Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurobiologiczne aspekty zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (NAADHD)

30 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Eduardo Pondé de Sena, Federal University of Bahia

Neurobiologiczne aspekty zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi: udział przezczaszkowej stymulacji prądem stałym w hamowaniu kontroli.

Ocena zaburzenia neurobiologicznego związanego z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) oraz wkładu przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) w adaptację kontroli hamowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Ocenić aspekty neurobiologiczne potwierdzone przez ilość elektrycznej aktywności mózgu obserwowanej przez amplitudę fal za pomocą wykresów u pacjentów z ADHD, używając elektroencefalografii ilościowej;
  2. Zbadanie udziału przezczaszkowej stymulacji prądem stałym w porównaniu z pozorowaną stymulacją w adekwatności kontroli hamowania u pacjentów z ADHD za pomocą testu neuropsychologicznego Go/No Go;
  3. Ocena skuteczności tDCS w parametrach neurobiologicznych potwierdzonych ilościowym EEG u pacjentów z ADHD;
  4. Przeprowadzić rekonstrukcję funkcjonalnej sieci mózgowej każdego pacjenta w oparciu o ilościowe dane EEG poprzez modelowanie obliczeniowe i matematyczne;
  5. Zarejestruj wskaźniki jakości życia dorosłych z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia dla Dorosłych z ADHD (AAQoL).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazylia, 40000-000
        • Federal University of Bahia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpis świadomej zgody;
  • Diagnoza zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi na podstawie DSM-IV-TR i Skali Samoopisu Dorosłych (ASRS-18);
  • Odpowiedni wzrok i słuch (lub zwykłe metody korekcyjne, takie jak okulary lub aparat słuchowy), który umożliwia wykonanie testu neuropsychologicznego i kwestionariuszy;
  • Mieszkańcy Bahia/Brazylia;
  • Ponad 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne zaburzenia psychiczne, takie jak schizofrenia i choroba afektywna dwubiegunowa;
  • Niemożność zrozumienia używanych kwestionariuszy lub analfabetyzm;
  • Nadużywanie substancji psychoaktywnych, z wyjątkiem nikotyny i kofeiny, w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Pacjenci zostaną poddani przezczaszkowej bezpośredniej stymulacji prądem z anodą w lewej grzbietowo-bocznej korze przedczołowej i katodą w prawym obszarze nadoczodołowym. Bodziec będzie wynosił 1 mA przez 20 minut.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Technika ta polega na wykorzystaniu prądu elektrycznego o niskim napięciu w celu zwiększenia lub zmniejszenia pobudliwości neuronów w stymulowanym obszarze. Jest to nieinwazyjna i bezpieczna interwencja z rzadkimi i nieistotnymi skutkami ubocznymi charakteryzującymi się łagodnym miejscowym dyskomfortem, swędzeniem, mrowieniem i/lub krótkotrwałym bólem głowy.
Inne nazwy:
  • tDCS
Pozorny komparator: TDCS-Sham
Badani zostaną poddani procedurze podobnej do przezczaszkowej stymulacji prądem stałym z anodą w grzbietowo-bocznej korze przedczołowej i okolicy lewej katody nadoczodołowej prawej. Otrzymają bodziec o natężeniu 1 mA tylko w ciągu pierwszych 30 sekund, a po tym czasie zmienią ładunek elektryczny na 0 mA, jednak elektrody będą utrzymywane przez 20 minut jako ramię aktywne.
Urządzenie: Pozorny
Ten sam charakter przezczaszkowej stymulacji prądem stałym, ale bez prądu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilościowa elektroencefalografia
Ramy czasowe: W jedynym dniu oceny zrobimy to przed (w ciągu 8 minut) i po (w ciągu 8 minut dłużej) tDCS
Ilościowa elektroencefalografia do oceny aspektów neurobiologicznych potwierdzonych ilością aktywności elektrycznej mózgu obserwowanej przez amplitudę fal na wykresach.
W jedynym dniu oceny zrobimy to przed (w ciągu 8 minut) i po (w ciągu 8 minut dłużej) tDCS

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna sieć mózgowa
Ramy czasowe: Podczas jedynego dnia oceny zrobimy to przed i po tDCS
Funkcjonalna sieć mózgowa oparta na ilościowych danych EEG poprzez modelowanie obliczeniowe i matematyczne. W jedynym dniu oceny zrobimy to przed (informację uzyskamy z zapisu EEG w ciągu 8 minut przed wykonaniem stymulacji) i po tDCS (informację uzyskamy z zapisu EEG w ciągu 8 minut po stymulacji).
Podczas jedynego dnia oceny zrobimy to przed i po tDCS

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Idź/Nie Idź
Ramy czasowe: Podczas jedynego dnia oceny zrobimy to przed i po tDCS
Test neuropsychologiczny do oceny adekwatności kontroli hamowania. W jedynym dniu oceny zrobimy to przed (po 5 minutach rejestracji EEG rozpoczniemy test Go/No go trzymając zapis EEG przez 3 minuty, a po nim wykonamy tDCS) i po tDCS (po 5 minutach zapisu EEG zrestartujemy test Go/No go, utrzymując zapis EEG przez 3 minuty).
Podczas jedynego dnia oceny zrobimy to przed i po tDCS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Bahia

Śledczy

  • Główny śledczy: Eduardo P de Sena, PhD, Federal University of Bahia
  • Dyrektor Studium: Camila S Cosmo, PhD student, Federal University of Bahia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 285.841

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj