettroencefalografia quantitativa;
  2. Studiare il contributo della stimolazione transcranica a corrente continua rispetto a sham nell'adeguatezza del controllo inibitorio nei pazienti con ADHD attraverso il test neuropsicologico-Go/No Go;
  3. Valutare l'efficacia della tDCS nei parametri neurobiologici evidenziati dall'EEG quantitativo in pazienti con ADHD;
  4. Eseguire la ricostruzione della rete cerebrale funzionale di ciascun soggetto sulla base dei dati EEG quantitativi attraverso modelli computazionali e matematici;
  5. Registrare gli indicatori della qualità della vita negli adulti con disturbo da deficit di attenzione e iperattività attraverso il questionario sulla qualità della vita per adulti con ADHD (AAQoL).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasile, 40000-000
        • Federal University of Bahia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Firma del consenso informato;
  • Diagnosi del Disturbo da Deficit di Attenzione e Iperattività basato sul DSM-IV-TR e sull'Adult Self-Report Scale (ASRS-18);
  • Vista e udito adeguati (o metodi correttivi abituali come occhiali o apparecchi acustici) che consentano di eseguire test e questionari neuropsicologici;
  • Residenti a Bahia/Brasile;
  • Oltre 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Principali disturbi psichiatrici come la schizofrenia e il disturbo bipolare;
  • Incapacità di comprendere i questionari utilizzati o analfabeta;
  • Abuso di sostanze psicoattive, eccetto nicotina e caffeina, negli ultimi 12 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione transcranica a corrente continua
I soggetti saranno sottoposti a stimolazione transcranica in corrente continua con anodo nella corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra e catodo nella regione sopra orbicolare destra. Lo stimolo sarà di 1mA per 20 minuti.
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente continua
Questa tecnica consiste nell'utilizzo di corrente elettrica a bassa tensione per aumentare o ridurre l'eccitabilità neuronale nell'area stimolata. Si tratta di un intervento non invasivo e sicuro con effetti collaterali poco frequenti e insignificanti caratterizzati da lieve disagio locale, prurito, formicolio e/o mal di testa di breve durata.
Altri nomi:
  • tDCS
Comparatore fittizio: TDCS-Sham
I soggetti saranno sottoposti a procedura simile alla Stimolazione Transcranica in Corrente Continua con anodo nella corteccia prefrontale dorsolaterale e nella regione catodica sinistra sopraorbicolare destra. Riceveranno uno stimolo di 1mA solo nei primi 30 secondi e cambierà la carica elettrica per 0mA dopo questo tempo, tuttavia gli elettrodi saranno mantenuti per 20 minuti come braccio attivo.
Dispositivo: Falso
Stesso carattere della stimolazione transcranica a corrente continua ma senza corrente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elettroencefalografia quantitativa
Lasso di tempo: Durante l'unico giorno della valutazione, lo faremo prima (per 8 minuti) e dopo (per altri 8 minuti) tDCS
Elettroencefalografia quantitativa per valutare gli aspetti neurobiologici evidenziati dalla quantità di attività elettrica cerebrale osservata dall'ampiezza delle onde attraverso grafici.
Durante l'unico giorno della valutazione, lo faremo prima (per 8 minuti) e dopo (per altri 8 minuti) tDCS

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rete cerebrale funzionale
Lasso di tempo: Durante l'unico giorno della valutazione, lo faremo prima e dopo tDCS
Rete cerebrale funzionale basata sui dati EEG quantitativi attraverso modelli computazionali e matematici. Durante l'unico giorno della valutazione, lo faremo prima (riceveremo queste informazioni dalla registrazione EEG durante 8 minuti prima di fare la stimolazione) e dopo tDCS (riceveremo queste informazioni dalla registrazione EEG durante 8 minuti dopo la stimolazione).
Durante l'unico giorno della valutazione, lo faremo prima e dopo tDCS

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova passa/non passa
Lasso di tempo: Durante l'unico giorno della valutazione, lo faremo prima e dopo tDCS
Test neuropsicologico per valutare l'adeguatezza del controllo inibitorio. Durante l'unico giorno della valutazione, lo faremo prima (dopo 5 minuti di registrazione EEG, inizieremo il test Go/No go mantenendo la registrazione EEG per 3 minuti, e dopo faremo la tDCS) e dopo la tDCS (dopo 5 minuti di registrazione EEG, riavvieremo il test Go/No go mantenendo la registrazione EEG per 3 minuti).
Durante l'unico giorno della valutazione, lo faremo prima e dopo tDCS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Bahia

Investigatori

  • Investigatore principale: Eduardo P de Sena, PhD, Federal University of Bahia
  • Direttore dello studio: Camila S Cosmo, PhD student, Federal University of Bahia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

24 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 285.841

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione transcranica a corrente continua

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Lebanon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi